再生不良性貧血に対する幹細胞因子治療

-中等度または重度の再生不良性貧血を獲得しました。

-シクロスポリンの有無にかかわらず、ATG / ALG療法に不耐性または持続的に反応しない。

-患者は、ATG / ALG、登録前の12週間の治療、または登録前の4週間のシクロスポリンを受けていない可能性があります。

2歳以上。

Karnofsky Performance Status が 60% 以上。

-2.0 mg/dl 未満の血清クレアチンおよび 2.0 mg/dl 未満のビリルビンによって定義される適切な臓器機能。

患者 (またはその親/責任ある保護者) は、r-metHuSCF 療法を開始する前に、インフォームド コンセントを理解し、喜んで署名できる必要があります。

骨髄異形成症候群の現在の診断または過去の病歴はありません。

ファンコニー貧血、先天性角化異常症、またはその他の先天性再生不良性貧血の診断がない。

臨床的に重要な血栓症または溶血を伴う患者として定義される、臨床的に活動性の発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の現在の診断はありません。

好酸球性筋膜炎の診断なし。

-登録から12週間以内にATG、ALG、または他の免疫抑制剤による治療を受けていない、または登録から4週間以内にシクロスポリンAまたはIL-3による治療を受けていない。

-登録後2週間以内に造血成長因子による治療を受けていない。

制御されていないアクティブな感染の証拠はありません。

Ecoli由来製品に対する既知のアレルギーはありません。

-過去10年以内に喘息の現在または最近の症状が発生していない（アレルギー性喘息、または低温、感染、または運動によって誘発された喘息を含む）.

-播種性蕁麻疹、喉頭浮腫、および/または気管支痙攣（または例：食物、虫刺されなど）によって明らかにされるアナフィラキシー/アナフィラクトイドタイプのイベントの履歴はありません。 発疹および/または蕁麻疹のみによって現れる薬物アレルギーのある患者は除外されません。 3年以上前に発生した蕁麻疹のエピソードは禁忌ではありません。

-以前に記録されたHIV感染、制御されていない高血圧（115 mmHgを超える拡張期血圧）、不安定狭心症、うっ血性心不全（NYクラスIIを超える）、制御不良の糖尿病、6か月以内の冠動脈形成術、または制御されていない心房または心室不整脈。

妊娠も授乳もありません。 出産の可能性がある人は、適切な避妊措置を講じる必要があります。

-研究登録から4週間以内に治験薬（造血成長因子以外）による治療を受けていない。

ベータアドレナリン遮断薬の同時使用はありません。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAO阻害剤）の同時使用、または過去2週間以内の使用はありません.

-精神医学的、中毒性、またはこの研究への参加について真にインフォームドコンセントを与える能力を損なう障害はありません。