재생 불량성 빈혈에 대한 줄기 세포 인자 약물

중등도 또는 중증 재생불량성 빈혈을 획득했습니다.

사이클로스포린을 사용하거나 사용하지 않는 ATG/ALG 요법에 불내성이거나 지속적으로 반응하지 않습니다.

환자는 등록 전 12주 동안 ATG/ALG, 요법 또는 등록 전 4주 동안 사이클로스포린을 받지 않았을 수 있습니다.

2세 이상

Karnofsky 성능 상태가 60% 이상입니다.

2.0 mg/dl 미만의 혈청 크레아틴 및 2.0 mg/dl 미만의 빌리루빈으로 정의되는 적절한 기관 기능.

환자(또는 환자의 부모/책임 있는 보호자)는 r-metHuSCF 요법을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

골수이형성 증후군의 현재 진단이나 과거 병력이 없습니다.

Fanconi 빈혈, 선천성 각화이상증 또는 재생불량성 빈혈의 다른 선천성 형태에 대한 진단 없음.

임상적으로 유의한 혈전증 또는 용혈이 있는 환자로 정의되는 임상적으로 활성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 현재 진단은 없습니다.

호산구성 근막염 진단 없음.

등록 12주 이내에 ATG, ALG 또는 기타 면역억제제로 치료하지 않거나 등록 4주 이내에 사이클로스포린 A 또는 IL-3로 치료하지 않음.

등록 2주 이내에 조혈 성장 인자로 치료하지 않음.

활성 통제되지 않은 감염의 증거가 없습니다.

Ecoli 유래 제품에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.

지난 10년 이내에 발생한 천식의 현재 또는 최근 증상 없음(알레르기성 천식 또는 저온, 감염 또는 운동으로 유발된 천식 포함).

파종성 두드러기, 후두 부종 및/또는 기관지 경련(또는 예: 음식, 벌레 물림 등)으로 나타나는 아나필락시스/아나필락시양 유형 사건의 병력이 없습니다. 발진 및/또는 두드러기로만 나타나는 약물 알레르기가 있는 환자는 제외되지 않습니다. 3년 이상 전에 발생한 단독 두드러기 삽화는 금기 사항이 아닙니다.

이전에 기록된 HIV 감염, 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 115mmHg 초과), 불안정 협심증, 울혈성 심부전(NY 클래스 II 초과), 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 6개월 이내의 관상동맥 성형술 또는 조절되지 않는 심방 또는 심실 심장 부정맥.

임신 또는 수유 금지. 가임기 여성은 적절한 피임 조치를 준수해야 합니다.

연구 시작 4주 이내에 연구용 제제(조혈 성장 인자 제외)를 사용한 치료 없음.

베타 아드레날린 차단제를 동시에 사용하지 않습니다.

Monoamine Oxidase Inhibitors(MAO Inhibitors)를 동시에 사용하거나 지난 2주 동안 사용하지 마십시오.

정신과적, 중독성 또는 이 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 어떠한 장애도 없습니다.