- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001394
Usando corante de raios-X para localizar tumores ocultos da paratireoide
Uso de infusão intra-arterial hipocalcêmica no leito da tireoide/paratireoide para localizar adenomas de paratireoide ocultos
Ocasionalmente, os tumores da glândula paratireoide não podem ser detectados por procedimentos padrão de diagnóstico por raios X (tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassonografia). Para que o tumor seja removido cirurgicamente, ele deve primeiro ser localizado. Para fazer isso, muitas vezes requer um procedimento conhecido como arteriografia da paratireoide e amostragem venosa da paratireoide.
Este procedimento começa colocando um cateter através de um vaso sanguíneo na virilha. O cateter é então guiado através dos vasos sanguíneos para atingir a área do pescoço. Os vasos sanguíneos nessa região fluem para dentro e para fora da tireoide e da paratireoide. Um corante de raios X é então injetado através do cateter nas artérias da tireoide/paratireoide (arteriografia da paratireoide). A alternativa é colher uma pequena amostra das veias encontradas nessa mesma região (amostra venosa da paratireoide).
Os pesquisadores preferem a arteriografia da paratireoide porque causa menos desconforto ao paciente e requer menos experiência para realizar o procedimento. No entanto, a arteriografia da paratireoide apresenta resultados positivos em apenas 50% dos pacientes submetidos ao procedimento. A amostragem venosa da paratireoide fornece uma quantidade maior de resultados positivos, mas as leituras geralmente são imprecisas. O tecido da paratireoide secreta um hormônio conhecido como PTH (hormônio da paratireoide). A liberação de PTH é estimulada por baixos níveis de cálcio no sangue.
A ideia por trás do estudo é injetar um corante na área da paratireoide que provocará a liberação de PTH. Várias amostras venosas da paratireoide serão coletadas após a elevação abrupta do PTH. Isso fornecerá informações sobre a eficácia de um estímulo hipocalcêmico intra-arterial (injeção de corante nas artérias da paratireoide quando os níveis sanguíneos de cálcio estão baixos) e amostragem venosa como técnicas para melhorar a localização de tumores de paratireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora estudos diagnósticos não invasivos [ultra-som (US), tomografia computadorizada (TC), varredura de sestamibi, ressonância magnética (MRI)] detectem patologia da paratireoide em metade dos pacientes encaminhados ao NIH com hiperparatireoidismo recorrente ou persistente (1), os estudos invasivos (aspiração direta para PTH, arteriografia, amostragem venosa) deve ser realizada nos demais pacientes para fornecer localização pré-operatória definitiva (2). A arteriografia é positiva em menos da metade dos pacientes, devendo então proceder à coleta venosa da paratireoide, técnica que requer ampla experiência e apresenta resultados positivos, mas imprecisos quanto à localização. A redução abrupta de cálcio no sangue que perfunde um adenoma de paratireoide deve estimular a liberação de PTH, que pode ser detectada por amostragem venosa simultânea. Este princípio, a injeção intra-arterial de um secretagogo com subseqüente amostragem do hormônio liberado, tem sido aplicado com sucesso na localização de insulinomas (3) e gastrinomas (4). De fato, a amostragem venosa portal não é mais realizada neste grupo de pacientes, tendo sido totalmente substituída pela injeção intra-arterial de secretina ou cálcio como secretagogos apropriados para gastrina e insulina.
Como a liberação de PTH dos adenomas da paratireoide é estimulada por perfusões hipocalcêmicas, propomos a realização de amostras venosas seriadas a partir de um cateter posicionado na VCS para detectar elevações abruptas de PTH após a injeção de agente de contraste em cada um dos vasos cateterizados seletivamente no momento da arteriografia paratireóidea (artérias tireóideas superiores, troncos tireocervicais, artérias mamárias internas). As amostras do cateter SVC serão obtidas em intervalos de 20 segundos até um minuto e, em alguns pacientes, amostras periféricas simultâneas. Uma elevação do hormônio da paratireoide 1,5 vezes acima da linha de base será considerada diagnóstica. Esta técnica será aplicada rotineiramente a cada injeção de arteriografia de paratireoide padrão, mesmo na ausência de um adenoma visualizado angiograficamente: uma elevação do PTH fornecerá informações de localização comparáveis à amostragem venosa. Além disso, quando qualquer um dos estudos de imagem sugerir que um determinado local anatômico é o local provável do adenoma do paciente, o citrato de sódio, um agente quelante de cálcio, será injetado na artéria que supre essa região. Amostras de sangue serão obtidas de maneira semelhante àquelas coletadas com injeções de contraste para medir a liberação de PTH após a injeção de citrato de sódio e determinar se este é um estimulante hipocalcêmico mais eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes com mais de 2 anos de idade inscritos em 91-DK-0085, "Estudos de Hiperparatireoidismo e Distúrbios Relacionados", ou pacientes submetidos à localização da paratireoide como parte do atendimento de rotina do paciente enquanto inscritos em outros protocolos clínicos serão considerados para o estudo .
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos se:
Não há contra-indicação à arteriografia.
A paciente está grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 940195
- 94-DK-0195
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