Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isännän vaste infektioihin ja hoito filariaalisissa sairauksissa

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Isännän vaste infektioihin ja hoito ihmisten filariaalisissa sairauksissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja hoidetaan potilaita, joilla on filariaalinen infektio, jotta voidaan tutkia perusteellisesti taudin immunologiaa, mukaan lukien infektioalttius, taudin kehittyminen ja hoitovaste. Filariaaliset infektiot ovat loisten aiheuttamia. Epäkypsä mato (toukka) tarttuu ihmiseen hyttysen pureman kautta ja kasvaa ihmiskehossa 2-4 tuuman pituiseksi. Vaikka monet näistä infektioista eivät tuota oireita, etenkään infektion alkuvaiheessa, toisilla voi olla vakavia seurauksia, kuten raajojen tai sukuelinten turvotusta, allergisia keuhko-ongelmia, ihottumaa, sokeuteen johtavaa silmätulehdusta ja sydäntä. sairaus. Tämä protokolla ei sisällä kokeellisia diagnostisia toimenpiteitä tai hoitoja, ja siinä käytetään vain menetelmiä, joita käytetään lääketieteen vakiokäytännössä.

3–100-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu tai epäilty Wuchereria bancrofti-, Bugia malayi-, Onchocerca volvulus-, Loa loa- tai muiden loisten matojen infektio, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujille tehdään rutiinitestit filariaalisen infektion tietyn tyypin määrittämiseksi. Näihin voi kuulua erityisiä keuhkojen, ihon tai sydämen kokeita, riippuen epäillyn loisen tyypistä. Potilaille, joilla on ihoreaktioita, voidaan ottaa "lävistysbiopsia" pienen osan vaurioituneen ihon tutkimiseksi. Tätä toimenpidettä varten ihoalue puututaan anestesialla ja pieni pyöreä alue, jonka halkaisija on noin 1/3 tuumaa ja paksuus 1/2 tuumaa, poistetaan terävällä keksileikkurilla. Jotkut potilaat saattavat tarvita bronkoalveolaarista huuhtelua. Tätä toimenpidettä varten suu ja kurkku puututaan lidokaiinihyytelöllä ja -suihkeella ja tarvittaessa annetaan rauhoittavaa ainetta. Pieni muoviputki asetetaan laskimoon lääkkeiden antamista varten. Sen jälkeen lyijykynän ohut putki johdetaan nenän tai suun kautta keuhkojen hengitysteihin hengitysteiden tutkimiseksi. Suolavettä ruiskutetaan bronkoskoopin kautta ilmakäytävään, mikä toimii huuhteluaineena. Näyte nesteestä otetaan sitten ja tutkitaan infektioiden, tulehdussolujen ja tulehduksellisten kemikaalien varalta. (Keuhkoalveolaarinen huuhtelu tehdään vain, jos se on lääketieteellisesti välttämätöntä ja vain 21-vuotiaille tai vanhemmille potilaille.) Kun diagnoosi on vahvistettu, aloitetaan standardihoito joko dietyylikarbamatsiinilla tai ivermektiinillä infektion tyypistä riippuen.

Lisämenettelyjä tutkimustarkoituksiin ovat:

  • Ylimääräiset verinäytteet immuunisolujen ja muiden immuuniaineiden tutkimiseksi. (Tämä on ainoa tutkimusmenettely, joka tehdään - Tavallista useammin ja laajemmin rutiinihoidon seuranta-arvioinneissa. Niihin sisältyy fyysinen tarkastus ja verikokeita.
  • Virtsan kerääminen tiettyinä aikoina, mahdollisesti myös 24 tunnin keräykset.
  • Ihotesteillä tutkitaan elimistön reaktiota allergeeneihin – yleisiin ympäristön aineisiin, kuten kissan hilseen tai siitepölyyn – jotka aiheuttavat allergisen reaktion. Testi tehdään kahdella tavalla: joko ihoa raaputetaan kevyesti ja juuri katkenneen ihon päälle laitetaan allergeeniuute tai ruiskutetaan erittäin ohuella neulalla pieni määrä allergeenia ihon alle. Molemmissa menetelmissä paikkaa seurataan turvotuksen tai nokkosihottumansa varalta seuraavien 48 tunnin aikana.
  • Leukafereesi (vain 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille) valkosolujen keräämiseksi. Kokoveri kerätään neulan kautta käsivarren laskimoon samalla tavalla kuin verenluovutuksessa. Veri kiertää koneen läpi, joka erottaa sen osiin, ja valkosolut poistetaan. Loput verestä palautetaan kehoon joko saman neulan kautta tai toisen neulan kautta toisessa kädessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan mukaan otetuilla potilailla on tai heillä epäillään olevan jokin ihmisiin kohdistuvista filariaalisista infektioista. Rutiininomaisen kliinisen arvioinnin jälkeen niitä tutkitaan perusteellisesti immunologisesti ja niiden verisoluja ja/tai seerumia kerätään reagensseja (esim. spesifisiä vasta-aineita, T-soluklooneja jne.) varten, joita käytetään laboratoriossa hoitoon. Diagnoosin, immunosäätelyn, patologian ja immunoprofylaksin laajempiin kysymyksiin. Potilaiden kliinisiä ja immunologisia vasteita terapiaan seurataan huolellisesti sekä näitä muutoksia seurataan pitkällä aikavälillä. On odotettavissa, että potilaat saavat optimaalista kliinistä hoitoa infektioilleen ja että heiltä kerätyt näytteet osoittautuvat arvokkaiksi reagensseiksi laboratoriotutkimuksissa, joissa tutkitaan vain filariaalisia tai muita vastaavia helminttiinfektioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, joilla on tai epäillään olevan filariaalinen infektio, otetaan mukaan. Osallistujat ovat joko olleet kotoperäisiä asukkaita endeemisillä alueilla, joilla nämä filariaaliset infektiot ovat yleisiä, tai he olisivat saaneet tartunnan matkustaessaan tällaisille alueille.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ikä 3-100 vuotta.

Pääsy perusterveydenhuollon tarjoajalle NIH:n ulkopuolella.

Kyky antaa tietoinen suostumus.

Kliiniset todisteet, jotka viittaavat filariaaliseen infektioon

POISTAMISKRITEERIT:

Vaikka raskaana olevat tai imettävät naiset voidaan ottaa mukaan, he eivät saa hoitoa raskaana tai imetyksen aikana.

Alle 3 vuoden ikäinen; yli 100 vuoden ikäisiä

Kaikki tutkijan mielestä olosuhteet asettavat tutkittavan tutkimukseen osallistumisen riskin, jota ei voida hyväksyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan jokin ihmisiin kohdistuvista filariaalisista infektioista
Dietyylikarbamatsiini on lääke, jota annetaan CDC:n ylläpitämän IND:n mukaisesti. Normaalia annostusta käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä filariaalisen infektion herkkyyden, filariaalisen taudin kehittymisen ja kemoterapian hyödyllisen tai haitallisen vasteen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
Herkkyys filariaaliselle infektiolle määritetään
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa onnistuneen hoidon kliiniset ja biologiset merkkiaineet filariaalitartunnan saaneilla yksilöillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Onnistuneiden hoitojen kliinisten ja biologisten merkkiaineiden tunnistaminen
10 vuotta
Luonnehditaan filariatartunnan saaneilla yksilöillä esiintyviä immuunisäätelymekanismeja
Aikaikkuna: 10 vuotta
Immunosäätelymekanismien karakterisointi
10 vuotta
Luoda seerumi ja solupankki ihmisten filariaalisten infektioiden tutkimiseen sekä ennen lopullista hoitoa että tiettyinä aikoina sen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Solu- ja seerumipankki säilytetään.
10 vuotta
Ymmärtää filariaalisten infektioiden luonnollista historiaa ulkomailla asuvilla ja muilla matkustajilla sekä maahanmuuttajaväestöllä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Parempi ymmärrys infektioiden luonnollisesta historiasta ulkomailla ja matkoilla
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 1991

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa