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フィラリア症における感染と治療に対する宿主の反応

ヒトのフィラリア病における感染と治療に対する宿主の反応

この研究では、フィラリア感染症の患者を評価および治療して、感染に対する感受性、疾患の発症、治療への反応など、疾患の免疫学を詳細に調査します。 フィラリア感染症は、寄生虫によって引き起こされます。 未熟なワーム (幼虫) は、蚊に刺されて人に感染し、体内で 2 ~ 4 インチの長さに成長します。 これらの感染症の多くは、特に感染の初期段階では症状を引き起こしませんが、手足や性器の腫れ、アレルギー性肺の問題、皮膚の発疹、失明につながる可能性のある眼の炎症、心臓など、深刻な結果をもたらすものもあります。疾患。 このプロトコルは、実験的な診断手順や治療法を含まず、標準的な医療行為で採用されている手順のみを使用します。

Wuchereria bancrofti、Bugia malayi、Onchocerca volvulus、Loa loa、またはその他の寄生虫に感染していると診断された、または感染が疑われる 3 ~ 100 歳の人は、この研究の対象となる可能性があります。

参加者は、特定の種類のフィラリア感染を判断するための定期検査を受けます。 これらには、疑われる寄生虫の種類に応じて、肺、皮膚、または心臓の特別な検査が含まれる場合があります。 皮膚反応のある患者は、影響を受けた皮膚の小片を調べるために「パンチ生検」を受けることがあります。 この手順では、皮膚の領域を麻酔薬で麻痺させ、直径約 1/3 インチ、厚さ 1/2 インチの小さな円形領域を、鋭いクッキー カッター型の器具を使用して除去します。 気管支肺胞洗浄が必要な患者もいます。 この手順では、リドカイン ゼリーとスプレーで口と喉を麻痺させ、必要に応じて鎮静剤を投与して快適にします。 小さなプラスチック製のチューブを静脈に挿入して、薬を投与します。 次に、鉛筆のように細いチューブを鼻または口から肺の気道に通し、気道を調べます。 塩水が気管支鏡を通して気道に注入され、すすぎの役割を果たします。 その後、液体のサンプルを採取し、感染、炎症細胞、炎症性化学物質について調べます。 (気管支肺胞洗浄は、医学的に必要な場合にのみ行われ、21 歳以上の患者にのみ行われます。) 診断が確立されると、感染の種類に応じて、ジエチルカルバマジンまたはイベルメクチンによる標準治療が開始されます。

研究目的の追加手順には、次のものが含まれます。

  • 免疫細胞やその他の免疫物質を研究するために追加の採血を行います。 (これは、定期的なケアの通常よりも頻繁かつ広範なフォローアップ評価で行われる唯一の研究手順です。 それらには、身体検査と血液検査が含まれます。
  • 場合によっては 24 時間の収集を含む、指定された期間の尿収集。
  • アレルギー反応を引き起こす猫のフケや花粉などの一般的な環境物質であるアレルゲンに対する体の反応を調べるための皮膚テスト。 検査は2つの方法のいずれかで行われます: 皮膚を軽く引っ掻いて、アレルゲン抽出物を破れたばかりの皮膚の上に置くか、非常に細い針を使用して皮膚の下に少量のアレルゲンを注入します. どちらの方法でも、サイトは次の 48 時間で腫れや蕁麻疹を監視されます。
  • 多量の白血球を収集するための白血球搬出術 (21 歳以上の患者のみ)。 全血は、献血と同様に、腕の静脈に針を通して採取されます。 血液はその成分に分離する機械を通って循環し、白血球が除去されます。 残りの血液は、同じ針またはもう一方の腕の別の針を介して体内に戻されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルで入院した患者は、ヒトに影響を与えるフィラリア感染のいずれかを持っているか、持っている疑いがあります。 定期的な臨床評価の後、それらは免疫学的に詳細に研究され、それらの血球および/または血清が採取されて、実験室で対処するために使用される試薬(例えば、特異的抗体、T細胞クローンなど)が提供されます。診断、免疫調節、病理学、および免疫予防の幅広い問題。 治療に対する患者の臨床的および免疫学的反応を注意深く観察し、これらの変化を長期的に追跡します。 患者が感染症に対して最適な臨床ケアを受けること、および患者から採取された検体が、フィラリアまたはその他の関連する蠕虫感染症に特有の免疫学的反応の実験室研究のための貴重な試薬であることが証明されることが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フィラリア感染症にかかっている、またはその疑いがある男性と女性が登録されます。 参加者は、これらのフィラリア感染が蔓延している風土病地域の先住民であるか、そのような地域への旅行中に感染した可能性があります。

説明

  • 包含基準:

年齢 3 ~ 100 歳。

NIH 以外の主要な医療提供者へのアクセス。

-インフォームドコンセントを与える能力。

フィラリア感染を示唆する臨床的証拠

除外基準:

妊娠中・授乳中の方もご入会いただけますが、妊娠中・授乳中の方は施術をお断りさせていただきます。

3歳未満; 100歳以上

治験責任医師が被験者を治験への参加の許容できないリスクにさらすと感じる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
人に感染するフィラリア感染症にかかっている、またはその疑いがある患者
ジエチルカルバマジンは、CDC が保持する IND に基づいて投与される薬物です。 標準的な投与量が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィラリア感染に対する感受性、フィラリア疾患の発症、および化学療法に対する有益または有害な反応の決定要因を定義する
時間枠:10年
フィラリア感染に対する感受性が決定されます
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィラリア感染者の治療成功の臨床的および生物学的マーカーを特定する
時間枠:10年
成功した治療の臨床的および生物学的マーカーの同定
10年
フィラリア感染者の免疫調節メカニズムを特徴付ける
時間枠:10年
免疫調節機構の特徴付け
10年
ヒトのフィラリア感染の研究のための血清および細胞バンクを作成すること。
時間枠:10年
細胞および血清バンクは維持されます。
10年
駐在員やその他の旅行者、移民集団におけるフィラリア感染の自然史を理解する
時間枠:10年
駐在員や旅行者の感染症の自然史の理解を深める
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas B Nutman, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年3月15日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (推定)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年2月4日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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