Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция хозяина на инфекцию и лечение филяриатозных заболеваний

14 августа 2026 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Реакция хозяина на инфекцию и лечение филяриатозных заболеваний человека

В этом исследовании будут оцениваться и лечиться пациенты с филяриатозными инфекциями для углубленного изучения иммунологии заболевания, включая восприимчивость к инфекции, развитие заболевания и реакцию на лечение. Филяриозные инфекции вызываются паразитическими червями. Неполовозрелый червь (личинка) передается человеку через укус комара и вырастает в организме человека до 2-4 дюймов в длину. Хотя многие из этих инфекций не вызывают симптомов, особенно на ранних стадиях инфекции, другие могут иметь серьезные последствия, включая отек конечностей или гениталий, аллергические заболевания легких, кожную сыпь, воспаление глаз, которое может привести к слепоте, и сердечные заболевания. болезнь. Этот протокол не включает никаких экспериментальных диагностических процедур или методов лечения и будет использовать только процедуры, используемые в стандартной медицинской практике.

В этом исследовании могут принимать участие лица в возрасте от 3 до 100 лет с диагнозом или подозрением на инфекцию Wuchereria bancrofti, Bugia malayi, Onchocerca volvulus, Loa loa или другими паразитическими червями.

Участники будут проходить стандартные тесты для определения конкретного типа филяриозной инфекции. Они могут включать специальные тесты легких, кожи или сердца, в зависимости от типа подозреваемого паразита. Пациентам с кожными реакциями может быть проведена «пункционная биопсия» для исследования небольшого кусочка пораженной кожи. Для этой процедуры участок кожи обезболивается анестетиком, и небольшой круглый участок диаметром около 1/3 дюйма и толщиной 1/2 дюйма удаляется с помощью острого инструмента типа формочки для печенья. Некоторым пациентам может потребоваться бронхоальвеолярный лаваж. Для этой процедуры рот и горло обезболивают желе и спреем с лидокаином, и, если необходимо, для комфорта дается успокоительное. Маленькая пластиковая трубка помещается в вену для введения лекарств. Затем тонкую, как карандаш, трубку вводят через нос или рот в дыхательные пути легких для исследования дыхательных путей. Соленая вода вводится через бронхоскоп в дыхательные пути, действуя как полоскание. Затем берут образец жидкости и исследуют на наличие инфекции, воспалительных клеток и воспалительных химических веществ. (Бронхоальвеолярный лаваж проводится только по медицинским показаниям и только у пациентов старше 21 года.) После установления диагноза будет назначено стандартное лечение диэтилкарбамазином или ивермектином, в зависимости от типа инфекции.

Дополнительные процедуры для исследовательских целей включают:

  • Дополнительную кровь берут для исследования иммунных клеток и других иммунных веществ. (Это единственная исследовательская процедура, которая будет проводиться при более частых и обширных последующих оценках, чем обычно при обычном лечении. Они будут включать медицинский осмотр и исследование крови.
  • Сборы мочи в определенные периоды, возможно, включая 24-часовые сборы.
  • Кожные пробы для изучения реакции организма на аллергены — распространенные вещества окружающей среды, такие как кошачья перхоть или пыльца, — которые вызывают аллергическую реакцию. Тест проводится одним из двух способов: либо кожа слегка царапается, и экстракт аллергена помещается на только что поврежденную кожу, либо используется очень тонкая игла для инъекции небольшого количества аллергена под кожу. В обоих методах в течение следующих 48 часов участок контролируют на предмет отека или крапивницы.
  • Лейкаферез (только у пациентов 21 года и старше) для сбора количества лейкоцитов. Цельная кровь собирается через иглу в вену руки, как и при сдаче крови. Кровь циркулирует через машину, которая разделяет ее на компоненты, а лейкоциты удаляются. Остальную кровь возвращают в организм либо через ту же иглу, либо через другую иглу в другой руке.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, госпитализированные по этому протоколу, будут иметь или подозреваться в наличии одной из филяриатозных инфекций, поражающих людей. После обычной клинической оценки они будут тщательно изучены иммунологически, а их клетки крови и/или сыворотка будут собраны для получения реагентов (например, специфических антител, клонов Т-клеток и т. д.), которые будут использоваться в лаборатории для решения более широкие вопросы диагностики, иммунорегуляции, патологии и иммунопрофилактики. Будут проводиться тщательные наблюдения за клинической и иммунологической реакцией пациентов на терапию, а также долгосрочное наблюдение за этими изменениями. Ожидается, что пациенты получат оптимальную клиническую помощь в связи с их инфекциями и что образцы, взятые у них, окажутся ценными реагентами для лабораторных исследований иммунологических реакций, уникальных для филяриозов или других родственных гельминтных инфекций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas B Nutman, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-5399
  • Электронная почта: tnutman@mail.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lori A Penrod, R.N.
  • Номер телефона: (240) 627-3647
  • Электронная почта: lori.penrod@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зачислены мужчины и женщины, имеющие или подозреваемые в наличии филяриатозных инфекций. Участники либо были коренными жителями эндемичных регионов, где распространены эти филяриозные инфекции, либо они могли заразиться во время поездок в такие регионы.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст 3-100 лет.

Доступ к поставщику первичной медицинской помощи за пределами NIH.

Возможность дать информированное согласие.

Клинические признаки, указывающие на филяриозную инфекцию

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Хотя беременные или кормящие женщины могут быть зачислены, они будут исключены из лечения во время беременности или кормления грудью.

Возраст менее 3 лет; старше 100 лет

Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемому риску для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, которые болеют или подозреваются в наличии одной из филяриатозных инфекций, поражающих человека.
Диэтилкарбамазин — это препарат, назначаемый под IND, выданный CDC. Используется стандартная дозировка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите детерминанты восприимчивости к филяриатозной инфекции, развития филяриозной болезни и благоприятного или неблагоприятного ответа на химиотерапию.
Временное ограничение: 10 лет
Восприимчивость к филяриозной инфекции будет определена
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление клинико-биологических маркеров успешного лечения у лиц, инфицированных филяриатозом.
Временное ограничение: 10 лет
Выявление клинических и биологических маркеров успешного лечения
10 лет
Охарактеризовать иммунорегуляторные механизмы у лиц, инфицированных филяриями.
Временное ограничение: 10 лет
Характеристика иммунорегуляторных механизмов
10 лет
Создать сыворотку и банк клеток для изучения филяриатозных инфекций человека как до, так и в фиксированные сроки после окончательного лечения.
Временное ограничение: 10 лет
Банк клеток и сыворотки будет поддерживаться.
10 лет
Понять естественное течение филяриатозных инфекций у экспатриантов и других путешественников, а также среди иммигрантов.
Временное ограничение: 10 лет
Лучшее понимание естественного течения инфекций среди экспатриантов и путешествующих
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 1991 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

4 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться