- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001394
Röntgenfesték használata rejtett mellékpajzsmirigy-daganatok felkutatására
Hipokalcémiás intraarteriális infúzió alkalmazása a pajzsmirigy/mellékpajzsmirigy ágyba az okkult mellékpajzsmirigy adenomák lokalizálására
Esetenként a mellékpajzsmirigy daganatai nem mutathatók ki szokásos röntgendiagnosztikai eljárásokkal (CT-vizsgálatok, MRI-k és ultrahangok). A daganat műtéti eltávolításához először lokalizálni kell. Ehhez gyakran a mellékpajzsmirigy-arteriográfiának és a mellékpajzsmirigy-vénás mintavételnek nevezett eljárásra van szükség.
Ez az eljárás azzal kezdődik, hogy katétert helyeznek be egy véredényen keresztül az ágyékba. A katétert ezután az ereken keresztül vezetik, hogy elérjék a nyak területét. Az ebben a régióban lévő erek a pajzsmirigyből és a mellékpajzsmirigyből be- és kifolynak. Ezután a katéteren keresztül röntgenfestéket fecskendeznek be a pajzsmirigy/mellékpajzsmirigy artériáiba (mellékpajzsmirigy arteriográfia). Alternatív megoldásként egy kis mintát veszünk az ugyanebben a régióban talált vénákból (mellékpajzsmirigy-vénás mintavétel).
A kutatók előnyben részesítik a mellékpajzsmirigy-arteriográfiát, mert az kevésbé okoz kényelmetlenséget a betegnek, és kevesebb tapasztalatot igényel az eljárás elvégzése. A mellékpajzsmirigy arteriográfiája azonban az eljáráson átesett betegek csupán 50%-ánál ad pozitív eredményt. A mellékpajzsmirigy-vénás mintavétel nagyobb mennyiségű pozitív eredményt ad, de a leolvasások gyakran pontatlanok. A mellékpajzsmirigy szövete a PTH (parathyroid hormon) néven ismert hormont választja ki. A PTH felszabadulását a vér alacsony kalciumszintje serkenti.
A tanulmány mögött az az ötlet, hogy festéket fecskendezzenek be a mellékpajzsmirigy területére, amely PTH felszabadulását okozza. A PTH hirtelen emelkedése után számos mellékpajzsmirigy-vénás mintavételre kerül sor. Ez tájékoztatást nyújt az intraarteriális hipokalcémiás inger hatékonyságáról (festék injektálása a mellékpajzsmirigy artériáiba, amikor a vér kalciumszintje alacsony), valamint a vénás mintavételről, mint a mellékpajzsmirigy daganatok lokalizációjának javítására szolgáló technikákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a nem invazív diagnosztikai vizsgálatok [ultrahang (US), számítógépes tomográfia (CT), sestamibi szkennelés, mágneses rezonancia képalkotás (MRI)] a mellékpajzsmirigy-patológiát mutatják ki a visszatérő vagy perzisztens hyperparathyreosisban szenvedő betegek felében (1), az invazív vizsgálatok (közvetlen PTH aspiráció, arteriográfia, vénás mintavétel) a fennmaradó betegeknél a végleges preoperatív lokalizáció biztosítása érdekében (2). Az arteriográfia a betegek kevesebb mint felénél pozitív, akiknek ezt követően el kell végezniük a mellékpajzsmirigy-vénás mintavételt, amely széleskörű tapasztalatot igényel, és pozitív, de pontatlan eredményeket ad a lokalizáció tekintetében. A mellékpajzsmirigy adenomát okozó vér kalciumszintjének hirtelen csökkenése serkenti a PTH felszabadulását, amely egyidejű vénás mintavétellel kimutatható. Ezt az elvet, a szekretagóg intraarteriális injekcióját, majd a felszabadult hormon mintavételét, sikeresen alkalmazták az insulinomák (3) és a gastrinomák (4) lokalizációjában. Valójában ebben a betegcsoportban már nem végeznek portális vénás mintavételt, mivel teljesen felváltotta a szekretin vagy a kalcium intraarteriális injekciója, mint a gasztrin és az inzulin megfelelő szekretagógja.
Mivel a PTH felszabadulását a mellékpajzsmirigy-adenómákból hipokalcémiás perfúziók stimulálják, javasoljuk, hogy végezzenek sorozatos vénás mintavételt az SVC-ben elhelyezett katéterből a PTH hirtelen megemelkedésének kimutatására, miután kontrasztanyagot fecskendeztek be a szelektíven katéterezett erekbe. mellékpajzsmirigy arteriográfia (pajzsmirigy felső artériák, pajzsmirigy törzsek, belső emlőartériák). Az SVC katéterből 20 másodperces időközönként legfeljebb egy percig mintákat vesznek, és néhány betegnél egyidejűleg perifériás mintákat vesznek. A mellékpajzsmirigyhormon szint 1,5-szeres emelkedése az alapvonal felett diagnosztikusnak minősül. Ezt a technikát rutinszerűen alkalmazzák a standard mellékpajzsmirigy-arteriográfiás injekció minden egyes injekciója alkalmával, még angiográfiailag vizualizált adenoma hiányában is: a PTH emelkedése a vénás mintavételhez hasonló lokalizációs információkat biztosít. Ezenkívül, ha bármely képalkotó vizsgálat azt sugallja, hogy egy adott anatómiai hely a páciens adenoma valószínű helye, nátrium-citrátot, egy kalcium-kelátképző szert fecskendeznek be az ezt a régiót ellátó artériába. A vérmintákat hasonló módon veszik, mint a kontraszt injekciókkal vett mintákat, hogy megmérjék a nátrium-citrát injekciót követő PTH-felszabadulást, és meghatározzák, hogy ez hatékonyabb hipokalcémiás stimuláns-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A 91-DK-0085 „Tanulmányok a hyperparathyreosis és a kapcsolódó betegségekről” című 2 év feletti betegeket, vagy a rutin betegellátás részeként mellékpajzsmirigy lokalizációját, miközben más klinikai protokollokba vették fel, figyelembe kell venni a vizsgálatban. .
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
Az arteriográfiának bármilyen ellenjavallata van.
A beteg terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 940195
- 94-DK-0195
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellékpajzsmirigy neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország