国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所(NIAAA)の研究のスクリーニング評価
NIAAAプロトコルのスクリーニング評価
このプロトコルには 3 つの目的があります。(1) 他の NIAAA プロトコルからの包含または除外について被験者を評価すること。 (2) NIAAA のすべての研究対象について利用できる、共通の記述情報のセットを提供すること。 (3) NIAAA の医療および看護スタッフが、調査研究への参加のための評価への同意を患者に要求する前に、アルコール依存症患者の急性アルコール中毒またはアルコール離脱を治療できるようにすること。
収集される情報には、精神医学的診断、脳、肝臓またはその他の臓器損傷の有無、過去のアルコール消費量の履歴、その他の物質の使用およびアルコール依存症の家族歴などの項目が含まれます。 この情報により、研究者は NIAAA の研究があれば、どの被験者が対象となるかを判断できます。 HIV 検査、精神医学的問診、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) などの手順について、酩酊状態の被験者に同意を求めることを避けるために、2 つの別々の同意書を使用して、すべてのアルコール依存症の被験者から 2 段階で同意を取得します。 最初の同意書は、アルコール依存症の治療を目的としてNIAAA入院病棟に入院したいという被験者の希望を表明し、アルコール依存症および関連する問題の医学的評価と治療のみを承認します。 アルコール依存症の被験者が入院病棟に入院し、もはや酩酊していない、または急性アルコール離脱に苦しんでいないと判断された後、他の NIAAA 研究への参加の評価を説明する 2 番目の同意が提示されます。 非アルコール性の健康なコントロールは、収集するデータと他の NIAAA 研究への参加の評価を説明する 1 つの同意書にのみ署名します。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルには 3 つの目的があります。
- 他のNIAAAプロトコルからの包含または除外について、治療を求めていない参加者を評価します。 治療を求めていない参加者には、現在または過去のアルコール使用障害のない個人、およびアルコール乱用またはアルコール依存症 (アルコール使用障害 (AUD)) の DSM IV 基準を満たすが、治療を求めていない個人が含まれます。
- すべての NIAAA 研究参加者が利用できる共通の説明情報のセットを提供する。
- 遺伝子分析の目的で参加者から血液サンプルを収集する
収集される情報には、精神医学的診断、いくつかの神経伝達物質関連および脳成長関連候補遺伝子の遺伝子型、脳、肝臓または他の臓器損傷の有無、過去のアルコール消費量の履歴、他の物質の使用および家族などの項目が含まれます。アルコール依存症の歴史。 この情報により、研究者は NIAAA の研究があれば、どの被験者が対象となるかを判断できます。 また、研究者は、アルコール依存症におけるさまざまな候補遺伝子と脳の構造および/または機能との関係を調べることもできます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康である。
- 18歳以上。
- アルコールまたは他の薬物使用の治療を求めていない。
除外基準:
1) 継続的な治療を必要とする深刻な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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