喘息における T 細胞の役割
アレルギー性喘息におけるサイトカインの発現
この研究では、猫のフケや花粉などのアレルゲンに曝露された喘息患者の血液から肺へのT細胞(白血球の一種)の動きを調べる予定です。 喘息は主に、熱、腫れ、発赤を引き起こす気管支(肺の呼吸管)の炎症が原因です。 T 細胞は炎症反応において主要な役割を果たします。 アレルゲン曝露後の肺への T 細胞の移動をより深く理解することで、喘息の治療法の改善につながる可能性があります。
18歳から50歳までの軽度のアレルギー性喘息患者がこの研究の対象となる可能性があります。 さらに、患者および 18 歳から 65 歳までの健康で正常なボランティアは、このプロトコルのサブ研究 (採血) に参加できます。 参加者は以下の手続きを行っていただきます。
訪問 1 (スクリーニング訪問)
- 血球数とHIVの血液検査
- 妊娠の可能性のある女性を対象とした尿妊娠検査。
訪問 2
- 身体検査と心電図(EKG)
- プリックスキンテスト - アレルゲン抽出物を一滴皮膚に垂らし、その下の皮膚を針で引っ掻きます。 陽性反応は虫刺されに似ており、かゆみを伴う場合があります。
- 皮内皮膚テスト - 希釈したアレルゲンを 1 滴ずつ濃度を上げながら皮膚に注射し、5 mm (1/4 インチ) の腫れが生じるまでアレルギー反応を監視します。
- メタコリン負荷 - 対象者は、喘息の症状を一時的に (5 ~ 10 分間) 悪化させる薬物であるメタコリンを吸入した後、繰り返し肺機能 (呼吸) 検査を受けます。
- 医師による評価と再肺機能検査
訪問 3
- アレルゲン気管支誘発 - この検査は、身体的評価と呼吸検査により研究の続行が許可された患者に対して行われます。 ヘパリンロック(何度も刺すことなく複数回の採血を可能にするために静脈内に留まる針装置)が配置されます。 被験者はネブライザー(霧を発生させる装置)を通じてアレルゲンを5回吸入し、その後呼吸検査を行います。 この手順は、肺機能が著しく低下するまで、または最大 6 回まで、アレルゲンの用量を増やして繰り返されます。 被験者は最後の投与後 8 時間監視されます。 それぞれ 50 ml (大さじ 3.5) の血液サンプルが 1、3、5、8 時間後に採取され、8 時間の終了時に医師の評価が行われます。 翌 2 日の朝にさらに 50 mm の血液サンプルを収集します。
訪問 4
- 医師の評価、貧血の血液検査、肺機能検査
- 連続採血 - 50 ml の血液が採取され、その後塩水噴霧が行われ、1 時間後にさらに 50 ml の血液が採取されます。 追加の 50 ml の血液サンプルが 7 時間後と翌 2 日の朝に採取されます。
このプロトコルのサブ研究部分の参加者は、スクリーニング血液検査、プリック皮膚テスト、メタコリン吸入後の呼吸検査、および 100 ml の採血を受けます。 これらのテストは 3 つのセッションで行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去 10 年間で、喘息は気道の炎症性疾患であることが一般的に受け入れられるようになりました。 T リンパ球は、IL-4、IL-5、IFN-ガンマなどのサイトカインの生成を通じて、この炎症反応の制御に重要な役割を果たします。 IL-5 は、生体内での主要な好酸球生存因子であるため、特に興味深いものです。 好酸球は喘息の主要なエフェクター細胞であると考えられており、さまざまな気道構造に損傷を引き起こします。
アレルゲン吸入の 4 ~ 8 時間後に見られる気流の悪化である肺後期反応は、慢性喘息に見られる炎症性変化の多くと関連しています。 現在の研究では、後期反応中に末梢血 T 細胞が肺に移動し、サイトカイン、特に IL-4 と IL-5 を発現することが示唆されています。
我々は、軽度のアレルギー性喘息患者の末梢血中で上記のサイトカインを産生できる細胞の頻度と表現型を決定することにより、この輸送を調査することを提案します。 これらの研究は、肺への T 細胞輸送につながる細胞とプロセスのより明確な理解につながるはずであり、提案されている喘息の抗炎症療法を評価するツールを生み出す可能性があります。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準 - 採血/喘息:
18~65歳。
1年以上続く喘息。
出産適齢期の女性において効果的な避妊法を遵守する意欲。
HIV検査は陰性。
除外基準 - 採血/喘息:
100 ml を超える採血の場合、ヘモグロビンは 12.5 g/dl 未満です。 100 ml 以下の採血の場合、56 日ごとより少ない頻度で行われ、ヘモグロビンは 10.0 g/dl 未満です。
現在妊娠中。
喘息以外の肺疾患を示唆する病歴。
免疫不全またはHIV感染の病歴。
適用基準 - 採血/通常のコントロール:
18~65歳。
出産適齢期の女性において効果的な避妊法を遵守する意欲。
HIV検査は陰性。
除外基準 - 採血/通常のコントロール:
100 ml を超える採血の場合、ヘモグロビンは 12.5 g/dl 未満です。 100 ml 以下の採血の場合、56 日ごとより少ない頻度で行われ、ヘモグロビンは 10.0 g/dl 未満です。
現在妊娠中。
テストされたバッテリー内の 1 つ以上のアレルゲンに対する皮膚テストが陽性。
喘息または花粉症などの他のアレルギー疾患の病歴。
喘息以外の肺疾患を示唆する病歴。
免疫不全またはHIV感染の病歴。
包含基準 - 呼気凝縮物/喘息:
18~65歳。
医師によって診断された喘息、または喘息の治療と一致する薬剤の使用。
被験者はNIHの外に医師を雇わなければならず、定期的および緊急治療を提供してくれる。
除外基準 - 呼気凝縮物/喘息:
免疫不全またはHIV感染の病歴。
ラテックスに対するアレルギーの既往。
包含基準 - 呼気凝縮物/健康管理:
18~65歳。
除外基準 - 呼気凝縮物/健康管理:
喘息またはアレルギー性鼻炎などの他のアレルギー性疾患の病歴。
喘息以外の肺疾患を示唆する病歴。
ラテックスに対するアレルギーの既往。
免疫不全またはHIV感染の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung, and Blood Institute. National Asthma Education Program. Expert Panel Report. J Allergy Clin Immunol. 1991 Sep;88(3 Pt 2):425-534. No abstract available.
- Robinson D, Hamid Q, Bentley A, Ying S, Kay AB, Durham SR. Activation of CD4+ T cells, increased TH2-type cytokine mRNA expression, and eosinophil recruitment in bronchoalveolar lavage after allergen inhalation challenge in patients with atopic asthma. J Allergy Clin Immunol. 1993 Aug;92(2):313-24. doi: 10.1016/0091-6749(93)90175-f.
- Gerblich AA, Campbell AE, Schuyler MR. Changes in T-lymphocyte subpopulations after antigenic bronchial provocation in asthmatics. N Engl J Med. 1984 May 24;310(21):1349-52. doi: 10.1056/NEJM198405243102103.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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