- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001394
Röntgenvärin käyttäminen piilokilpirauhaskasvainten paikantamiseen
Hypokalseemisen intraarteriaalisen infuusion käyttö kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen sänkyyn okkulttisten lisäkilpirauhasen adenoomien paikallistamiseksi
Joskus lisäkilpirauhasen kasvaimia ei voida havaita tavallisilla röntgendiagnostisilla menetelmillä (CT-skannaukset, MRI-kuvat ja ultraäänet). Jotta kasvain voidaan poistaa kirurgisesti, se on ensin paikallistettava. Tämä vaatii usein toimenpiteen, joka tunnetaan nimellä lisäkilpirauhasen arteriografia ja lisäkilpirauhasen laskimonäytteenotto.
Tämä toimenpide alkaa asettamalla katetri verisuonen läpi nivusissa. Katetri ohjataan sitten verisuonten läpi kaulan alueelle. Tämän alueen verisuonet virtaavat kilpirauhaseen ja lisäkilpirauhaseen ja niistä ulos. Röntgenväriainetta ruiskutetaan sitten katetrin kautta kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen valtimoihin (lisäkilpirauhasen arteriografia). Vaihtoehtona on ottaa pieni näyte samalta alueelta löydetyistä suonista (lisäkilpirauhasen laskimonäytteenotto).
Tutkijat suosivat lisäkilpirauhasen arteriografiaa, koska se aiheuttaa vähemmän epämukavuutta potilaalle ja vaatii vähemmän kokemusta toimenpiteen tekemisestä. Lisäkilpirauhasen arteriografia antaa kuitenkin positiivisia tuloksia vain 50 %:lla toimenpiteen saavista potilaista. Lisäkilpirauhasen laskimonäytteenotto antaa enemmän positiivisia tuloksia, mutta lukemat ovat usein epätarkkoja. Lisäkilpirauhaskudos erittää hormonia, joka tunnetaan nimellä PTH (lisäkilpirauhashormoni). PTH:n vapautumista stimuloi veren alhainen kalsiumtaso.
Tutkimuksen ideana on ruiskuttaa lisäkilpirauhasen alueelle väriainetta, joka aiheuttaa PTH:n vapautumisen. PTH:n äkillisen kohoamisen jälkeen otetaan useita lisäkilpirauhaslaskimonäytteitä. Tämä antaa tietoa valtimonsisäisen hypokalsemisen ärsykkeen tehokkuudesta (väriaineen ruiskuttaminen lisäkilpirauhasen valtimoihin, kun veren kalsiumtaso on alhainen) ja laskimonäytteenotosta tekniikoina lisäkilpirauhaskasvaimien paikallistamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ei-invasiiviset diagnostiset tutkimukset [ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), sestamibi-skannaus, magneettikuvaus (MRI)] havaitsevat lisäkilpirauhasen patologian puolella NIH-potilaista, joilla on toistuva tai jatkuva hyperparatyreoosi (1), invasiiviset tutkimukset (suora aspiraatio PTH:ta varten, arteriografia, laskimonäytteenotto) on suoritettava muille potilaille lopullisen preoperatiivisen lokalisoinnin saamiseksi (2). Arteriografia on positiivinen alle puolella potilaista, joiden on sen jälkeen edettävä lisäkilpirauhasen laskimonäytteenottoon, joka vaatii laajaa kokemusta ja tuottaa positiivisia, mutta epätarkkoja tuloksia lokalisoinnin suhteen. Kalsiumin äkillinen aleneminen lisäkilpirauhasen adenoomassa perfusoivassa veressä pitäisi stimuloida PTH:n vapautumista, mikä voidaan havaita samanaikaisella laskimonäytteenotolla. Tätä periaatetta, eritystä lisäävän lääkkeen valtimonsisäistä injektiota ja sen jälkeen vapautuneen hormonin näytteenottoa, on sovellettu menestyksekkäästi insulinoomien (3) ja gastrinoomien (4) paikantamiseen. Itse asiassa portaalilaskimonäytteenottoa ei enää suoriteta tässä potilasryhmässä, vaan ne on korvattu kokonaan valtimonsisäisellä sekretiinin tai kalsiumin injektiolla sopivina gastriinin ja insuliinin eritystä lisäävinä aineina.
Koska hypokalsemiset perfuusiot stimuloivat PTH:n vapautumista lisäkilpirauhasen adenoomista, ehdotamme sarjalaskimonäytteiden ottamista SVC:hen sijoitetusta katetrista PTH:n äkillisen nousun havaitsemiseksi sen jälkeen, kun varjoainetta on ruiskutettu jokaiseen verisuonen, joka on selektiivisesti katetroitunut lisäkilpirauhasen arteriografia (ylempi kilpirauhasen valtimo, kilpirauhasen kaularunko, sisäiset rintavaltimot). Näytteitä SVC-katetrista otetaan 20 sekunnin välein aina minuuttiin asti ja joillakin potilailla samanaikaisesti perifeerisiä näytteitä. Lisäkilpirauhashormonin nousu 1,5 kertaa perustason yläpuolella katsotaan diagnostiseksi. Tätä tekniikkaa käytetään rutiininomaisesti jokaisessa lisäkilpirauhasen arteriografian standardinjektiossa, vaikka angiografisesti visualisoitua adenoomaa ei ole: PTH:n kohoaminen antaa paikallista tietoa, joka on verrattavissa laskimonäytteenottoon. Lisäksi, kun jokin kuvantamistutkimuksista viittaa siihen, että tietty anatominen kohta on potilaan adenooman todennäköinen sijainti, natriumsitraattia, kalsiumia kelatoivaa ainetta, ruiskutetaan tätä aluetta syöttävään valtimoon. Verinäytteet otetaan samalla tavalla kuin näytteet, jotka on otettu varjoaineinjektioilla PTH:n vapautumisen mittaamiseksi natriumsitraatti-injektion jälkeen ja sen määrittämiseksi, onko tämä tehokkaampi hypokalseeminen stimulantti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 2-vuotiaat potilaat, jotka on otettu mukaan 91-DK-0085 "Studies of hyperparatyroidism and Related Disorders" -tutkimukseen, tai potilaat, joille tehdään lisäkilpirauhasen paikannus osana rutiinia potilaan hoitoa. .
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois, jos:
Valterografialle on vasta-aiheita.
Potilas on raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 940195
- 94-DK-0195
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .