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X線色素を使用して隠れた副甲状腺腫瘍を見つける

潜在性副甲状腺腺腫を局在化するための甲状腺/副甲状腺床への低カルシウム動脈内注入の使用

副甲状腺の腫瘍は、標準的な X 線診断手順 (CT スキャン、MRI、および超音波) では検出できない場合があります。 腫瘍を外科的に切除するには、まず局所化する必要があります。 これを行うには、多くの場合、副甲状腺動脈造影および副甲状腺静脈サンプリングとして知られる手順が必要です。

この処置は、鼠径部の血管を通してカテーテルを配置することから始まります。 その後、カテーテルは血管を通って首の領域に到達します。 この領域の血管は、甲状腺と副甲状腺に出入りします。 次に、X 線造影剤をカテーテルを通して甲状腺/副甲状腺の動脈に注入します (副甲状腺動脈造影)。 別の方法は、この同じ領域で見つかった静脈の小さなサンプルを採取することです (副甲状腺静脈サンプリング)。

研究者は、患者への不快感が少なく、手順を実行するのに必要な経験が少ないため、副甲状腺動脈造影を好みます。 しかし、副甲状腺動脈造影は、手術を受けた患者のわずか 50% で陽性の結果をもたらします。 副甲状腺静脈サンプリングは、より多くの肯定的な結果を提供しますが、測定値はしばしば不正確です. 副甲状腺組織は、PTH (副甲状腺ホルモン) として知られるホルモンを分泌します。 PTH の放出は、血液中の低レベルのカルシウムによって刺激されます。

この研究の背後にあるアイデアは、PTH の放出を引き起こす副甲状腺の領域に色素を注入することです。 PTHの急激な上昇に続いて、いくつかの副甲状腺静脈サンプリングが行われます。 これは、副甲状腺腫瘍の局在化を改善するための技術として、動脈内低カルシウム血症刺激 (カルシウム血中濃度が低いときに副甲状腺の動脈に染料を注入する) および静脈サンプリングの有効性に関する情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

非侵襲的診断研究 [超音波 (US)、コンピューター断層撮影 (CT)、セスタミビ スキャン、磁気共鳴画像法 (MRI)] では、再発性または持続性副甲状腺機能亢進症で NIH に紹介された患者の半分で副甲状腺の病理が検出されます (1)。 (PTH の直接吸引、動脈造影、静脈サンプリング) を残りの患者に実施して、確実な術前位置を特定する必要があります (2)。 動脈造影は半分未満の患者で陽性であり、副甲状腺静脈サンプリングに進む必要があります。これは、幅広い経験を必要とし、陽性をもたらす技術ですが、局在化に関しては不正確な結果です。 副甲状腺腺腫を灌流する血液中のカルシウムの急激な低下は、同時静脈サンプリングによって検出できる PTH の放出を刺激するはずです。 この原理、分泌促進物質の動脈内注射とそれに続く放出ホルモンのサンプリングは、インスリノーマ (3) およびガストリノーマ (4) の局在化にうまく適用されています。 実際、このグループの患者では門脈サンプリングはもはや行われておらず、ガストリンとインスリンの適切な分泌促進物質としてのセクレチンまたはカルシウムの動脈内注射に完全に置き換えられています。

副甲状腺腺腫からの PTH の放出は低カルシウム血症の灌流によって刺激されるため、SVC に配置されたカテーテルから連続静脈サンプリングを実行して、造影剤の注入時に選択的にカテーテルを挿入した血管のそれぞれに造影剤を注入した後、PTH の急激な上昇を検出することを提案します。副甲状腺動脈造影(上甲状腺動脈、甲状腺頸動脈幹、内胸動脈)。 SVC カテーテルからのサンプルは、最大 1 分まで 20 秒間隔で取得され、一部の患者では同時に末梢サンプルが取得されます。 ベースラインの 1.5 倍の副甲状腺ホルモンの上昇は、診断と見なされます。 この技術は、血管造影で可視化された腺腫がない場合でも、標準的な副甲状腺動脈造影の各注射で日常的に適用されます: PTH の上昇は、静脈サンプリングに匹敵するローカライズ情報を提供します。 さらに、画像検査のいずれかが、特定の解剖学的部位が患者の腺腫の可能性が高い場所であることを示唆している場合、カルシウムキレート剤であるクエン酸ナトリウムが、この部位に供給している動脈に注射されます。 造影剤注射で採取したサンプルと同様の方法で血液サンプルを採取し、クエン酸ナトリウム注射後の PTH 放出を測定し、これがより効果的な低カルシウム刺激薬であるかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-91-DK-0085、「副甲状腺機能亢進症および関連障害の研究」に登録されている2歳以上の患者、または定期的な患者ケアの一環として副甲状腺局在化を受けている患者 他の臨床プロトコルに登録されている場合は、研究の対象となります.

除外基準:

次の場合、患者は除外されます。

動脈造影には禁忌があります。

患者は妊娠しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年8月1日

研究の完了

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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