- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001394
Brug af røntgenfarve til at lokalisere skjulte parathyroidtumorer
Anvendelse af hypocalcæmisk intraarteriel infusion i skjoldbruskkirtlen/parathyreoidea sengen for at lokalisere okkulte parathyroid adenomer
Lejlighedsvis kan tumorer i biskjoldbruskkirtlen ikke påvises ved standard røntgendiagnostiske procedurer (CT-scanninger, MR'er og ultralyd). For at tumoren kan fjernes kirurgisk skal den først lokaliseres. For at gøre dette kræver det ofte en procedure kendt som parathyroid arteriografi og parathyroid venøs prøvetagning.
Denne procedure begynder med at placere et kateter gennem et blodkar i lysken. Kateteret føres derefter gennem blodkar for at nå området af halsen. Blodkarrene i denne region strømmer ind og ud af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen. Derefter sprøjtes et røntgenfarvestof gennem kateteret ind i arterierne i skjoldbruskkirtlen/biskjoldbruskkirtlen (biskjoldbruskkirtlens arteriografi). Alternativet er at tage en lille prøve af venerne fundet i samme region (biskjoldbruskkirtlens venøs prøvetagning).
Forskere foretrækker parathyroid arteriografi, fordi det forårsager mindre ubehag for patienten og kræver mindre erfaring at udføre proceduren. Imidlertid giver parathyroid arteriografi kun positive resultater hos 50 % af patienterne, der gennemgår proceduren. Parathyroid venøs prøvetagning giver større mængder af positive resultater, men aflæsningerne er ofte upræcise. Biskjoldbruskkirtelvæv udskiller et hormon kendt som PTH (biskjoldbruskkirtelhormon). Frigivelsen af PTH stimuleres af lave niveauer af calcium i blodet.
Tanken bag undersøgelsen er at injicere et farvestof i området af biskjoldbruskkirtlen, som vil forårsage en frigivelse af PTH. Der vil blive taget adskillige biskjoldbruskkirtlens veneprøver efter den pludselige stigning i PTH. Dette vil give information om effektiviteten af en intraarteriel hypocalcæmisk stimulus (injektion af farvestof i arterierne i parathyroid, når calciumniveauet i blodet er lavt) og venøs prøvetagning som teknikker til at forbedre lokaliserende parathyreoidea tumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom ikke-invasive diagnostiske undersøgelser [ultralyd (US), computertomografi (CT), sestamibi-scanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)] påviser parathyroidpatologi hos halvdelen af de patienter, der henvises til NIH med tilbagevendende eller vedvarende hyperparathyroidisme (1), er de invasive undersøgelser. (direkte aspiration for PTH, arteriografi, venøs prøvetagning) skal udføres hos de resterende patienter for at give definitiv præoperativ lokalisering (2). Arteriografi er positiv hos mindre end halvdelen af patienterne, som derefter skal over til biskjoldbruskkirtlens venøs prøvetagning, en teknik, der kræver bred erfaring og giver positive, men upræcise resultater med hensyn til lokalisering. Den bratte sænkning af calcium i blodet, der perfunderer et parathyroid adenom, bør stimulere frigivelsen af PTH, som kunne påvises ved samtidig venøs prøvetagning. Dette princip, den intraarterielle injektion af en sekretagog med efterfølgende prøveudtagning for frigivet hormon, er blevet anvendt med succes ved lokalisering af insulinomer (3) og gastrinomer (4). Faktisk udføres portalvenøs prøvetagning ikke længere hos denne gruppe patienter, da den er blevet fuldstændig erstattet af den intraarterielle injektion af sekretin eller calcium som passende sekretagoger for gastrin og insulin.
Da frigivelse af PTH fra parathyreoideaadenomer stimuleres af hypocalcæmiske perfusioner, foreslår vi at udføre seriel venøs prøvetagning fra et kateter placeret i SVC for at detektere pludselige forhøjelser af PTH efter injektion af kontrastmiddel i hver af de kar, der er selektivt kateteriseret på tidspunktet for parathyroid arteriografi (arterier over skjoldbruskkirtlen, thyrocervikale trunker, indre brystarterier). Prøver fra SVC-kateteret vil blive udtaget med 20 sekunders intervaller op til et minut og hos nogle patienter samtidige perifere prøver. En forhøjelse af parathyreoideahormon 1,5 gange over baseline vil blive betragtet som diagnostisk. Denne teknik vil blive anvendt rutinemæssigt ved hver injektion af standard parathyroid arteriografi, selv i fravær af et angiografisk-visualiseret adenom: en forhøjelse af PTH vil give lokaliserende information, der kan sammenlignes med venøs prøvetagning. Derudover, når nogen af billeddannelsesundersøgelserne tyder på, at et bestemt anatomisk sted er den sandsynlige placering af patientens adenom, vil natriumcitrat, et calciumchelaterende middel, blive injiceret i arterien, der forsyner denne region. Blodprøver vil blive udtaget på samme måde som de prøver, der tages med kontrastinjektioner for at måle PTH-frigivelse efter natriumcitratinjektion og afgøre, om dette er et mere effektivt hypocalcæmisk stimulans.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter over 2 år, som er indskrevet i 91-DK-0085, "Studier af hyperparathyroidisme og relaterede lidelser", eller patienter, der gennemgår parathyreoidea lokalisering som en del af rutinemæssig patientbehandling, mens de er indskrevet i andre kliniske protokoller, vil komme i betragtning til undersøgelsen .
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter vil blive udelukket, hvis:
Der er nogen kontraindikation for arteriografi.
Patienten er gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 940195
- 94-DK-0195
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .