Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Röntgenfesték használata rejtett mellékpajzsmirigy-daganatok felkutatására

Hipokalcémiás intraarteriális infúzió alkalmazása a pajzsmirigy/mellékpajzsmirigy ágyba az okkult mellékpajzsmirigy adenomák lokalizálására

Esetenként a mellékpajzsmirigy daganatai nem mutathatók ki szokásos röntgendiagnosztikai eljárásokkal (CT-vizsgálatok, MRI-k és ultrahangok). A daganat műtéti eltávolításához először lokalizálni kell. Ehhez gyakran a mellékpajzsmirigy-arteriográfiának és a mellékpajzsmirigy-vénás mintavételnek nevezett eljárásra van szükség.

Ez az eljárás azzal kezdődik, hogy katétert helyeznek be egy véredényen keresztül az ágyékba. A katétert ezután az ereken keresztül vezetik, hogy elérjék a nyak területét. Az ebben a régióban lévő erek a pajzsmirigyből és a mellékpajzsmirigyből be- és kifolynak. Ezután a katéteren keresztül röntgenfestéket fecskendeznek be a pajzsmirigy/mellékpajzsmirigy artériáiba (mellékpajzsmirigy arteriográfia). Alternatív megoldásként egy kis mintát veszünk az ugyanebben a régióban talált vénákból (mellékpajzsmirigy-vénás mintavétel).

A kutatók előnyben részesítik a mellékpajzsmirigy-arteriográfiát, mert az kevésbé okoz kényelmetlenséget a betegnek, és kevesebb tapasztalatot igényel az eljárás elvégzése. A mellékpajzsmirigy arteriográfiája azonban az eljáráson átesett betegek csupán 50%-ánál ad pozitív eredményt. A mellékpajzsmirigy-vénás mintavétel nagyobb mennyiségű pozitív eredményt ad, de a leolvasások gyakran pontatlanok. A mellékpajzsmirigy szövete a PTH (parathyroid hormon) néven ismert hormont választja ki. A PTH felszabadulását a vér alacsony kalciumszintje serkenti.

A tanulmány mögött az az ötlet, hogy festéket fecskendezzenek be a mellékpajzsmirigy területére, amely PTH felszabadulását okozza. A PTH hirtelen emelkedése után számos mellékpajzsmirigy-vénás mintavételre kerül sor. Ez tájékoztatást nyújt az intraarteriális hipokalcémiás inger hatékonyságáról (festék injektálása a mellékpajzsmirigy artériáiba, amikor a vér kalciumszintje alacsony), valamint a vénás mintavételről, mint a mellékpajzsmirigy daganatok lokalizációjának javítására szolgáló technikákról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bár a nem invazív diagnosztikai vizsgálatok [ultrahang (US), számítógépes tomográfia (CT), sestamibi szkennelés, mágneses rezonancia képalkotás (MRI)] a mellékpajzsmirigy-patológiát mutatják ki a visszatérő vagy perzisztens hyperparathyreosisban szenvedő betegek felében (1), az invazív vizsgálatok (közvetlen PTH aspiráció, arteriográfia, vénás mintavétel) a fennmaradó betegeknél a végleges preoperatív lokalizáció biztosítása érdekében (2). Az arteriográfia a betegek kevesebb mint felénél pozitív, akiknek ezt követően el kell végezniük a mellékpajzsmirigy-vénás mintavételt, amely széleskörű tapasztalatot igényel, és pozitív, de pontatlan eredményeket ad a lokalizáció tekintetében. A mellékpajzsmirigy adenomát okozó vér kalciumszintjének hirtelen csökkenése serkenti a PTH felszabadulását, amely egyidejű vénás mintavétellel kimutatható. Ezt az elvet, a szekretagóg intraarteriális injekcióját, majd a felszabadult hormon mintavételét, sikeresen alkalmazták az insulinomák (3) és a gastrinomák (4) lokalizációjában. Valójában ebben a betegcsoportban már nem végeznek portális vénás mintavételt, mivel teljesen felváltotta a szekretin vagy a kalcium intraarteriális injekciója, mint a gasztrin és az inzulin megfelelő szekretagógja.

Mivel a PTH felszabadulását a mellékpajzsmirigy-adenómákból hipokalcémiás perfúziók stimulálják, javasoljuk, hogy végezzenek sorozatos vénás mintavételt az SVC-ben elhelyezett katéterből a PTH hirtelen megemelkedésének kimutatására, miután kontrasztanyagot fecskendeztek be a szelektíven katéterezett erekbe. mellékpajzsmirigy arteriográfia (pajzsmirigy felső artériák, pajzsmirigy törzsek, belső emlőartériák). Az SVC katéterből 20 másodperces időközönként legfeljebb egy percig mintákat vesznek, és néhány betegnél egyidejűleg perifériás mintákat vesznek. A mellékpajzsmirigyhormon szint 1,5-szeres emelkedése az alapvonal felett diagnosztikusnak minősül. Ezt a technikát rutinszerűen alkalmazzák a standard mellékpajzsmirigy-arteriográfiás injekció minden egyes injekciója alkalmával, még angiográfiailag vizualizált adenoma hiányában is: a PTH emelkedése a vénás mintavételhez hasonló lokalizációs információkat biztosít. Ezenkívül, ha bármely képalkotó vizsgálat azt sugallja, hogy egy adott anatómiai hely a páciens adenoma valószínű helye, nátrium-citrátot, egy kalcium-kelátképző szert fecskendeznek be az ezt a régiót ellátó artériába. A vérmintákat hasonló módon veszik, mint a kontraszt injekciókkal vett mintákat, hogy megmérjék a nátrium-citrát injekciót követő PTH-felszabadulást, és meghatározzák, hogy ez hatékonyabb hipokalcémiás stimuláns-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A 91-DK-0085 „Tanulmányok a hyperparathyreosis és a kapcsolódó betegségekről” című 2 év feletti betegeket, vagy a rutin betegellátás részeként mellékpajzsmirigy lokalizációját, miközben más klinikai protokollokba vették fel, figyelembe kell venni a vizsgálatban. .

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

Az arteriográfiának bármilyen ellenjavallata van.

A beteg terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellékpajzsmirigy neoplazmák

3
Iratkozz fel