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Relação dose-resposta para doses únicas de hormônio liberador de corticotropina (CRH) em voluntários normais e em pacientes com insuficiência adrenal

O hormônio liberador de corticotropina (CRH) é um hormônio hipotalâmico formado por 41 aminoácidos. Os aminoácidos são proteínas que, quando combinadas, formam diferentes substâncias, como os hormônios. A ordem dos aminoácidos no CRH foi determinada, o que significa que o hormônio agora pode ser reproduzido sinteticamente em um ambiente de laboratório.

Quando o CRH é liberado do hipotálamo, ele estimula a hipófise a secretar outro hormônio, o ACTH. O ACTH então faz com que as glândulas supra-renais produzam um terceiro hormônio, o cortisol. Esse processo é conhecido como eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Podem ocorrer problemas em qualquer uma das etapas desse processo e resultar em uma variedade de doenças (síndrome de Cushing e insuficiência adrenal).

Os pesquisadores esperam que o CRH criado em laboratório, o CRH ovino (oCRH), possa ser usado para ajudar a diagnosticar e tratar condições do eixo HPA. Este estudo testará a relação de doses únicas de oCRH em voluntários normais e pacientes com distúrbios do eixo HPA. O oCRH será injetado na veia do paciente como uma única injeção ou lentamente através de uma linha IV durante 24 horas. Os participantes farão exames de sangue para medir os níveis hormonais antes, durante e depois de receber o oCRH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O hormônio liberador de corticotropina (CRH) é um peptídeo hipotalâmico de 41 aminoácidos cuja estrutura química foi recentemente determinada após mais de duas décadas de intensa pesquisa. Este peptídeo estimula a secreção de ACTH pelas células corticotróficas da hipófise. Assim como os hormônios hipotalâmicos descobertos anteriormente, o CRH tem importantes aplicações diagnósticas e terapêuticas. Este estudo procura explorar essas aplicações clínicas determinando a relação dose-resposta para doses únicas de CRH ovino (oCRH) em voluntários normais e em pacientes com distúrbios do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. O CRH é administrado por via intravenosa em doses de até 10 pg/kg, administrado em bolus ou até 1 ug/kg/b em infusão contínua com duração de até 24 horas. Os níveis plasmáticos de ACTH, cortisol e CRH são medidos antes, durante e após a administração de CRH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

2250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os voluntários normais são obtidos por meio do programa de voluntariado do NIH ou são funcionários do NIH. Voluntários normais estão com excelente saúde e não estão recebendo medicamentos crônicos.

Agora, rotineiramente, testamos pacientes com hipocortisolismo ou hipercortisolismo em nossa clínica e enfermaria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1982

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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