Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź gospodarza na infekcję i leczenie chorób Filarial

Odpowiedź gospodarza na infekcję i leczenie chorób Filarial u ludzi

To badanie będzie oceniać i leczyć pacjentów z infekcjami filarialnymi w celu dogłębnego zbadania immunologii choroby, w tym podatności na infekcję, rozwoju choroby i odpowiedzi na leczenie. Infekcje Filarial są powodowane przez pasożytnicze robaki. Niedojrzały robak (larwa) jest przenoszony na człowieka przez ukąszenie komara i rośnie w ludzkim ciele do 2 do 4 cali długości. Chociaż wiele z tych infekcji nie daje objawów, zwłaszcza we wczesnych stadiach infekcji, inne mogą mieć poważne konsekwencje, w tym obrzęk kończyn lub genitaliów, alergiczne problemy z płucami, wysypkę skórną, zapalenie oka, które może prowadzić do ślepoty i zaburzenia czynności serca. choroba. Niniejszy protokół nie obejmuje żadnych eksperymentalnych procedur diagnostycznych ani leczenia i będzie wykorzystywać wyłącznie procedury stosowane w standardowej praktyce medycznej.

Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby w wieku od 3 do 100 lat, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się zakażenie Wuchereria bancrofti, Bugia malayi, Onchocerca volvulus, Loa loa lub innymi robakami pasożytniczymi.

Uczestnicy zostaną poddani rutynowym testom w celu określenia konkretnego rodzaju infekcji filarialnej. Mogą one obejmować specjalne badania płuc, skóry lub serca, w zależności od rodzaju podejrzewanego pasożyta. Pacjenci z reakcjami skórnymi mogą mieć „biopsję punktową” w celu zbadania małego kawałka dotkniętej chorobą skóry. W przypadku tej procedury obszar skóry jest znieczulany środkiem znieczulającym, a mały okrągły obszar o średnicy około 1/3 cala i grubości 1/2 cala jest usuwany za pomocą ostrego narzędzia typu foremka do ciastek. Niektórzy pacjenci mogą wymagać płukania oskrzelowo-pęcherzykowego. W przypadku tej procedury usta i gardło znieczula się galaretką i sprayem z lidokainą, aw razie potrzeby podaje się środek uspokajający dla uspokojenia. Mała plastikowa rurka jest umieszczana w żyle, aby podawać leki. Cienka rurka jest następnie wprowadzana przez nos lub usta do dróg oddechowych w płucach w celu zbadania dróg oddechowych. Słona woda jest wstrzykiwana przez bronchoskop do kanału powietrznego, działając jak płukanie. Próbka płynu jest następnie pobierana i badana pod kątem infekcji, komórek zapalnych i chemikaliów zapalnych. (Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe wykonuje się tylko wtedy, gdy jest to konieczne z medycznego punktu widzenia i tylko u pacjentów w wieku 21 lat lub starszych). Po ustaleniu rozpoznania zostanie wdrożone standardowe leczenie dietylokarbamazyną lub iwermektyną, w zależności od rodzaju infekcji.

Dodatkowe procedury dla celów badawczych obejmują:

  • Dodatkowe pobieranie krwi w celu badania komórek odpornościowych i innych substancji odpornościowych. (Jest to jedyna procedura badawcza, która zostanie przeprowadzona w - Częstsze i obszerniejsze oceny kontrolne niż zwykle w przypadku rutynowej opieki. Obejmą one badanie fizykalne i badania krwi.
  • Pobieranie moczu w określonych okresach, w miarę możliwości włączając zbiórki 24-godzinne.
  • Testy skórne w celu zbadania reakcji organizmu na alergeny – powszechne substancje środowiskowe, takie jak sierść kota lub pyłki – które powodują reakcję alergiczną. Test wykonuje się na dwa sposoby: albo delikatnie zadrapie się skórę i na świeżo uszkodzoną skórę nałoży się wyciąg z alergenu, albo bardzo cienką igłą wstrzykuje się niewielką ilość alergenu pod skórę. W obu metodach miejsce jest monitorowane pod kątem obrzęku lub pokrzywki w ciągu następnych 48 godzin.
  • Leukafereza (tylko u pacjentów w wieku 21 lat lub starszych) w celu pobrania ilości białych krwinek. Krew pełną pobiera się przez igłę w żyle ramienia, podobnie jak w przypadku oddawania krwi. Krew krąży w maszynie, która rozdziela ją na składniki, a białe krwinki są usuwane. Reszta krwi wraca do organizmu przez tę samą igłę lub przez inną igłę w drugim ramieniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjęci zgodnie z tym protokołem będą mieli lub będą podejrzewani o jedną z infekcji filarialnych dotykających ludzi. Po rutynowej ocenie klinicznej zostaną one poddane dogłębnym badaniom immunologicznym, a ich komórki krwi i/lub surowica zostaną pobrane w celu dostarczenia odczynników (np. swoistych przeciwciał, klonów limfocytów T itp.), które zostaną wykorzystane w laboratorium do szersze zagadnienia diagnozy, immunoregulacji, patologii i immunoprofilaktyki. Prowadzone będą uważne obserwacje klinicznych i immunologicznych odpowiedzi pacjentów na terapię, a także długoterminowa obserwacja tych zmian. Oczekuje się, że pacjenci otrzymają optymalną opiekę kliniczną w przypadku infekcji, a pobrane od nich próbki okażą się cennymi odczynnikami do badań laboratoryjnych odpowiedzi immunologicznych charakterystycznych dla infekcji filarialnych lub innych pokrewnych infekcji robakami pasożytniczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowani zostaną mężczyźni i kobiety z zakażeniem filarialnym lub z podejrzeniem zakażenia. Uczestnicy będą albo rdzennymi mieszkańcami regionów endemicznych, w których te infekcje filarialne są powszechne, albo nabyli infekcję podczas podróży do takich regionów.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 3-100 lat.

Dostęp do dostawcy podstawowej opieki medycznej poza NIH.

Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Dowody kliniczne sugerujące zakażenie filarialne

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Chociaż kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą być rejestrowane, zostaną wykluczone z leczenia w czasie ciąży lub karmienia piersią

Poniżej 3 roku życia; wiek powyżej 100 lat

Każdy stan, który zdaniem badacza naraża uczestnika na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci, którzy mają lub są podejrzewani o jedną z infekcji filarialnych dotykających ludzi
Dietylokarbamazyna jest lekiem podawanym w ramach IND prowadzonego przez CDC. Stosowane jest standardowe dawkowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniować determinanty podatności na zakażenie filarialne, rozwój choroby filarialnej oraz korzystną lub niekorzystną odpowiedź na chemioterapię
Ramy czasowe: 10 lat
Określona zostanie podatność na zakażenie filarialne
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja klinicznych i biologicznych markerów skutecznego leczenia osób zakażonych filariami
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja klinicznych i biologicznych markerów skutecznego leczenia
10 lat
Scharakteryzowanie mechanizmów immunoregulacyjnych występujących u osób zakażonych filarią
Ramy czasowe: 10 lat
Charakterystyka mechanizmów immunoregulacyjnych
10 lat
Stworzenie banku surowicy i komórek do badania infekcji filarialnych u ludzi zarówno przed, jak i w ustalonym czasie po ostatecznym leczeniu.
Ramy czasowe: 10 lat
Bank komórek i surowicy będzie utrzymany.
10 lat
Aby zrozumieć historię naturalną infekcji filarialnych u emigrantów i innych podróżników oraz w populacjach imigrantów
Ramy czasowe: 10 lat
Lepsze zrozumienie historii naturalnej zakażeń u ekspatriantów i podróżujących
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 1991

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

4 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj