- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001394
Uso de tinte de rayos X para localizar tumores paratiroideos ocultos
Uso de infusión intraarterial hipocalcémica en el lecho tiroideo/paratiroideo para localizar adenomas paratiroideos ocultos
Ocasionalmente, los tumores de la glándula paratiroides no se pueden detectar mediante los procedimientos estándar de diagnóstico por rayos X (tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y ultrasonidos). Para que el tumor se extirpe quirúrgicamente, primero se debe localizar. Para hacer esto, a menudo se requiere un procedimiento conocido como arteriografía paratiroidea y muestreo venoso paratiroideo.
Este procedimiento comienza colocando un catéter a través de un vaso sanguíneo en la ingle. Luego se guía el catéter a través de los vasos sanguíneos para llegar al área del cuello. Los vasos sanguíneos de esta región entran y salen de la tiroides y la paratiroides. Luego se inyecta un tinte de rayos X a través del catéter en las arterias de la tiroides/paratiroides (arteriografía paratiroidea). La alternativa es tomar una pequeña muestra de las venas que se encuentran en esta misma región (muestra venosa paratiroidea).
Los investigadores prefieren la arteriografía paratiroidea porque causa menos molestias al paciente y requiere menos experiencia para realizar el procedimiento. Sin embargo, la arteriografía paratiroidea proporciona resultados positivos en solo el 50% de los pacientes que se someten al procedimiento. El muestreo venoso de paratiroides proporciona una mayor cantidad de resultados positivos, pero las lecturas suelen ser imprecisas. El tejido paratiroideo secreta una hormona conocida como PTH (hormona paratiroidea). La liberación de PTH es estimulada por niveles bajos de calcio en la sangre.
La idea detrás del estudio es inyectar un tinte en el área de la paratiroides que provocará una liberación de PTH. Se tomarán varias muestras venosas paratiroideas después de la elevación abrupta de la PTH. Esto proporcionará información sobre la eficacia de un estímulo hipocalcémico intraarterial (inyección de colorante en las arterias de la paratiroides cuando los niveles de calcio en sangre son bajos) y la toma de muestras venosas como técnicas para mejorar la localización de tumores paratiroideos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los estudios de diagnóstico no invasivos [ultrasonido (EE. UU.), tomografía computarizada (TC), gammagrafía con sestamibi, imágenes por resonancia magnética (IRM)] detectan patología paratiroidea en la mitad de los pacientes remitidos a los NIH con hiperparatiroidismo recurrente o persistente (1), los estudios invasivos (aspiración directa de PTH, arteriografía, muestreo venoso) en el resto de los pacientes para lograr una localización preoperatoria definitiva (2). La arteriografía es positiva en menos de la mitad de los pacientes, por lo que se debe proceder a la toma de muestras de venas paratiroideas, técnica que requiere una amplia experiencia y que arroja resultados positivos, pero imprecisos en cuanto a la localización. La disminución abrupta del calcio en la sangre que perfunde un adenoma paratiroideo debería estimular la liberación de PTH que podría detectarse mediante muestreo venoso simultáneo. Este principio, la inyección intraarterial de un secretagogo con posterior muestreo de la hormona liberada, se ha aplicado con éxito en la localización de insulinomas (3) y gastrinomas (4). De hecho, la toma de muestras de la vena porta ya no se realiza en este grupo de pacientes, habiéndose sustituido completamente por la inyección intraarterial de secretina o calcio como secretagogos apropiados para la gastrina y la insulina.
Dado que la liberación de PTH de los adenomas paratiroideos es estimulada por las perfusiones hipocalcémicas, proponemos realizar un muestreo venoso en serie de un catéter colocado en la VCS para detectar elevaciones abruptas de PTH luego de la inyección de agente de contraste en cada uno de los vasos cateterizados selectivamente en el momento de la arteriografía paratiroidea (arterias tiroideas superiores, troncos tirocervicales, arterias mamarias internas). Las muestras del catéter SVC se obtendrán a intervalos de 20 segundos hasta un minuto y, en algunos pacientes, muestras periféricas simultáneas. Una elevación de la hormona paratiroidea 1,5 veces por encima de la línea base se considerará diagnóstica. Esta técnica se aplicará de forma rutinaria en cada inyección de arteriografía paratiroidea estándar incluso en ausencia de un adenoma visualizado angiográficamente: una elevación de la PTH proporcionará información de localización comparable al muestreo venoso. Además, cuando cualquiera de los estudios de imágenes sugiera que un sitio anatómico particular es la ubicación probable del adenoma del paciente, se inyectará citrato de sodio, un agente quelante del calcio, en la arteria que irriga esta región. Las muestras de sangre se obtendrán de manera similar a las muestras tomadas con inyecciones de contraste para medir la liberación de PTH después de la inyección de citrato de sodio y determinar si este es un estimulante hipocalcémico más eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes mayores de 2 años que estén inscritos en 91-DK-0085, "Estudios de hiperparatiroidismo y trastornos relacionados", o los pacientes que se sometan a localización de paratiroides como parte de la atención de rutina del paciente mientras están inscritos en otros protocolos clínicos serán considerados para el estudio. .
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si:
No existe ninguna contraindicación para la arteriografía.
La paciente está embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 940195
- 94-DK-0195
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