Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av røntgenfarge for å lokalisere skjulte biskjoldbruskkjertelsvulster

Bruk av hypokalsemisk intraarteriell infusjon inn i skjoldbruskkjertelen/parathyroidsengen for å lokalisere okkulte paratyreoideaadenomer

Noen ganger kan ikke svulster i biskjoldbruskkjertelen oppdages ved standard røntgendiagnostiske prosedyrer (CT-skanning, MR og ultralyd). For at svulsten skal fjernes kirurgisk må den først lokaliseres. For å gjøre dette krever ofte en prosedyre kjent som parathyroid arteriografi og parathyroid venøs prøvetaking.

Denne prosedyren begynner med å plassere et kateter gjennom en blodåre i lysken. Kateteret ledes deretter gjennom blodårene for å nå området i nakken. Blodårene i denne regionen strømmer inn og ut av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertelen. Et røntgenfargestoff injiseres deretter gjennom kateteret inn i arteriene til skjoldbruskkjertelen/biskjoldbruskkjertelen (biskjoldbruskkjertelen arteriografi). Alternativet er å ta en liten prøve av venene funnet i samme region (biskjoldbruskkjertelen venøs prøvetaking).

Forskere foretrekker parathyroid arteriografi fordi det forårsaker mindre ubehag for pasienten og krever mindre erfaring for å utføre prosedyren. Imidlertid gir parathyroid arteriografi positive resultater hos bare 50 % av pasientene som gjennomgår prosedyren. Parathyroid venøs prøvetaking gir større mengder positive resultater, men avlesningene er ofte upresise. Biskjoldbruskkjertelvev skiller ut et hormon kjent som PTH (biskjoldbruskkjertelhormon). Frigjøringen av PTH stimuleres av lave nivåer av kalsium i blodet.

Tanken bak studien er å injisere et fargestoff i området av biskjoldbruskkjertelen som vil forårsake frigjøring av PTH. Flere biskjoldbrusk venøse prøver vil bli tatt etter den brå økningen av PTH. Dette vil gi informasjon om effektiviteten av en intraarteriell hypokalsemisk stimulus (injeksjon av fargestoff i arteriene i parathyreoidea når kalsiumnivået i blodet er lavt) og venøs prøvetaking som teknikker for å forbedre lokaliserende parathyreoideasvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selv om ikke-invasive diagnostiske studier [ultralyd (US), computertomografi (CT), sestamibi-skanning, magnetisk resonansavbildning (MRI)] oppdager parathyroidpatologi hos halvparten av pasientene som ble henvist til NIH med tilbakevendende eller vedvarende hyperparathyroidisme (1), er de invasive studiene. (direkte aspirasjon for PTH, arteriografi, venøs prøvetaking) må utføres hos de resterende pasientene for å gi definitiv preoperativ lokalisering (2). Arteriografi er positivt hos mindre enn halvparten av pasientene som deretter må gå videre til biskjoldbrusk venøs prøvetaking, en teknikk som krever bred erfaring og gir positive, men upresise resultater med hensyn til lokalisering. Den brå reduksjonen av kalsium i blod som perfunderer et parathyreoideaadenom bør stimulere frigjøringen av PTH som kan oppdages ved samtidig venøs prøvetaking. Dette prinsippet, den intraarterielle injeksjonen av en sekretagog med påfølgende prøvetaking for frigjort hormon, har blitt brukt med suksess ved lokalisering av insulinomer (3) og gastrinomer (4). Portal venøs prøvetaking utføres faktisk ikke lenger hos denne pasientgruppen, etter å ha blitt fullstendig erstattet av intraarteriell injeksjon av sekretin eller kalsium som passende sekretagoger for gastrin og insulin.

Siden frigjøring av PTH fra parathyreoideaadenomer stimuleres av hypokalsemiske perfusjoner, foreslår vi å utføre seriell venøs prøvetaking fra et kateter plassert i SVC for å oppdage brå økninger av PTH etter injeksjon av kontrastmiddel i hvert av karene som er selektivt kateterisert på tidspunktet for parathyroid arteriografi (overordnede skjoldbruskkjertelarterier, tyreocervikale stammer, indre brystarterier). Prøver fra SVC-kateteret vil bli tatt med 20 sekunders intervaller opptil ett minutt og hos noen pasienter samtidige perifere prøver. En økning av parathyreoideahormon 1,5 ganger over baseline vil bli ansett som diagnostisk. Denne teknikken vil bli brukt rutinemessig ved hver injeksjon av standard parathyroid arteriografi selv i fravær av et angiografisk-visualisert adenom: en økning av PTH vil gi lokaliserende informasjon som kan sammenlignes med venøs prøvetaking. I tillegg, når noen av bildestudiene tyder på at et bestemt anatomisk sted er den sannsynlige plasseringen av pasientens adenom, vil natriumsitrat, et kalsiumchelaterende middel, bli injisert i arterien som forsyner denne regionen. Blodprøver vil bli tatt på lignende måte som de prøvene tatt med kontrastinjeksjoner for å måle PTH-frigjøring etter natriumsitrat-injeksjon og avgjøre om dette er et mer effektivt hypocalcemic stimulant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter over 2 år som er registrert i 91-DK-0085, "Studier of Hyperparathyroidism and Related Disorders", eller pasienter som gjennomgår parathyroid lokalisering som en del av rutinemessig pasientbehandling mens de er registrert i andre kliniske protokoller, vil bli vurdert for studien .

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter vil bli ekskludert hvis:

Det er noen kontraindikasjon for arteriografi.

Pasienten er gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1994

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. juli 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parathyreoidea neoplasmer

3
Abonnere