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Utilisation de X-Ray Dye pour localiser les tumeurs parathyroïdiennes cachées

Utilisation d'une perfusion intra-artérielle hypocalcémique dans le lit thyroïdien/parathyroïdien pour localiser les adénomes parathyroïdiens occultes

Parfois, les tumeurs de la glande parathyroïde ne peuvent pas être détectées par les procédures de diagnostic par rayons X standard (scanner, IRM et échographie). Pour que la tumeur soit enlevée chirurgicalement, elle doit d'abord être localisée. Pour ce faire, il faut souvent une procédure connue sous le nom d'artériographie parathyroïdienne et de prélèvement veineux parathyroïdien.

Cette procédure commence par placer un cathéter à travers un vaisseau sanguin dans l'aine. Le cathéter est ensuite guidé à travers les vaisseaux sanguins pour atteindre la région du cou. Les vaisseaux sanguins de cette région entrent et sortent de la thyroïde et de la parathyroïde. Un colorant radiographique est ensuite injecté à travers le cathéter dans les artères de la thyroïde/parathyroïde (artériographie parathyroïdienne). L'alternative consiste à prélever un petit échantillon des veines trouvées dans cette même région (prélèvement veineux parathyroïdien).

Les chercheurs préfèrent l'artériographie parathyroïdienne car elle cause moins d'inconfort au patient et nécessite moins d'expérience pour effectuer la procédure. Cependant, l'artériographie parathyroïdienne donne des résultats positifs chez seulement 50% des patients subissant la procédure. L'échantillonnage veineux parathyroïdien fournit de plus grandes quantités de résultats positifs, mais les lectures sont souvent imprécises. Le tissu parathyroïdien sécrète une hormone connue sous le nom de PTH (hormone parathyroïdienne). La libération de PTH est stimulée par de faibles niveaux de calcium dans le sang.

L'idée derrière l'étude est d'injecter un colorant dans la région de la parathyroïde qui provoquera une libération de PTH. Plusieurs prélèvements veineux parathyroïdiens seront effectués suite à l'élévation brutale de la PTH. Cela fournira des informations sur l'efficacité d'un stimulus hypocalcémique intra-artériel (injection de colorant dans les artères de la parathyroïde lorsque les taux sanguins de calcium sont bas) et d'un prélèvement veineux comme techniques pour améliorer la localisation des tumeurs parathyroïdiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Bien que les études diagnostiques non invasives [échographie (US), tomodensitométrie (TDM), scintigraphie au sestamibi, imagerie par résonance magnétique (IRM)] détectent une pathologie parathyroïdienne chez la moitié des patients référés aux NIH avec une hyperparathyroïdie récurrente ou persistante (1), les études invasives (aspiration directe de PTH, artériographie, prélèvement veineux) doit être réalisée chez les patients restants pour assurer une localisation préopératoire définitive (2). L'artériographie est positive chez moins de la moitié des patients qui doivent alors procéder à un prélèvement veineux parathyroïdien, technique nécessitant une large expérience et donnant des résultats positifs mais imprécis quant à la localisation. L'abaissement brutal du calcium dans le sang perfusant un adénome parathyroïdien devrait stimuler la libération de PTH qui pourrait être détectée par un prélèvement veineux simultané. Ce principe, l'injection intra-artérielle d'un sécrétagogue suivi d'un prélèvement d'hormone libérée, a été appliqué avec succès dans la localisation d'insulinomes (3) et de gastrinomes (4). En effet, le prélèvement veineux portal n'est plus pratiqué dans ce groupe de patients, ayant été totalement remplacé par l'injection intra-artérielle de sécrétine ou de calcium comme sécrétagogues appropriés de la gastrine et de l'insuline.

La libération de PTH des adénomes parathyroïdiens étant stimulée par des perfusions hypocalcémiques, nous proposons de réaliser des prélèvements veineux en série à partir d'un cathéter positionné dans la VCS pour détecter des élévations brutales de PTH suite à l'injection de produit de contraste dans chacun des vaisseaux cathétérisés sélectivement au moment de la artériographie parathyroïdienne (artères thyroïdiennes supérieures, troncs thyrocervicaux, artères mammaires internes). Des échantillons du cathéter SVC seront obtenus à des intervalles de 20 secondes jusqu'à une minute et, chez certains patients, des échantillons périphériques simultanés. Une élévation de l'hormone parathyroïdienne 1,5 fois au-dessus de la ligne de base sera considérée comme un diagnostic. Cette technique sera appliquée en routine à chaque injection d'artériographie parathyroïdienne standard même en l'absence d'adénome visualisé par angiographie : une élévation de PTH fournira des informations de localisation comparables à un prélèvement veineux. De plus, lorsque l'une des études d'imagerie suggère qu'un site anatomique particulier est l'emplacement probable de l'adénome du patient, du citrate de sodium, un agent chélateur du calcium, sera injecté dans l'artère irriguant cette région. Des échantillons de sang seront obtenus de la même manière que les échantillons prélevés avec des injections de contraste pour mesurer la libération de PTH après l'injection de citrate de sodium et déterminer s'il s'agit d'un stimulant hypocalcémique plus efficace.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients âgés de plus de 2 ans qui sont inscrits à 91-DK-0085, "Études sur l'hyperparathyroïdie et les troubles apparentés", ou les patients qui subissent une localisation parathyroïdienne dans le cadre des soins de routine aux patients alors qu'ils sont inscrits dans d'autres protocoles cliniques seront considérés pour l'étude .

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patients seront exclus si :

Il n'y a aucune contre-indication à l'artériographie.

La patiente est enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1994

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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