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T 细胞在哮喘中的作用

过敏性哮喘中的细胞因子表达

这项研究将检查哮喘患者接触猫皮屑或花粉等过敏原后,T 细胞(一种白细胞)从血液到肺部的移动情况。 哮喘在很大程度上是由于支气管(肺部的呼吸管)发炎,导致发热、肿胀和发红。 T细胞在炎症反应中起主要作用。 更好地了解过敏原暴露后 T 细胞向肺部的迁移可能会改善哮喘的治疗方法。

患有轻度过敏性哮喘的 18 至 50 岁患者可能符合本研究的条件。 此外,年龄在 18 至 65 岁之间的患者和健康正常志愿者可以参加该方案的子研究(抽血)。 参与者将经历以下过程:

访问 1(筛选访问)

  • 血细胞计数和 HIV 的血液检测
  • 育龄妇女的尿液妊娠试验。

访问 2

  • 身体检查和心电图 (EKG)
  • 点刺皮肤测试 - 将一滴过敏原提取物滴在皮肤上,然后用针头划伤下面的皮肤。 阳性测试类似于昆虫叮咬,可能会发痒。
  • 皮内皮肤测试 - 将增加浓度的一滴稀释过敏原注射到皮肤中,并监测过敏反应,直到出现 5 毫米肿胀(1/4 英寸)肿胀。
  • 乙酰甲胆碱挑战 - 受试者在吸入乙酰甲胆碱后重复进行肺功能(呼吸)测试,乙酰甲胆碱是一种暂时(5 到 10 分钟)会加重哮喘症状的药物。
  • 医师评估和重复肺功能测试

访问 3

- 过敏原支气管激发 - 该测试将在身体评估和呼吸测试允许他们继续研究的患者中进行。 放置肝素锁(留在静脉中以允许多次抽血而无需重复刺穿的针头装置)。 受试者通过雾化器(产生雾气的装置)呼吸 5 次过敏原,然后进行呼吸测试。 将使用越来越高的过敏原剂量重复该程序,直到肺功能显着下降或最多 6 剂。 在最后一次给药后监测受试者 8 小时。 在第 1、3、5 和 8 小时分别采集 50 毫升(3.5 汤匙)血样,并在 8 小时结束时进行医师评估。 在接下来的两个早晨收集额外的 50 毫米血样。

访问 4

  • 医师评估、贫血血液检查和肺功能检查
  • 连续抽血——抽取 50 毫升血液,然后进行盐水雾化,1 小时后再抽取 50 毫升血液。 7 小时后和接下来的两个早晨将抽取额外的 50 毫升血样。

本方案子研究部分的参与者将接受筛查血液测试、刺破皮肤测试、吸入乙酰甲胆碱后的呼吸测试和 100 毫升抽血。 这些测试将分三个阶段完成。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在过去的 10 年里,人们普遍认为哮喘是一种气道炎症性疾病。 T 淋巴细胞通过产生 IL-4、IL-5 和 IFN-γ 等细胞因子,在调节这种炎症反应中发挥关键作用。 IL-5 特别令人感兴趣,因为它是体内主要的嗜酸性粒细胞存活因子。 嗜酸性粒细胞被认为是哮喘中的主要效应细胞,对各种气道结构造成损害。

肺部晚期反应,即吸入过敏原 4-8 小时后出现的气流恶化,与慢性哮喘中出现的许多炎症变化有关。 目前的研究表明,在晚期反应期间,外周血 T 细胞进入肺部并表达细胞因子,特别是 IL-4 和 IL-5。

我们建议通过确定轻度过敏性哮喘患者外周血中能够产生上述细胞因子的细胞的频率和表型来研究这种贩运。 这些研究应该有助于更清楚地了解导致 T 细胞运输到肺部的细胞和过程,并可能产生一种工具来评估拟议的哮喘抗炎疗法。

研究类型

观察性的

注册

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准-抽血/哮喘:

18-65 岁。

哮喘持续时间超过一年。

育龄妇女坚持有效避孕的意愿。

HIV 检测呈阴性。

排除标准-抽血/哮喘:

对于大于 100 毫升的抽血,血红蛋白低于 12.5 克/分升。 对于 100 毫升或更少的抽血,频率低于每 56 天一次,血红蛋白低于 10.0 克/分升。

目前怀孕。

病史提示除哮喘以外的肺部疾病。

免疫缺陷或 HIV 感染史。

纳入标准——抽血/正常对照:

18-65 岁。

育龄妇女坚持有效避孕的意愿。

HIV 检测呈阴性。

排除标准-抽血/正常控制:

对于大于 100 毫升的抽血,血红蛋白低于 12.5 克/分升。 对于 100 毫升或更少的抽血,频率低于每 56 天一次,血红蛋白低于 10.0 克/分升。

目前怀孕。

测试电池中一种或多种过敏原的皮肤测试呈阳性。

哮喘病史或其他过敏性疾病,如花粉症。

病史提示除哮喘以外的肺部疾病。

免疫缺陷或 HIV 感染史。

纳入标准 - 呼出气冷凝物/哮喘:

18-65 岁。

由医生诊断的哮喘或使用与治疗哮喘相一致的药物。

受试者必须有 NIH 以外的医生,他们将提供常规和紧急护理。

排除标准 - 呼出气冷凝物/哮喘:

免疫缺陷或 HIV 感染史。

乳胶过敏史。

纳入标准 - 呼出气冷凝物/健康控制:

18 - 65 岁。

排除标准 - 呼出气冷凝物/健康控制:

哮喘病史或其他过敏性疾病,如过敏性鼻炎。

病史提示除哮喘以外的肺部疾病。

乳胶过敏史。

免疫缺陷或 HIV 感染史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年9月14日

初级完成 (实际的)

1995年10月1日

研究完成 (实际的)

1995年10月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2009年6月25日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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