Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie barwnika rentgenowskiego do lokalizowania ukrytych guzów przytarczyc

Zastosowanie hipokalcemicznego wlewu dotętniczego do łożyska tarczycy/przytarczyc w celu zlokalizowania utajonych gruczolaków przytarczyc

Czasami guzów przytarczyc nie można wykryć za pomocą standardowych procedur diagnostycznych rentgenowskich (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i ultradźwięki). Aby guz mógł zostać usunięty chirurgicznie, należy go najpierw zlokalizować. Aby to zrobić, często wymaga procedury znanej jako arteriografia przytarczyc i pobieranie próbek żylnych przytarczyc.

Ta procedura rozpoczyna się od wprowadzenia cewnika przez naczynie krwionośne w pachwinie. Cewnik jest następnie prowadzony przez naczynia krwionośne, aby dotrzeć do obszaru szyi. Naczynia krwionośne w tym regionie wpływają i wypływają z tarczycy i przytarczyc. Barwnik rentgenowski jest następnie wstrzykiwany przez cewnik do tętnic tarczycy/przytarczyc (arteriografia przytarczyc). Alternatywą jest pobranie małej próbki żył znajdujących się w tym samym regionie (pobieranie próbek żylnych przytarczyc).

Naukowcy preferują arteriografię przytarczyc, ponieważ powoduje ona mniejszy dyskomfort dla pacjenta i wymaga mniejszego doświadczenia w wykonaniu zabiegu. Jednak arteriografia przytarczyc daje pozytywne wyniki tylko u 50% pacjentów poddawanych zabiegowi. Pobieranie próbek żylnych przytarczyc zapewnia większą liczbę pozytywnych wyników, ale odczyty są często nieprecyzyjne. Tkanka przytarczyc wydziela hormon znany jako PTH (parathormon). Uwalnianie PTH jest stymulowane przez niski poziom wapnia we krwi.

Ideą badania jest wstrzyknięcie barwnika w okolice przytarczyc, który spowoduje uwolnienie PTH. Po nagłym wzroście stężenia PTH zostanie pobranych kilka próbek żyły przytarczyc. Dostarczy to informacji na temat skuteczności dotętniczej stymulacji hipokalcemicznej (wstrzyknięcie barwnika do tętnic przytarczyc, gdy poziom wapnia we krwi jest niski) oraz pobierania próbek żylnych jako technik poprawy lokalizacji guzów przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż nieinwazyjne badania diagnostyczne [ultrasonografia (USG), tomografia komputerowa (CT), skanowanie sestamibi, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)] wykrywają patologię przytarczyc u połowy pacjentów kierowanych do NIH z nawracającą lub przetrwałą nadczynnością przytarczyc (1), badania inwazyjne (bezpośrednia aspiracja PTH, arteriografia, pobieranie próbek żylnych) musi być wykonana u pozostałych pacjentów w celu ustalenia ostatecznej lokalizacji przedoperacyjnej (2). Arteriografia jest dodatnia u mniej niż połowy pacjentów, którzy muszą następnie przystąpić do pobierania próbek żyły przytarczyc, techniki wymagającej dużego doświadczenia i dającej pozytywne, ale nieprecyzyjne wyniki w zakresie lokalizacji. Gwałtowne obniżenie stężenia wapnia we krwi perfuzyjnej gruczolaka przytarczyc powinno stymulować uwalnianie PTH, co można wykryć przez jednoczesne pobranie krwi żylnej. Zasada ta, polegająca na dotętniczym wstrzyknięciu środka pobudzającego wydzielanie, a następnie pobraniu próbki na uwolniony hormon, została z powodzeniem zastosowana w lokalizacji insulinoma (3) i gastrinoma (4). W rzeczywistości pobieranie próbek z żyły wrotnej nie jest już wykonywane w tej grupie pacjentów i zostało całkowicie zastąpione dotętniczym wstrzyknięciem sekretyny lub wapnia jako odpowiednich środków pobudzających wydzielanie gastryny i insuliny.

Ponieważ uwalnianie PTH z gruczolaków przytarczyc jest stymulowane przez perfuzje hipokalcemii, proponujemy seryjne pobieranie próbek żylnych z cewnika umieszczonego w SVC w celu wykrycia nagłych wzrostów PTH po wstrzyknięciu środka kontrastowego do każdego z naczyń selektywnie cewnikowanych w czasie arteriografia przytarczyc (tętnice tarczowe górne, pnie tarczowo-szyjkowe, tętnice piersiowe wewnętrzne). Próbki z cewnika SVC będą pobierane w odstępach 20-sekundowych do jednej minuty, a u niektórych pacjentów jednocześnie próbki obwodowe. Podwyższenie hormonu przytarczyc 1,5 razy powyżej linii podstawowej będzie uważane za diagnostyczne. Technika ta będzie stosowana rutynowo przy każdym wstrzyknięciu standardowej arteriografii przytarczyc, nawet w przypadku braku gruczolaka uwidocznionego angiograficznie: zwiększenie stężenia PTH dostarczy informacji o lokalizacji porównywalnych z pobieraniem próbek żylnych. Ponadto, gdy którekolwiek z badań obrazowych sugeruje, że gruczolakiem pacjenta może być określone miejsce anatomiczne, do tętnicy zaopatrującej ten obszar zostanie wstrzyknięty cytrynian sodu, czynnik chelatujący wapń. Próbki krwi będą pobierane w podobny sposób jak próbki pobrane z kontrastem w celu zmierzenia uwalniania PTH po wstrzyknięciu cytrynianu sodu i określenia, czy jest to bardziej skuteczny środek pobudzający hipokalcemię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci w wieku powyżej 2 lat, którzy są włączeni do badania 91-DK-0085, „Studies of Hyperparathroidism and related Disorders” lub pacjenci poddawani lokalizacji przytarczyc w ramach rutynowej opieki nad pacjentem, podczas gdy są włączeni do innych protokołów klinicznych, będą brani pod uwagę w badaniu .

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

Istnieją przeciwwskazania do arteriografii.

Pacjentka jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1994

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj