Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastheerreactie op infectie en behandeling bij filaria-ziekten

Gastheerreactie op infectie en behandeling bij de filaria-ziekten van mensen

Deze studie zal patiënten met filaria-infecties evalueren en behandelen om de immunologie van de ziekte grondig te onderzoeken, inclusief vatbaarheid voor infectie, ziekteontwikkeling en respons op behandeling. Filaria-infecties worden veroorzaakt door parasitaire wormen. De onvolgroeide worm (larve) wordt via een muggenbeet op een persoon overgedragen en groeit in het menselijk lichaam tot een lengte van 2 tot 4 inch. Hoewel veel van deze infecties geen symptomen veroorzaken, vooral in de vroege stadia van infectie, kunnen andere ernstige gevolgen hebben, waaronder zwelling van de ledematen of genitaliën, allergische longproblemen, huiduitslag, oogontsteking die kan leiden tot blindheid, en hartfalen. ziekte. Dit protocol omvat geen experimentele diagnostische procedures of behandelingen en zal alleen procedures gebruiken die worden gebruikt in de standaardpraktijk van de geneeskunde.

Personen tussen 3 en 100 jaar oud gediagnosticeerd met of verdacht van infectie met Wuchereria bancrofti, Bugia malayi, Onchocerca volvulus, Loa loa of andere parasitaire wormen kunnen in aanmerking komen voor deze studie.

Deelnemers zullen routinetests ondergaan om het specifieke type filaria-infectie te bepalen. Deze kunnen speciale tests van de longen, de huid of het hart omvatten, afhankelijk van het type vermoedelijke parasiet. Patiënten met huidreacties kunnen een "punchbiopsie" ondergaan om een ​​klein stukje aangetaste huid te onderzoeken. Voor deze procedure wordt een deel van de huid verdoofd met een verdoving en een klein rond gebied, ongeveer 1/3-inch in diameter en 1/2-inch dik, wordt verwijderd met behulp van een scherp instrument van het type koekjessnijder. Sommige patiënten kunnen bronchoalveolaire lavage nodig hebben. Voor deze procedure worden de mond en keel verdoofd met lidocaïne-gelei en -spray en, indien nodig, wordt een kalmerend middel gegeven voor comfort. Een kleine plastic buis wordt in een ader geplaatst om medicijnen te geven. Een potlooddunne buis wordt vervolgens door de neus of mond in de longluchtwegen geleid om de luchtwegen te onderzoeken. Zout water wordt via de bronchoscoop in de luchtdoorgang geïnjecteerd en werkt als een spoeling. Vervolgens wordt een monster van de vloeistof afgenomen en onderzocht op infectie, ontstekingscellen en ontstekingschemicaliën. (Bronchoalveolaire lavage wordt alleen gedaan als dit medisch noodzakelijk is en alleen bij patiënten van 21 jaar of ouder.) Zodra de diagnose is gesteld, wordt de standaardbehandeling ingesteld met diethylcarbamazine of ivermectine, afhankelijk van het type infectie.

Aanvullende procedures voor onderzoeksdoeleinden zijn onder meer:

  • Extra bloed wordt afgenomen om afweercellen en andere afweerstoffen te bestuderen. (Dit is de enige onderzoeksprocedure die zal worden uitgevoerd in - Frequentere en uitgebreidere vervolgevaluaties dan gebruikelijk voor routinematige zorg. Ze omvatten lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.
  • Urinecollecties op gespecificeerde perioden, mogelijk inclusief 24-uurscollecties.
  • Huidtesten om de reactie van het lichaam op allergenen te onderzoeken - veelvoorkomende stoffen in het milieu, zoals huidschilfers van katten of pollen - die een allergische reactie veroorzaken. De test kan op twee manieren worden uitgevoerd: ofwel wordt de huid licht bekrast en wordt een allergeenextract over de zojuist beschadigde huid geplaatst, ofwel wordt een zeer fijne naald gebruikt om een ​​kleine hoeveelheid allergeen onder de huid te injecteren. Bij beide methoden wordt de site de komende 48 uur gecontroleerd op zwelling of netelroos.
  • Leukaferese (alleen bij patiënten van 21 jaar of ouder) om hoeveelheden witte bloedcellen te verzamelen. Volbloed wordt verzameld via een naald in een armader, vergelijkbaar met het doneren van bloed. Het bloed circuleert door een machine die het in zijn componenten scheidt en de witte bloedcellen worden verwijderd. De rest van het bloed wordt teruggevoerd naar het lichaam, via dezelfde naald of via een andere naald in de andere arm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die volgens dit protocol zijn opgenomen, zullen een van de filaria-infecties bij mensen hebben, of er wordt van vermoed dat ze deze hebben. Na routinematige klinische evaluatie zullen ze immunologisch grondig worden bestudeerd en hun bloedcellen en/of serum zullen worden verzameld om reagentia te leveren (bijv. specifieke antilichamen, T-celklonen, enz.) die in het laboratorium zullen worden gebruikt om de bredere vragen van diagnose, immunoregulatie, pathologie en immunoprofylaxe. Zorgvuldige observaties van de klinische en immunologische reacties van de patiënten op de therapie zullen worden gemaakt, evenals langdurige follow-up van deze veranderingen. Verwacht wordt dat de patiënten optimale klinische zorg voor hun infecties zullen krijgen en dat de bij hen verzamelde monsters waardevolle reagentia zullen blijken te zijn voor de laboratoriumonderzoeken naar de immunologische reacties die uniek zijn voor filaria- of andere verwante helminth-infecties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die een filaria-infectie hebben of ervan verdacht worden, zullen worden ingeschreven. De deelnemers zullen ofwel autochtone inwoners zijn geweest van endemische regio's waar deze filaria-infecties veel voorkomen, of ze zouden de infectie hebben opgelopen tijdens het reizen naar dergelijke regio's.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd 3-100 jaar.

Toegang tot een eerstelijns medische zorgverlener buiten de NIH.

Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Klinisch bewijs dat wijst op een filaria-infectie

UITSLUITINGSCRITERIA:

Hoewel zwangere of zogende vrouwen kunnen worden ingeschreven, worden ze uitgesloten van behandeling als ze zwanger zijn of borstvoeding geven

jonger dan 3 jaar; ouder dan 100 jaar

Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker vindt dat de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten die een van de filaria-infecties bij mensen hebben of waarvan wordt vermoed dat ze deze hebben
Diethylcarbamazine is een medicijn dat wordt toegediend onder een IND die eigendom is van de CDC. Er wordt gebruik gemaakt van een standaarddosering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determinanten definiëren van de gevoeligheid voor filaria-infectie, de ontwikkeling van filaria-ziekte en de gunstige of ongunstige respons op chemotherapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Gevoeligheden voor filaria-infectie zullen worden bepaald
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om klinische en biologische markers van succesvolle behandeling bij met filaria geïnfecteerde personen te identificeren
Tijdsspanne: 10 jaar
Identificatie van klinische en biologische markers van succesvolle behandelingen
10 jaar
Karakteriseren van de immunoregulerende mechanismen die een rol spelen bij filaria-geïnfecteerde individuen
Tijdsspanne: 10 jaar
Karakterisering van immunoregulerende mechanismen
10 jaar
Het creëren van een serum- en celbank voor de studie van filaria-infecties bij de mens, zowel voor als op vaste tijdstippen na definitieve behandeling.
Tijdsspanne: 10 jaar
De cel- en serumbank blijven behouden.
10 jaar
De natuurlijke geschiedenis van filariale infecties bij expats en andere reizigers en bij immigrantenpopulaties begrijpen
Tijdsspanne: 10 jaar
Beter begrip van de natuurlijke geschiedenis van infecties bij expats en reizen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

4 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren