术前化疗对 II 期乳腺癌腋窝淋巴结转移的影响：一项前瞻性随机试验

纳入标准

符合以下标准的任何年龄的临床 II 期乳腺癌女性：

II 期乳腺癌患者将包括原发肿瘤小于或等于 5 cm 的腋窝淋巴结，临床上（[N0 或 N1] [T1N1、T2N0、T2N1]）。

患者将根据 1986 年 AJCC TMM 分类进行分期。

双侧乳腺癌患者将符合条件，前提是至少有一个肿瘤是浸润性的并且被分类为 I 期或 II 期，并且两个乳房都不是 III 期。

乳腺肿瘤的组织切片必须归类为上皮来源的浸润性原发性乳腺肿瘤。

患者必须在地理上便于随访，并且愿意返回 NCI 进行随访。

患者必须在精神上有能力理解方案并给予知情同意。

雌激素受体 (ER) 状态可包括 ER 阳性、阴性或未知。

先前患有癌症的患者只要接受了治愈性治疗并且在大于或等于 10 年的时间里没有复发的证据，就可能符合条件。

排除标准

出于以下原因，患者将被排除在本协议之外：

晚期局部疾病或远处转移（III 或 IV 期）。

除了切除活检以外，以前对乳房进行过治疗。

怀孕。

不愿在化疗期间使用节育措施。

慢性疾病，如心脏、肺、肝、肾、血液或代谢紊乱，可能使患者手术或化疗的风险很小。 具体而言，肝功能 - SGOT、SGPT、碱性磷酸酶和总胆红素应低于正常上限的 1.5 倍。 肾功能 - 肌酐应低于 1.7 和/或肌酐清除率应大于 45 毫升/分钟。 如果有任何心脏病史，患者必须在 MUGA 扫描中射血分数正常且无心绞痛。