II期乳がんにおける腋窩リンパ節転移に対する術前化学療法の効果：前向きランダム化試験

包含基準

以下の基準を満たした、年齢を問わない臨床ステージ II の乳がんの女性：

ステージ II 乳癌の患者には、臨床的に腋窩リンパ節 ([N0 または N1] [T1N1、T2N0、T2N1]) を伴うサイズが 5 cm 以下の原発腫瘍が含まれます。

患者は、1986 AJCC TMM 分類に従って分類されます。

両側性乳癌の患者は、少なくとも 1 つの腫瘍が浸潤性で、I 期または II 期に分類され、どちらの乳房も III 期ではない場合に適格となります。

乳房腫瘍の組織切片は、上皮由来の侵襲性原発性乳房腫瘍として分類されなければなりません。

患者はフォローアップのために地理的にアクセス可能であり、NCI でフォローアップのために戻ってくる意思がある必要があります。

患者は、プロトコルを理解し、インフォームド コンセントを与える精神的に有能でなければなりません。

エストロゲン受容体 (ER) の状態には、ER 陽性、陰性、または不明が含まれます。

以前にがんを患った患者は、根治的治療を受けており、10 年以上再発の証拠がない限り、適格である可能性があります。

除外基準

以下の理由により、患者はこのプロトコルから除外されます。

進行した局所疾患または遠隔転移 (ステージ III または IV)。

-切除生検以外の乳房への以前の治療。

妊娠。

化学療法中に避妊を使用したくない。

心臓、肺、肝臓、腎臓、血液、または代謝障害などの慢性疾患により、患者は手術や化学療法のリスクが低くなる可能性があります。 具体的には、肝機能 - SGOT、SGPT、アルカリホスファターゼ、および総ビリルビンは、正常上限の 1.5 倍未満でなければなりません。 腎機能 - クレアチニンが 1.7 未満、および/またはクレアチニン クリアランスが 45 ml/分を超える必要があります。 心疾患の病歴がある場合、患者は MUGA スキャンで正常な駆出率を持ち、狭心症がない必要があります。