Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-solujen rooli astmassa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Sytokiinien ilmentyminen allergisessa astmassa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan T-solujen (eräs valkosolutyyppi) liikkumista verestä keuhkoihin astmapotilailla allergeenille, kuten kissan hilseelle tai siitepölylle, altistumisen jälkeen. Astma johtuu suurelta osin keuhkoputkien (keuhkojen hengitysputkien) tulehduksesta, joka aiheuttaa lämpöä, turvotusta ja punoitusta. T-soluilla on tärkeä rooli tulehdusreaktiossa. Parempi ymmärrys T-solujen migraatiosta keuhkoihin allergeenialtistuksen jälkeen voi johtaa parantuneisiin astman hoitoihin.

18–50-vuotiaat potilaat, joilla on lievä allerginen astma, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Lisäksi potilaat ja terveet 18–65-vuotiaat normaalit vapaaehtoiset voivat osallistua tämän protokollan alatutkimukseen (verenotto). Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

Käynti 1 (seulontakäynti)

  • Verikokeet veriarvojen ja HIV:n varalta
  • Virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Vieraile 2

  • Fyysinen tutkimus ja EKG (EKG)
  • Pick-ihotesti – pisara allergeeniuutetta laitetaan iholle ja alla oleva iho raaputetaan neulalla. Positiivinen testi muistuttaa hyönteisen puremaa ja voi kutittaa.
  • Ihonsisäiset ihotestit - Pisara laimennettua allergeenia injektoidaan kasvavia pitoisuuksia ihoon ja allergista vastetta seurataan, kunnes kehittyy 5 mm:n (1/4 tuuman) turvotus.
  • Metakoliinihaaste - Potilaalla on toistettu keuhkojen toiminta (hengitys) testejä hengitettyään metakoliinia, lääkettä, joka tilapäisesti (5-10 minuutin ajan) pahentaa astman oireita.
  • Lääkärin arviointi ja toista keuhkojen toimintakoe

Vieraile 3

- Allergeenibronkoprovokaatio - Tämä testi tehdään potilaille, joiden fyysinen arviointi ja hengitystesti sallivat tutkimuksen jatkamisen. Laitetaan hepariinilukko (neulalaite, joka pysyy suonessa sallien useita verenottoa ilman toistuvia tikkuja). Tutkittava hengittää 5 kertaa allergeenia sumuttimen (sumua muodostavan laitteen) kautta, minkä jälkeen suoritetaan hengitystesti. Tämä toimenpide toistetaan yhä suuremmilla allergeeniannoksilla, kunnes keuhkojen toiminta heikkenee merkittävästi tai enintään 6 annosta. Koehenkilöitä tarkkaillaan 8 tunnin ajan viimeisen annoksen jälkeen. Kukin 50 ml:n (3,5 ruokalusikallista) verinäytteitä kerätään 1, 3, 5 ja 8 tunnin kohdalla, ja lääkärin arviointi tehdään 8 tunnin lopussa. Seuraavana kahtena aamuna otetaan lisää 50 mm:n verinäytteitä.

Vieraile 4

  • Lääkärin arviointi, verikoe anemian varalta ja keuhkojen toimintakoe
  • Sarjaveren otokset - 50 ml verta otetaan, sen jälkeen suolavesisumutus ja toinen 50 ml:n verenotto 1 tunnin kuluttua. Ylimääräiset 50 ml:n verinäytteet otetaan 7 tuntia myöhemmin ja sen jälkeen kahden seuraavana aamuna.

Tämän pöytäkirjan osatutkimusosaan osallistuville suoritetaan seulontaveritesti, pistos-ihotesti, hengitystesti metakoliiniinhalaation jälkeen ja 100 ml:n verikoe. Nämä testit suoritetaan kolmessa istunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 10 vuoden aikana on yleisesti hyväksytty, että astma on hengitysteiden tulehduksellinen sairaus. T-lymfosyyteillä on keskeinen rooli tämän tulehdusvasteen säätelyssä sytokiinien, kuten IL-4:n, IL-5:n ja IFN-gamman, avulla. IL-5 on erityisen kiinnostava, koska se on tärkein eosinofiilien eloonjäämistekijä in vivo. Eosinofiilien katsotaan olevan astman tärkeimpiä efektorisoluja, jotka aiheuttavat vaurioita erilaisille hengitysteiden rakenteille.

Keuhkojen myöhäisen vaiheen vaste, ilmavirran heikkeneminen, joka havaitaan 4-8 tuntia allergeenin hengittämisen jälkeen, liittyy moniin kroonisessa astmassa havaittuihin tulehduksellisiin muutoksiin. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että myöhäisen vaiheen vasteen aikana ääreisveren T-solut kulkevat keuhkoihin ja ekspressoivat sytokiinejä, erityisesti IL-4:ää ja IL-5:tä.

Ehdotamme tämän ihmiskaupan tutkimista määrittämällä niiden solujen taajuudet ja fenotyyppi, jotka pystyvät tuottamaan edellä mainittuja sytokiinejä ääreisveressä potilailla, joilla on lievä allerginen astma. Näiden tutkimusten pitäisi johtaa selvempään ymmärrykseen soluista ja prosesseista, jotka johtavat T-solujen kulkeutumiseen keuhkoihin, ja ne voivat tarjota työkalun ehdotettujen astman tulehdusta ehkäisevien hoitojen arvioimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET – VERINOTTO/ASTMA:

Ikä 18-65.

Yli vuoden kestävä astma.

Halukkuus noudattaa tehokasta ehkäisyä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.

Negatiivinen HIV-testi.

POISTAMISKRITEERIT – VERINOTTO/ASTMA:

Yli 100 ml:n verinäytteessä hemoglobiini on alle 12,5 g/dl. Kun verinäytteet ovat 100 ml tai vähemmän, jotka suoritetaan harvemmin kuin 56 päivän välein, hemoglobiini on alle 10,0 g/dl.

Nykyinen raskaus.

Lääketieteellinen historia, joka viittaa muihin keuhkosairauksiin kuin astmaan.

Anamneesissa immuunipuutos tai HIV-infektio.

SISÄLLYSkriteerit - VERINOTTO / NORMAALI KONTROLLI:

Ikä 18-65.

Halukkuus noudattaa tehokasta ehkäisyä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.

Negatiivinen HIV-testi.

POISKIELTÄMISKRITEERIT – VERINOTTO / NORMAALI TARKASTUS:

Yli 100 ml:n verinäytteessä hemoglobiini on alle 12,5 g/dl. Kun verinäytteet ovat 100 ml tai vähemmän, jotka suoritetaan harvemmin kuin 56 päivän välein, hemoglobiini on alle 10,0 g/dl.

Nykyinen raskaus.

Positiivinen ihotesti yhdelle tai useammalle allergeenille testatussa akussa.

Astman tai muiden allergisten sairauksien, kuten heinänuhan historia.

Lääketieteellinen historia, joka viittaa muihin keuhkosairauksiin kuin astmaan.

Anamneesissa immuunipuutos tai HIV-infektio.

SISÄLTÖPERUSTEET - ULKOPUHTEEN HENGITYSKONDENSAATTI/ASTMA:

Ikä 18-65.

Lääkärin diagnosoima astma tai astman hoidon mukaisten lääkkeiden käyttö.

Koehenkilöillä on oltava NIH:n ulkopuolinen lääkäri, ja he tarjoavat rutiini- ja hätähoitoa.

POISKIELTÄMISKRITEERIT – ULKOPUHTEEN HENGITYSKONDENSATTI/ASTMA:

Anamneesissa immuunipuutos tai HIV-infektio.

Historia allergia lateksille.

SISÄLTÖPERUSTEET – ULKOPUHTEEN HENGITYKSEN KONDENSAATTI/TERVEEN HALLINTA:

Ikä 18-65.

POISKIELTÄMISKRITEERIT – ULKOPUHTEISTUN HENGITYKSEN KONDENSATTI / TERVEEN HALLINTA:

Astman tai muiden allergisten sairauksien, kuten allergisen nuhan, historia.

Lääketieteellinen historia, joka viittaa muihin keuhkosairauksiin kuin astmaan.

Historia allergia lateksille.

Anamneesissa immuunipuutos tai HIV-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 14. syyskuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa