Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-cellers rolle i astma

Cytokinekspression ved allergisk astma

Denne undersøgelse vil undersøge bevægelsen af ​​T-celler (en type hvide blodlegemer) fra blodet til lungerne hos patienter med astma efter eksponering for et allergen, såsom katteskæl eller pollen. Astma skyldes i høj grad betændelse i bronkierne (lungernes vejrtrækningsrør), der forårsager varme, hævelse og rødme. T-celler spiller en stor rolle i den inflammatoriske reaktion. En bedre forståelse af T-cellemigration til lungerne efter allergeneksponering kan føre til forbedrede behandlinger for astma.

Patienter mellem 18 og 50 år med mild allergisk astma kan være berettiget til denne undersøgelse. Derudover kan patienter og raske normale frivillige mellem 18 og 65 år deltage i en delundersøgelse (blodtagning) af denne protokol. Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer:

Besøg 1 (screeningsbesøg)

  • Blodprøver for blodtal og HIV
  • Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Besøg 2

  • Fysisk undersøgelse og elektrokardiogram (EKG)
  • Prik hudtest - En dråbe allergenekstrakt lægges på huden og den underliggende hud ridses med en nål. En positiv test ligner et insektbid og kan klø.
  • Intradermale hudtests - Stigende koncentrationer af en dråbe fortyndet allergen sprøjtes ind i huden, og den allergiske reaktion overvåges, indtil der udvikles en 5 mm hævelse (1/4 tomme) hævelse.
  • Metacholin-udfordring - Forsøgspersonen har gentagne lungefunktionstests (åndedrætstest) efter vejrtrækning methacholin, et lægemiddel, der midlertidigt (i 5 til 10 minutter) forværrer astmasymptomer.
  • Lægevurdering og gentag lungefunktionstest

Besøg 3

- Allergen bronkoprovokation - Denne test vil blive udført hos patienter, hvis fysiske evaluering og åndedrætstest tillader dem at fortsætte med undersøgelsen. En heparinlås (nåleanordning, der forbliver i en vene for at tillade flere blodudtagninger uden gentagne stik) anbringes. Forsøgspersonen indånder 5 indåndinger af allergen gennem en forstøver (enhed, der skaber en tåge), efterfulgt af en vejrtrækningstest. Denne procedure vil blive gentaget med stadig højere allergendoser, indtil lungefunktionen falder væsentligt eller i maksimalt 6 doser. Forsøgspersonerne overvåges i 8 timer efter den sidste dosis. Blodprøver på 50 ml hver (3,5 spiseskefulde) udtages efter 1, 3, 5 og 8 timer, og en lægeevaluering udføres ved afslutningen af ​​de 8 timer. Yderligere 50 mm blodprøver udtages de følgende to morgener.

Besøg 4

  • Lægevurdering, blodprøve for anæmi og lungefunktionstest
  • Serielle blodprøver - 50 ml blod vil blive udtaget, efterfulgt af saltvandsforstøver og endnu en 50 ml blodprøve efter 1 time. Yderligere 50 ml blodprøver vil blive udtaget 7 timer senere og derefter de næste to morgener.

Deltagerne i delundersøgelsesdelen af ​​denne protokol vil gennemgå screening af blodprøven, prikkehudtestning, åndedrætstest efter methacholininhalation og en 100 ml-blodprøve. Disse tests vil blive udført i tre sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de sidste 10 år er det blevet almindeligt accepteret, at astma er en inflammatorisk sygdom i luftvejene. T-lymfocytter spiller en nøglerolle i reguleringen af ​​denne inflammatoriske respons gennem udviklingen af ​​cytokiner såsom IL-4, IL-5 og IFN-gamma. IL-5 er af særlig interesse, fordi det er den vigtigste eosinofile overlevelsesfaktor in vivo. Eosinofiler menes at være de vigtigste effektorceller i astma, hvilket forårsager skade på forskellige luftvejsstrukturer.

Den pulmonale senfaserespons, en forværring af luftstrømmen set 4-8 timer efter allergeninhalation, er forbundet med mange af de inflammatoriske forandringer, der ses ved kronisk astma. Aktuelle undersøgelser tyder på, at i løbet af den sene fase-respons transporteres T-celler fra perifert blod til lungerne og udtrykker cytokiner, specifikt IL-4 og IL-5.

Vi foreslår at undersøge denne handel ved at bestemme frekvenserne og fænotypen af ​​celler, der er i stand til at producere ovennævnte cytokiner i det perifere blod hos personer med mild allergisk astma. Disse undersøgelser skulle føre til en klarere forståelse af de celler og processer, der fører til handel med T-celler til lungerne og kan give et værktøj til at evaluere de foreslåede antiinflammatoriske behandlinger mod astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER - BLODTAGNING/ASTMA:

Alder 18-65.

Astma af mere end et års varighed.

Vilje til at følge effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder.

Negativ HIV-test.

EXKLUSIONSKRITERIER - BLODTAGNING/ASTMA:

For blodudtagninger på mere end 100 ml, et hæmoglobin på mindre end 12,5 g/dl. For blodudtagninger på 100 ml eller mindre, udført sjældnere end hver 56. dag, et hæmoglobin på mindre end 10,0 g/dl.

Nuværende graviditet.

Sygehistorie, der tyder på andre lungesygdomme end astma.

Anamnese med immundefekt eller HIV-infektion.

INKLUSIONSKRITERIER - BLODTAGNING/NORMAL KONTROL:

Alder 18-65.

Vilje til at følge effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder.

Negativ HIV-test.

EXKLUSIONSKRITERIER - BLODTAGNING/NORMAL KONTROL:

For blodudtagninger på mere end 100 ml, et hæmoglobin på mindre end 12,5 g/dl. For blodudtagninger på 100 ml eller mindre, udført sjældnere end hver 56. dag, et hæmoglobin på mindre end 10,0 g/dl.

Nuværende graviditet.

Positiv hudtest til et eller flere allergener i det testede batteri.

Anamnese med astma eller andre allergiske sygdomme, såsom høfeber.

Sygehistorie, der tyder på andre lungesygdomme end astma.

Anamnese med immundefekt eller HIV-infektion.

INKLUSIONSKRITERIER - UDÅNDENDE ÅNDE KONDENSAT/ASTMA:

Alder 18-65.

Astma som diagnosticeret af en læge eller brug af medicin i overensstemmelse med behandlingen af ​​astma.

Forsøgspersoner skal have en læge uden for NIH, og de vil yde rutinemæssig og akut behandling.

EXKLUSIONSKRITERIER - UDÅNDET ÅNDE KONDENSAT/ASTMA:

Anamnese med immundefekt eller HIV-infektion.

Anamnese med allergi over for latex.

INKLUSIONSKRITERIER - UDÅNDENDE ÅNDE KONDENSATS/SUND KONTROL:

Alder 18-65.

UDELUKKELSESKRITERIER - UDÅNDET ÅNDE KONDENSATS/SUND KONTROL:

Anamnese med astma eller andre allergiske sygdomme, såsom allergisk rhinitis.

Sygehistorie, der tyder på andre lungesygdomme end astma.

Anamnese med allergi over for latex.

Anamnese med immundefekt eller HIV-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. september 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 1995

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

25. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner