Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dávkou a odezvou na jednotlivé dávky hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRH) u normálních dobrovolníků a u pacientů s adrenální insuficiencí

Hormon uvolňující kortikotropin (CRH) je hypotalamický hormon tvořený 41 aminokyselinami. Aminokyseliny jsou proteiny, které při kombinaci tvoří různé látky, jako jsou hormony. Bylo stanoveno pořadí aminokyselin v CRH, což znamená, že hormon lze nyní synteticky reprodukovat v laboratorním prostředí.

Když se CRH uvolní z hypotalamu, stimuluje hypofýzu k vylučování dalšího hormonu, ACTH. ACTH pak způsobí, že nadledvinky produkují třetí hormon, kortizol. Tento proces je známý jako osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Problémy mohou nastat v kterémkoli z kroků tohoto procesu a vyústit v řadu onemocnění (Cushingův syndrom a nedostatečnost nadledvin).

Výzkumníci doufají, že ovčí CRH (oCRH) vytvořený v laboratorním prostředí může být použit k diagnostice a léčbě stavů osy HPA. Tato studie bude testovat vztah pro jednotlivé dávky oCRH u normálních dobrovolníků a pacientů s poruchami osy HPA. OCRH bude injikován do žíly pacienta jako jediná injekce nebo pomalu intravenózní linkou po dobu 24 hodin. Účastníkům budou odebrány krevní testy k měření hladin hormonů před, během a po podání oCRH.

Přehled studie

Detailní popis

Hormon uvolňující kortikotropin (CRH) je hypotalamický peptid o 41 aminokyselinách, jehož chemická struktura byla nedávno stanovena po více než dvou desetiletích intenzivního výzkumu. Tento peptid stimuluje sekreci ACTH kortikotropními buňkami hypofýzy. Stejně jako u dříve objevených hypotalamických hormonů má CRH důležité diagnostické a terapeutické aplikace. Tato studie se snaží prozkoumat tyto klinické aplikace stanovením vztahu dávka-odpověď pro jednotlivé dávky ovčího CRH (oCRH) u normálních dobrovolníků a u pacientů s poruchami osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. CRH se podává intravenózně v dávkách do 10 pg/kg, podává se jako bolus nebo do 1 ug/kg/b jako kontinuální infuze trvající až 24 hodin. Plazmatické hladiny ACTH, kortizolu a CRH se měří před, během a po podání CRH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

2250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Normální dobrovolníci jsou získáváni prostřednictvím dobrovolnického programu NIH nebo jsou zaměstnanci NIH. Normální dobrovolníci jsou ve výborném zdravotním stavu a nedostávají žádné chronické léky.

Na naší klinice a oddělení nyní běžně testujeme pacienty s hypokortizolismem nebo hyperkortizolismem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1982

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit