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Réponse de l'hôte à l'infection et au traitement des maladies filariennes

Réponse de l'hôte à l'infection et au traitement des filarioses humaines

Cette étude évaluera et traitera les patients atteints d'infections filariennes afin d'explorer en profondeur l'immunologie de la maladie, y compris la sensibilité à l'infection, le développement de la maladie et la réponse au traitement. Les infections filariennes sont causées par des vers parasites. Le ver immature (larve) est transmis à une personne par une piqûre de moustique et pousse dans le corps humain jusqu'à 2 à 4 pouces de longueur. Bien que bon nombre de ces infections ne produisent pas de symptômes, en particulier dans les premiers stades de l'infection, d'autres peuvent avoir des conséquences graves, notamment un gonflement des membres ou des organes génitaux, des problèmes pulmonaires allergiques, une éruption cutanée, une inflammation des yeux pouvant entraîner la cécité et des troubles cardiaques. maladie. Ce protocole n'implique aucune procédure ou traitement de diagnostic expérimental et n'utilisera que des procédures employées dans la pratique courante de la médecine.

Les personnes âgées de 3 à 100 ans diagnostiquées ou suspectées d'être infectées par Wuchereria bancrofti, Bugia malayi, Onchocerca volvulus, Loa loa ou d'autres vers parasites peuvent être éligibles pour cette étude.

Les participants subiront des tests de routine pour déterminer le type spécifique d'infection filarienne. Ceux-ci peuvent inclure des tests spéciaux des poumons, de la peau ou du cœur, selon le type de parasite suspecté. Les patients présentant des réactions cutanées peuvent subir une « biopsie à l'emporte-pièce » pour examiner un petit morceau de peau affectée. Pour cette procédure, une zone de peau est engourdie avec un anesthésique et une petite zone circulaire, d'environ 1/3 de pouce de diamètre et 1/2 pouce d'épaisseur, est retirée à l'aide d'un emporte-pièce tranchant. Certains patients peuvent nécessiter un lavage bronchoalvéolaire. Pour cette procédure, la bouche et la gorge sont engourdies avec de la gelée de lidocaïne et un spray et, si nécessaire, un sédatif est administré pour le confort. Un petit tube en plastique est placé dans une veine pour administrer des médicaments. Un tube mince comme un crayon est ensuite passé par le nez ou la bouche dans les voies respiratoires pulmonaires pour examiner les voies respiratoires. L'eau salée est injectée à travers le bronchoscope dans le passage d'air, agissant comme un rinçage. Un échantillon du liquide est ensuite prélevé et examiné pour détecter une infection, des cellules inflammatoires et des produits chimiques inflammatoires. (Le lavage broncho-alvéolaire n'est effectué que si cela est médicalement nécessaire et uniquement chez les patients de 21 ans ou plus.) Une fois le diagnostic établi, un traitement standard sera institué par la diéthylcarbamazine ou l'ivermectine, selon le type d'infection.

Les procédures supplémentaires à des fins de recherche comprennent :

  • Du sang supplémentaire est prélevé pour étudier les cellules immunitaires et d'autres substances immunitaires. (Il s'agit de la seule procédure de recherche qui sera effectuée dans - Des évaluations de suivi plus fréquentes et plus approfondies que d'habitude pour les soins de routine. Ils comprendront un examen physique et des analyses de sang.
  • Collectes d'urine à des périodes déterminées, y compris éventuellement des collectes de 24 heures.
  • Tests cutanés pour examiner la réaction du corps aux allergènes (substances environnementales courantes, telles que les squames de chat ou le pollen) qui provoquent une réaction allergique. Le test se fait de deux manières : soit la peau est légèrement grattée et un extrait d'allergène est placé sur la peau qui vient de se briser, soit une aiguille très fine est utilisée pour injecter une petite quantité d'allergène sous la peau. Dans les deux méthodes, le site est surveillé pour détecter tout gonflement ou urticaire au cours des 48 heures suivantes.
  • Leucaphérèse (uniquement sur les patients de 21 ans ou plus) pour collecter des quantités de globules blancs. Le sang total est prélevé à l'aide d'une aiguille dans une veine du bras, comme pour un don de sang. Le sang circule dans une machine qui le sépare en ses composants et les globules blancs sont éliminés. Le reste du sang est renvoyé dans le corps, soit par la même aiguille, soit par une autre aiguille dans l'autre bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients admis selon ce protocole auront, ou seront suspectés d'avoir, l'une des infections filariennes affectant les humains. Après une évaluation clinique de routine, ils seront étudiés en profondeur sur le plan immunologique, et leurs cellules sanguines et/ou leur sérum seront collectés pour fournir des réactifs (par exemple, des anticorps spécifiques, des clones de lymphocytes T, etc.) qui seront utilisés en laboratoire pour traiter les questions plus larges du diagnostic, de l'immunorégulation, de la pathologie et de l'immunoprophylaxie. Des observations minutieuses des réponses cliniques et immunologiques des patients au traitement seront effectuées, ainsi qu'un suivi à long terme de ces changements. On prévoit à la fois que les patients recevront des soins cliniques optimaux pour leurs infections et que les échantillons prélevés sur eux se révéleront être des réactifs précieux pour les études en laboratoire des réponses immunologiques propres aux infections filariennes ou à d'autres infections helminthiques apparentées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes ayant ou suspectés d'avoir une infection filarienne seront inscrits. Les participants auront soit été des résidents autochtones de régions endémiques où ces infections filariennes sont répandues, soit ils auront contracté l'infection lors d'un voyage dans ces régions.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Âge 3-100 ans.

Accès à un fournisseur de soins médicaux primaires en dehors des NIH.

Capacité à donner un consentement éclairé.

Preuve clinique suggérant une infection filarienne

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Bien que les femmes enceintes ou allaitantes puissent être inscrites, elles seront exclues du traitement pendant la grossesse ou l'allaitement

moins de 3 ans; plus de 100 ans

Toute condition qui, selon l'investigateur, expose le sujet à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Les patients qui ont, ou sont suspectés d'avoir, l'une des infections filariennes affectant les humains
La diéthylcarbamazine est un médicament administré sous une IND détenue par le CDC. Un dosage standard est utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les déterminants de la susceptibilité à l'infection filarienne, le développement de la maladie filarienne et la réponse bénéfique ou défavorable à la chimiothérapie
Délai: 10 années
Les susceptibilités à l'infection filarienne seront déterminées
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les marqueurs cliniques et biologiques d'un traitement réussi chez les individus infectés par des filaires
Délai: 10 années
Identification de marqueurs cliniques et biologiques de traitements réussis
10 années
Caractériser les mécanismes immunorégulateurs en jeu chez les individus infectés par des filaires
Délai: 10 années
Caractérisation des mécanismes immunorégulateurs
10 années
Créer une banque de sérums et de cellules pour l'étude des infections filariennes chez l'homme avant et à temps fixe après le traitement définitif.
Délai: 10 années
La banque de cellules et de sérums sera maintenue.
10 années
Comprendre l'histoire naturelle des infections filariennes chez les expatriés et autres voyageurs et dans les populations immigrées
Délai: 10 années
Meilleure compréhension de l'histoire naturelle des infections chez les expatriés et les voyages
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 1991

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimé)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

4 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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