- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001394
Bruk av røntgenfarge for å lokalisere skjulte biskjoldbruskkjertelsvulster
Bruk av hypokalsemisk intraarteriell infusjon inn i skjoldbruskkjertelen/parathyroidsengen for å lokalisere okkulte paratyreoideaadenomer
Noen ganger kan ikke svulster i biskjoldbruskkjertelen oppdages ved standard røntgendiagnostiske prosedyrer (CT-skanning, MR og ultralyd). For at svulsten skal fjernes kirurgisk må den først lokaliseres. For å gjøre dette krever ofte en prosedyre kjent som parathyroid arteriografi og parathyroid venøs prøvetaking.
Denne prosedyren begynner med å plassere et kateter gjennom en blodåre i lysken. Kateteret ledes deretter gjennom blodårene for å nå området i nakken. Blodårene i denne regionen strømmer inn og ut av skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertelen. Et røntgenfargestoff injiseres deretter gjennom kateteret inn i arteriene til skjoldbruskkjertelen/biskjoldbruskkjertelen (biskjoldbruskkjertelen arteriografi). Alternativet er å ta en liten prøve av venene funnet i samme region (biskjoldbruskkjertelen venøs prøvetaking).
Forskere foretrekker parathyroid arteriografi fordi det forårsaker mindre ubehag for pasienten og krever mindre erfaring for å utføre prosedyren. Imidlertid gir parathyroid arteriografi positive resultater hos bare 50 % av pasientene som gjennomgår prosedyren. Parathyroid venøs prøvetaking gir større mengder positive resultater, men avlesningene er ofte upresise. Biskjoldbruskkjertelvev skiller ut et hormon kjent som PTH (biskjoldbruskkjertelhormon). Frigjøringen av PTH stimuleres av lave nivåer av kalsium i blodet.
Tanken bak studien er å injisere et fargestoff i området av biskjoldbruskkjertelen som vil forårsake frigjøring av PTH. Flere biskjoldbrusk venøse prøver vil bli tatt etter den brå økningen av PTH. Dette vil gi informasjon om effektiviteten av en intraarteriell hypokalsemisk stimulus (injeksjon av fargestoff i arteriene i parathyreoidea når kalsiumnivået i blodet er lavt) og venøs prøvetaking som teknikker for å forbedre lokaliserende parathyreoideasvulster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om ikke-invasive diagnostiske studier [ultralyd (US), computertomografi (CT), sestamibi-skanning, magnetisk resonansavbildning (MRI)] oppdager parathyroidpatologi hos halvparten av pasientene som ble henvist til NIH med tilbakevendende eller vedvarende hyperparathyroidisme (1), er de invasive studiene. (direkte aspirasjon for PTH, arteriografi, venøs prøvetaking) må utføres hos de resterende pasientene for å gi definitiv preoperativ lokalisering (2). Arteriografi er positivt hos mindre enn halvparten av pasientene som deretter må gå videre til biskjoldbrusk venøs prøvetaking, en teknikk som krever bred erfaring og gir positive, men upresise resultater med hensyn til lokalisering. Den brå reduksjonen av kalsium i blod som perfunderer et parathyreoideaadenom bør stimulere frigjøringen av PTH som kan oppdages ved samtidig venøs prøvetaking. Dette prinsippet, den intraarterielle injeksjonen av en sekretagog med påfølgende prøvetaking for frigjort hormon, har blitt brukt med suksess ved lokalisering av insulinomer (3) og gastrinomer (4). Portal venøs prøvetaking utføres faktisk ikke lenger hos denne pasientgruppen, etter å ha blitt fullstendig erstattet av intraarteriell injeksjon av sekretin eller kalsium som passende sekretagoger for gastrin og insulin.
Siden frigjøring av PTH fra parathyreoideaadenomer stimuleres av hypokalsemiske perfusjoner, foreslår vi å utføre seriell venøs prøvetaking fra et kateter plassert i SVC for å oppdage brå økninger av PTH etter injeksjon av kontrastmiddel i hvert av karene som er selektivt kateterisert på tidspunktet for parathyroid arteriografi (overordnede skjoldbruskkjertelarterier, tyreocervikale stammer, indre brystarterier). Prøver fra SVC-kateteret vil bli tatt med 20 sekunders intervaller opptil ett minutt og hos noen pasienter samtidige perifere prøver. En økning av parathyreoideahormon 1,5 ganger over baseline vil bli ansett som diagnostisk. Denne teknikken vil bli brukt rutinemessig ved hver injeksjon av standard parathyroid arteriografi selv i fravær av et angiografisk-visualisert adenom: en økning av PTH vil gi lokaliserende informasjon som kan sammenlignes med venøs prøvetaking. I tillegg, når noen av bildestudiene tyder på at et bestemt anatomisk sted er den sannsynlige plasseringen av pasientens adenom, vil natriumsitrat, et kalsiumchelaterende middel, bli injisert i arterien som forsyner denne regionen. Blodprøver vil bli tatt på lignende måte som de prøvene tatt med kontrastinjeksjoner for å måle PTH-frigjøring etter natriumsitrat-injeksjon og avgjøre om dette er et mer effektivt hypocalcemic stimulant.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter over 2 år som er registrert i 91-DK-0085, "Studier of Hyperparathyroidism and Related Disorders", eller pasienter som gjennomgår parathyroid lokalisering som en del av rutinemessig pasientbehandling mens de er registrert i andre kliniske protokoller, vil bli vurdert for studien .
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter vil bli ekskludert hvis:
Det er noen kontraindikasjon for arteriografi.
Pasienten er gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 940195
- 94-DK-0195
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parathyreoidea neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Erhan AysanFullført
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkjent
-
Fujian Medical UniversityUkjentIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
-
University of East AngliaMinistry of Defence, United Kingdom; Clinical Research and Trials Unit... og andre samarbeidspartnereUkjentStressbrudd | Parathyroid hormonStorbritannia
-
Fujian Medical UniversityFullførtIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of ArkansasFullførtParathyroid sykdomForente stater
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif UniversityUkjentParathyroid allotransplantasjonTyrkia
-
University of ArkansasFullførtKirurg sammenlignet med nukleær radiologilesere for Tc-99m Sestamibi-skanning for parathyroid sykdomParathyroid sykdomForente stater