Wirkung der präoperativen Chemotherapie auf axilläre Lymphknotenmetastasen bei Brustkrebs im Stadium II: Eine prospektive randomisierte Studie

EINSCHLUSSKRITERIEN

Frauen jeden Alters mit Brustkrebs im klinischen Stadium II, die die folgenden Kriterien erfüllten:

Patienten mit Brustkrebs im Stadium II umfassen einen Primärtumor von weniger als oder gleich 5 cm Größe mit axillären Lymphknoten, die klinisch ([N0 oder N1] [T1N1, T2N0, T2N1]) sind.

Die Patienten werden gemäß der AJCC-TMM-Klassifikation von 1986 eingeteilt.

Patientinnen mit bilateralem Brustkrebs kommen in Frage, sofern mindestens ein Tumor invasiv und als Stadium I oder II eingestuft ist und keine Brust im Stadium III ist.

Histologische Schnitte des Brusttumors müssen als invasive primäre Brustneoplasie epithelialen Ursprungs klassifiziert werden.

Die Patienten müssen für die Nachsorge geografisch erreichbar und bereit sein, zur Nachsorge zum NCI zurückzukehren.

Die Patienten müssen geistig in der Lage sein, das Protokoll zu verstehen und dem Protokoll zuzustimmen.

Der Östrogenrezeptor (ER)-Status kann ER-positiv, -negativ oder -unbekannt umfassen.

Patienten mit früheren Krebserkrankungen können in Frage kommen, solange sie eine kurative Therapie erhalten haben und seit mehr als oder gleich 10 Jahren keine Anzeichen für ein Wiederauftreten vorliegen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Patienten werden aus folgenden Gründen von diesem Protokoll ausgeschlossen:

Fortgeschrittene lokale Erkrankung oder Fernmetastasen (Stadium III oder IV).

Frühere Therapie der Brust außer Exzisionsbiopsie.

Schwangerschaft.

Abneigung gegen Empfängnisverhütung während der Chemotherapie.

Chronische Erkrankungen wie Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Blut- oder Stoffwechselstörungen, die den Patienten zu einem geringen Risiko für eine Operation oder Chemotherapie machen können. Insbesondere sollte die Leberfunktion – SGOT, SGPT, alkalische Phosphatase und Gesamtbilirubin – weniger als das 1,5-fache der oberen Normgrenze betragen. Nierenfunktion – Kreatinin sollte unter 1,7 liegen und/oder die Kreatinin-Clearance sollte über 45 ml/min liegen. Wenn in der Vorgeschichte eine Herzerkrankung aufgetreten ist, müssen die Patienten beim MUGA-Scan eine normale Ejektionsfraktion und keine Angina pectoris aufweisen.