Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование рентгеновского красителя для обнаружения скрытых опухолей паращитовидной железы

Использование гипокальциемической внутриартериальной инфузии в ложе щитовидной/паращитовидной железы для локализации скрытых аденом паращитовидной железы

Иногда опухоли паращитовидной железы не могут быть обнаружены стандартными методами рентгенодиагностики (КТ, МРТ, УЗИ). Чтобы опухоль можно было удалить хирургическим путем, ее сначала нужно локализовать. Для этого часто требуется процедура, известная как артериография паращитовидных желез и забор паратиреоидных вен.

Эта процедура начинается с введения катетера через кровеносный сосуд в паху. Затем катетер проводят через кровеносные сосуды, чтобы достичь области шеи. Кровеносные сосуды в этой области впадают и выходят из щитовидной и паращитовидной желез. Затем через катетер в артерии щитовидной/паращитовидной железы вводят рентгеновский краситель (артериография паращитовидной железы). Альтернативой является взятие небольшого образца вен, обнаруженных в этой же области (проба паращитовидной вены).

Исследователи предпочитают паратиреоидную артериографию, потому что она вызывает меньший дискомфорт у пациента и требует меньше опыта для проведения процедуры. Однако паратиреоидная артериография дает положительные результаты только у 50% пациентов, перенесших процедуру. Проба паращитовидной вены дает больше положительных результатов, но показания часто неточны. Ткань паращитовидной железы секретирует гормон, известный как ПТГ (гормон паращитовидной железы). Высвобождение ПТГ стимулируется низким уровнем кальция в крови.

Идея исследования заключается в том, чтобы ввести в область паращитовидной железы краситель, который вызовет высвобождение ПТГ. После резкого повышения ПТГ будет взято несколько проб из паращитовидной вены. Это позволит получить информацию об эффективности внутриартериальной гипокальциемической стимуляции (введение красителя в артерии паращитовидной железы при низком уровне кальция в крови) и забора проб из вены как методов улучшения локализации опухолей паращитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хотя неинвазивные диагностические исследования [УЗИ, компьютерная томография (КТ), сестамибисканирование, магнитно-резонансная томография (МРТ)] выявляют патологию паращитовидных желез у половины пациентов, направленных в НИЗ с рецидивирующим или персистирующим гиперпаратиреозом (1), инвазивные исследования (прямая аспирация ПТГ, артериография, венозный забор) должны быть выполнены у остальных пациентов, чтобы обеспечить окончательную предоперационную локализацию (2). Артериография положительна менее чем у половины пациентов, которым затем необходимо приступить к биопсии паращитовидных вен — методу, требующему большого опыта и дающему положительные, но неточные результаты в отношении локализации. Резкое снижение содержания кальция в крови, перфузирующей аденому паращитовидной железы, должно стимулировать высвобождение ПТГ, что можно обнаружить при одновременном взятии проб из вены. Этот принцип, внутриартериальная инъекция стимулятора секреции с последующим отбором проб на высвобожденный гормон, успешно применялся при локализации инсулиномы (3) и гастриномы (4). Фактически забор воротной вены больше не проводится у этой группы пациентов, поскольку он был полностью заменен внутриартериальной инъекцией секретина или кальция в качестве подходящих стимуляторов секреции гастрина и инсулина.

Поскольку высвобождение ПТГ из аденом паращитовидной железы стимулируется гипокальциемической перфузией, мы предлагаем выполнять серийные венозные пробы из катетера, расположенного в ВПВ, для выявления резких подъемов ПТГ после инъекции контрастного вещества в каждый из сосудов, избирательно катетеризированных во время паратиреоидная артериография (верхние щитовидные артерии, щитошейные стволы, внутренние грудные артерии). Образцы из катетера ВПВ будут браться с 20-секундными интервалами до одной минуты, а у некоторых пациентов — одновременно с периферическими образцами. Повышение паратиреоидного гормона в 1,5 раза выше исходного уровня будет считаться диагностическим. Этот метод будет применяться рутинно при каждой инъекции стандартной паратиреоидной артериографии даже при отсутствии ангиографически-визуализируемой аденомы: повышение ПТГ предоставит локализующую информацию, сравнимую с взятием проб из вены. Кроме того, если какое-либо из визуализирующих исследований предполагает, что определенное анатомическое место является вероятным местом расположения аденомы пациента, цитрат натрия, хелатирующий агент кальция, будет введен в артерию, снабжающую кровью эту область. Образцы крови будут получены таким же образом, как и образцы, взятые с инъекциями контраста, для измерения высвобождения ПТГ после инъекции цитрата натрия и определения того, является ли это более эффективным гипокальциемическим стимулятором.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты старше 2 лет, включенные в 91-DK-0085, «Исследования гиперпаратиреоза и связанных с ним заболеваний», или пациенты, которым проводится локализация паращитовидных желез в рамках рутинного ухода за пациентами, в то время как они включены в другие клинические протоколы, будут рассматриваться для участия в исследовании. .

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут исключены, если:

Противопоказания к артериографии отсутствуют.

Пациентка беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1994 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться