Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola komórek T w astmie

Ekspresja cytokin w astmie alergicznej

W badaniu tym zbadany zostanie ruch limfocytów T (rodzaj białych krwinek) z krwi do płuc u pacjentów z astmą po ekspozycji na alergen, taki jak sierść kota lub pyłki. Astma jest w dużej mierze spowodowana zapaleniem oskrzeli (przewodów oddechowych w płucach), powodującym ciepło, obrzęk i zaczerwienienie. Limfocyty T odgrywają główną rolę w reakcji zapalnej. Lepsze zrozumienie migracji limfocytów T do płuc po ekspozycji na alergen może prowadzić do ulepszonych terapii astmy.

Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat z łagodną astmą alergiczną mogą kwalifikować się do tego badania. Ponadto pacjenci i zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat mogą uczestniczyć w badaniu cząstkowym (pobieranie krwi) tego protokołu. Uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom:

Wizyta 1 (wizyta przesiewowa)

  • Badania krwi na morfologię krwi i HIV
  • Test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym.

Wizyta 2

  • Badanie fizykalne i elektrokardiogram (EKG)
  • Punktowe testy skórne - kroplę ekstraktu alergenu nakłada się na skórę, a leżącą pod nią skórę drapie się igłą. Pozytywny wynik testu przypomina ukąszenie owada i może swędzieć.
  • Śródskórne testy skórne - w skórę wstrzykuje się kroplę rozcieńczonego alergenu w coraz większym stężeniu i monitoruje się reakcję alergiczną, aż pojawi się obrzęk o średnicy 5 mm (1/4 cala).
  • Prowokacja z metacholiną - pacjent ma powtarzane testy czynności płuc (oddychanie) po wdychaniu metacholiny, leku, który czasowo (przez 5 do 10 minut) pogarsza objawy astmy.
  • Ocena lekarza i powtórzenie testu czynnościowego płuc

Wizyta 3

- Prowokacja oskrzelowa alergenem - Ten test zostanie przeprowadzony u pacjentów, których ocena fizyczna i test oddechowy pozwolą im kontynuować badanie. Blokada heparyny (urządzenie z igłą, które pozostaje w żyle, aby umożliwić wielokrotne pobieranie krwi bez powtarzających się nakłuć). Pacjent wdycha 5 wdechów alergenu przez nebulizator (urządzenie wytwarzające mgiełkę), po czym przeprowadza się test oddechowy. Ta procedura będzie powtarzana z coraz wyższymi dawkami alergenu, aż do znacznego pogorszenia czynności płuc lub maksymalnie do 6 dawek. Osobników monitoruje się przez 8 godzin po ostatniej dawce. Próbki krwi po 50 ml każda (3,5 łyżki stołowej) pobiera się po 1, 3, 5 i 8 godzinach, a pod koniec 8 godzin przeprowadza się ocenę lekarską. Dodatkowe 50-milimetrowe próbki krwi są zbierane w kolejne dwa poranki.

Wizyta 4

  • Ocena lekarza, badanie krwi pod kątem niedokrwistości i badanie czynności płuc
  • Seryjne pobieranie krwi — zostanie pobrane 50 ml krwi, po czym nastąpi nebulizacja słoną wodą i kolejne 50 ml krwi po 1 godzinie. Dodatkowe 50-ml próbki krwi zostaną pobrane 7 godzin później, a następnie w kolejne dwa poranki.

Uczestnicy tej części niniejszego protokołu, która obejmuje badanie podrzędne, zostaną poddani przesiewowemu badaniu krwi, punktowym testom skórnym, testowi oddechowemu po inhalacji metacholiny i pobraniu 100 ml krwi. Testy te zostaną przeprowadzone w trzech sesjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 10 lat powszechnie przyjęto, że astma jest chorobą zapalną dróg oddechowych. Limfocyty T odgrywają kluczową rolę w regulowaniu tej odpowiedzi zapalnej, poprzez opracowanie cytokin, takich jak IL-4, IL-5 i IFN-gamma. Szczególnie interesująca jest IL-5, ponieważ jest głównym czynnikiem przeżywalności eozynofili in vivo. Uważa się, że eozynofile są głównymi komórkami efektorowymi w astmie, powodującymi uszkodzenia różnych struktur dróg oddechowych.

Reakcja późnej fazy płuc, pogorszenie przepływu powietrza obserwowane 4-8 godzin po inhalacji alergenu, jest związane z wieloma zmianami zapalnymi obserwowanymi w przewlekłej astmie. Obecne badania sugerują, że podczas późnej fazy odpowiedzi limfocyty T krwi obwodowej przemieszczają się do płuc i eksprymują cytokiny, szczególnie IL-4 i IL-5.

Proponujemy zbadanie tego handlu poprzez określenie częstotliwości i fenotypu komórek zdolnych do wytwarzania powyższych cytokin we krwi obwodowej u osób z łagodną astmą alergiczną. Badania te powinny doprowadzić do lepszego zrozumienia komórek i procesów, które prowadzą do przemieszczania się limfocytów T do płuc i mogą dostarczyć narzędzia do oceny proponowanych terapii przeciwzapalnych astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA – POBIERANIE KRWI/ASTMA:

Wiek 18-65 lat.

Astma trwająca dłużej niż rok.

Chęć przestrzegania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Negatywny test na HIV.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – POBIERANIE KRWI/ASTMA:

W przypadku pobrania krwi większej niż 100 ml, stężenie hemoglobiny poniżej 12,5 g/dl. W przypadku pobierania krwi o objętości 100 ml lub mniejszej, wykonywanej rzadziej niż co 56 dni, stężenie hemoglobiny poniżej 10,0 g/dl.

Aktualna ciąża.

Historia medyczna sugerująca choroby płuc inne niż astma.

Historia niedoboru odporności lub zakażenia wirusem HIV.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – POBIERANIE KRWI/NORMALNA KONTROLA:

Wiek 18-65 lat.

Chęć przestrzegania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Negatywny test na HIV.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – POBIERANIE KRWI/NORMALNA KONTROLA:

W przypadku pobrania krwi większej niż 100 ml, stężenie hemoglobiny poniżej 12,5 g/dl. W przypadku pobierania krwi o objętości 100 ml lub mniejszej, wykonywanej rzadziej niż co 56 dni, stężenie hemoglobiny poniżej 10,0 g/dl.

Aktualna ciąża.

Pozytywny wynik testu skórnego na jeden lub więcej alergenów w badanej baterii.

Historia astmy lub innych chorób alergicznych, takich jak katar sienny.

Historia medyczna sugerująca choroby płuc inne niż astma.

Historia niedoboru odporności lub zakażenia wirusem HIV.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – KONDENSATY W WYDECHACH/ASTMA:

Wiek 18-65 lat.

Astma rozpoznana przez lekarza lub stosowanie leków zgodnych z leczeniem astmy.

Pacjenci muszą mieć lekarza spoza NIH, który zapewni rutynową i doraźną opiekę.

KRYTERIA WYKLUCZENIA - KONDENSATY W WYDECHACH/ASTMA:

Historia niedoboru odporności lub zakażenia wirusem HIV.

Historia alergii na lateks.

KRYTERIA WŁĄCZENIA – KONDENSATY W WYDECHACH/ZDROWA KONTROLA:

Wiek 18 - 65 lat.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – KONDENSATY W WYDECHACH/ZDROWA KONTROLA:

Historia astmy lub innych chorób alergicznych, takich jak alergiczny nieżyt nosa.

Historia medyczna sugerująca choroby płuc inne niż astma.

Historia alergii na lateks.

Historia niedoboru odporności lub zakażenia wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

14 września 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

25 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj