Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando corante de raios-X para localizar tumores ocultos da paratireoide

Uso de infusão intra-arterial hipocalcêmica no leito da tireoide/paratireoide para localizar adenomas de paratireoide ocultos

Ocasionalmente, os tumores da glândula paratireoide não podem ser detectados por procedimentos padrão de diagnóstico por raios X (tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassonografia). Para que o tumor seja removido cirurgicamente, ele deve primeiro ser localizado. Para fazer isso, muitas vezes requer um procedimento conhecido como arteriografia da paratireoide e amostragem venosa da paratireoide.

Este procedimento começa colocando um cateter através de um vaso sanguíneo na virilha. O cateter é então guiado através dos vasos sanguíneos para atingir a área do pescoço. Os vasos sanguíneos nessa região fluem para dentro e para fora da tireoide e da paratireoide. Um corante de raios X é então injetado através do cateter nas artérias da tireoide/paratireoide (arteriografia da paratireoide). A alternativa é colher uma pequena amostra das veias encontradas nessa mesma região (amostra venosa da paratireoide).

Os pesquisadores preferem a arteriografia da paratireoide porque causa menos desconforto ao paciente e requer menos experiência para realizar o procedimento. No entanto, a arteriografia da paratireoide apresenta resultados positivos em apenas 50% dos pacientes submetidos ao procedimento. A amostragem venosa da paratireoide fornece uma quantidade maior de resultados positivos, mas as leituras geralmente são imprecisas. O tecido da paratireoide secreta um hormônio conhecido como PTH (hormônio da paratireoide). A liberação de PTH é estimulada por baixos níveis de cálcio no sangue.

A ideia por trás do estudo é injetar um corante na área da paratireoide que provocará a liberação de PTH. Várias amostras venosas da paratireoide serão coletadas após a elevação abrupta do PTH. Isso fornecerá informações sobre a eficácia de um estímulo hipocalcêmico intra-arterial (injeção de corante nas artérias da paratireoide quando os níveis sanguíneos de cálcio estão baixos) e amostragem venosa como técnicas para melhorar a localização de tumores de paratireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Embora estudos diagnósticos não invasivos [ultra-som (US), tomografia computadorizada (TC), varredura de sestamibi, ressonância magnética (MRI)] detectem patologia da paratireoide em metade dos pacientes encaminhados ao NIH com hiperparatireoidismo recorrente ou persistente (1), os estudos invasivos (aspiração direta para PTH, arteriografia, amostragem venosa) deve ser realizada nos demais pacientes para fornecer localização pré-operatória definitiva (2). A arteriografia é positiva em menos da metade dos pacientes, devendo então proceder à coleta venosa da paratireoide, técnica que requer ampla experiência e apresenta resultados positivos, mas imprecisos quanto à localização. A redução abrupta de cálcio no sangue que perfunde um adenoma de paratireoide deve estimular a liberação de PTH, que pode ser detectada por amostragem venosa simultânea. Este princípio, a injeção intra-arterial de um secretagogo com subseqüente amostragem do hormônio liberado, tem sido aplicado com sucesso na localização de insulinomas (3) e gastrinomas (4). De fato, a amostragem venosa portal não é mais realizada neste grupo de pacientes, tendo sido totalmente substituída pela injeção intra-arterial de secretina ou cálcio como secretagogos apropriados para gastrina e insulina.

Como a liberação de PTH dos adenomas da paratireoide é estimulada por perfusões hipocalcêmicas, propomos a realização de amostras venosas seriadas a partir de um cateter posicionado na VCS para detectar elevações abruptas de PTH após a injeção de agente de contraste em cada um dos vasos cateterizados seletivamente no momento da arteriografia paratireóidea (artérias tireóideas superiores, troncos tireocervicais, artérias mamárias internas). As amostras do cateter SVC serão obtidas em intervalos de 20 segundos até um minuto e, em alguns pacientes, amostras periféricas simultâneas. Uma elevação do hormônio da paratireoide 1,5 vezes acima da linha de base será considerada diagnóstica. Esta técnica será aplicada rotineiramente a cada injeção de arteriografia de paratireoide padrão, mesmo na ausência de um adenoma visualizado angiograficamente: uma elevação do PTH fornecerá informações de localização comparáveis ​​à amostragem venosa. Além disso, quando qualquer um dos estudos de imagem sugerir que um determinado local anatômico é o local provável do adenoma do paciente, o citrato de sódio, um agente quelante de cálcio, será injetado na artéria que supre essa região. Amostras de sangue serão obtidas de maneira semelhante àquelas coletadas com injeções de contraste para medir a liberação de PTH após a injeção de citrato de sódio e determinar se este é um estimulante hipocalcêmico mais eficaz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com mais de 2 anos de idade inscritos em 91-DK-0085, "Estudos de Hiperparatireoidismo e Distúrbios Relacionados", ou pacientes submetidos à localização da paratireoide como parte do atendimento de rotina do paciente enquanto inscritos em outros protocolos clínicos serão considerados para o estudo .

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os pacientes serão excluídos se:

Não há contra-indicação à arteriografia.

A paciente está grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1994

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de julho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever