- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001394
Utilisation de X-Ray Dye pour localiser les tumeurs parathyroïdiennes cachées
Utilisation d'une perfusion intra-artérielle hypocalcémique dans le lit thyroïdien/parathyroïdien pour localiser les adénomes parathyroïdiens occultes
Parfois, les tumeurs de la glande parathyroïde ne peuvent pas être détectées par les procédures de diagnostic par rayons X standard (scanner, IRM et échographie). Pour que la tumeur soit enlevée chirurgicalement, elle doit d'abord être localisée. Pour ce faire, il faut souvent une procédure connue sous le nom d'artériographie parathyroïdienne et de prélèvement veineux parathyroïdien.
Cette procédure commence par placer un cathéter à travers un vaisseau sanguin dans l'aine. Le cathéter est ensuite guidé à travers les vaisseaux sanguins pour atteindre la région du cou. Les vaisseaux sanguins de cette région entrent et sortent de la thyroïde et de la parathyroïde. Un colorant radiographique est ensuite injecté à travers le cathéter dans les artères de la thyroïde/parathyroïde (artériographie parathyroïdienne). L'alternative consiste à prélever un petit échantillon des veines trouvées dans cette même région (prélèvement veineux parathyroïdien).
Les chercheurs préfèrent l'artériographie parathyroïdienne car elle cause moins d'inconfort au patient et nécessite moins d'expérience pour effectuer la procédure. Cependant, l'artériographie parathyroïdienne donne des résultats positifs chez seulement 50% des patients subissant la procédure. L'échantillonnage veineux parathyroïdien fournit de plus grandes quantités de résultats positifs, mais les lectures sont souvent imprécises. Le tissu parathyroïdien sécrète une hormone connue sous le nom de PTH (hormone parathyroïdienne). La libération de PTH est stimulée par de faibles niveaux de calcium dans le sang.
L'idée derrière l'étude est d'injecter un colorant dans la région de la parathyroïde qui provoquera une libération de PTH. Plusieurs prélèvements veineux parathyroïdiens seront effectués suite à l'élévation brutale de la PTH. Cela fournira des informations sur l'efficacité d'un stimulus hypocalcémique intra-artériel (injection de colorant dans les artères de la parathyroïde lorsque les taux sanguins de calcium sont bas) et d'un prélèvement veineux comme techniques pour améliorer la localisation des tumeurs parathyroïdiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que les études diagnostiques non invasives [échographie (US), tomodensitométrie (TDM), scintigraphie au sestamibi, imagerie par résonance magnétique (IRM)] détectent une pathologie parathyroïdienne chez la moitié des patients référés aux NIH avec une hyperparathyroïdie récurrente ou persistante (1), les études invasives (aspiration directe de PTH, artériographie, prélèvement veineux) doit être réalisée chez les patients restants pour assurer une localisation préopératoire définitive (2). L'artériographie est positive chez moins de la moitié des patients qui doivent alors procéder à un prélèvement veineux parathyroïdien, technique nécessitant une large expérience et donnant des résultats positifs mais imprécis quant à la localisation. L'abaissement brutal du calcium dans le sang perfusant un adénome parathyroïdien devrait stimuler la libération de PTH qui pourrait être détectée par un prélèvement veineux simultané. Ce principe, l'injection intra-artérielle d'un sécrétagogue suivi d'un prélèvement d'hormone libérée, a été appliqué avec succès dans la localisation d'insulinomes (3) et de gastrinomes (4). En effet, le prélèvement veineux portal n'est plus pratiqué dans ce groupe de patients, ayant été totalement remplacé par l'injection intra-artérielle de sécrétine ou de calcium comme sécrétagogues appropriés de la gastrine et de l'insuline.
La libération de PTH des adénomes parathyroïdiens étant stimulée par des perfusions hypocalcémiques, nous proposons de réaliser des prélèvements veineux en série à partir d'un cathéter positionné dans la VCS pour détecter des élévations brutales de PTH suite à l'injection de produit de contraste dans chacun des vaisseaux cathétérisés sélectivement au moment de la artériographie parathyroïdienne (artères thyroïdiennes supérieures, troncs thyrocervicaux, artères mammaires internes). Des échantillons du cathéter SVC seront obtenus à des intervalles de 20 secondes jusqu'à une minute et, chez certains patients, des échantillons périphériques simultanés. Une élévation de l'hormone parathyroïdienne 1,5 fois au-dessus de la ligne de base sera considérée comme un diagnostic. Cette technique sera appliquée en routine à chaque injection d'artériographie parathyroïdienne standard même en l'absence d'adénome visualisé par angiographie : une élévation de PTH fournira des informations de localisation comparables à un prélèvement veineux. De plus, lorsque l'une des études d'imagerie suggère qu'un site anatomique particulier est l'emplacement probable de l'adénome du patient, du citrate de sodium, un agent chélateur du calcium, sera injecté dans l'artère irriguant cette région. Des échantillons de sang seront obtenus de la même manière que les échantillons prélevés avec des injections de contraste pour mesurer la libération de PTH après l'injection de citrate de sodium et déterminer s'il s'agit d'un stimulant hypocalcémique plus efficace.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
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Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les patients âgés de plus de 2 ans qui sont inscrits à 91-DK-0085, "Études sur l'hyperparathyroïdie et les troubles apparentés", ou les patients qui subissent une localisation parathyroïdienne dans le cadre des soins de routine aux patients alors qu'ils sont inscrits dans d'autres protocoles cliniques seront considérés pour l'étude .
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patients seront exclus si :
Il n'y a aucune contre-indication à l'artériographie.
La patiente est enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 940195
- 94-DK-0195
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