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Relación dosis-respuesta para dosis únicas de hormona liberadora de corticotropina (CRH) en voluntarios normales y en pacientes con insuficiencia suprarrenal

La hormona liberadora de corticotropina (CRH) es una hormona hipotalámica formada por 41 aminoácidos. Los aminoácidos son proteínas que cuando se combinan forman diferentes sustancias, como las hormonas. Se ha determinado el orden de los aminoácidos en CRH, lo que significa que la hormona ahora se puede reproducir sintéticamente en un entorno de laboratorio.

Cuando la CRH se libera del hipotálamo, estimula a la glándula pituitaria para que secrete otra hormona, la ACTH. La ACTH luego hace que las glándulas suprarrenales produzcan una tercera hormona, el cortisol. Este proceso se conoce como el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. Pueden ocurrir problemas en cualquiera de los pasos de este proceso y resultar en una variedad de enfermedades (Síndrome de Cushing e insuficiencia suprarrenal).

Los investigadores esperan que la CRH ovina (oCRH) creada en un entorno de laboratorio pueda usarse para ayudar a diagnosticar y tratar afecciones del eje HPA. Este estudio probará la relación de dosis únicas de oCRH en voluntarios normales y pacientes con trastornos del eje HPA. El oCRH se inyectará en la vena del paciente como una sola inyección o lentamente a través de una línea IV durante 24 horas. Se realizarán análisis de sangre a los participantes para medir los niveles hormonales antes, durante y después de recibir la oCRH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hormona liberadora de corticotropina (CRH) es un péptido hipotalámico de 41 aminoácidos cuya estructura química se ha determinado recientemente después de más de dos décadas de intensa investigación. Este péptido estimula la secreción de ACTH por las células corticotropas de la hipófisis. Al igual que con las hormonas hipotalámicas previamente descubiertas, la CRH tiene importantes aplicaciones diagnósticas y terapéuticas. Este estudio busca explorar estas aplicaciones clínicas mediante la determinación de la relación dosis-respuesta para dosis únicas de CRH ovina (oCRH) en voluntarios normales y en pacientes con trastornos del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. La CRH se administra por vía intravenosa en dosis de hasta 10 pg/kg, como bolo o hasta 1 ug/kg/b como infusión continua que dura hasta 24 horas. Los niveles plasmáticos de ACTH, cortisol y CRH se miden antes, durante y después de la administración de CRH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

2250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los voluntarios normales se obtienen a través del programa de voluntarios de los NIH o son empleados de los NIH. Los voluntarios normales gozan de excelente salud y no reciben medicamentos crónicos.

Ahora evaluamos rutinariamente a pacientes con hipocortisolismo o hipercortisolismo en nuestra clínica y sala.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1982

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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