Screeningevaluering for studier av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Screening-evaluering for NIAAA-protokoller
Denne protokollen har tre formål: (1) å evaluere emner for inkludering eller ekskludering fra andre NIAAA-protokoller; (2) å gi et felles sett med beskrivende informasjon som vil være tilgjengelig om alle NIAAA-forskningsemner; (3) å la NIAAA medisinsk og pleiepersonell behandle alkoholholdige pasienter for akutt alkoholforgiftning eller alkoholabstinens før det kreves at pasienter samtykker til evaluering for deltakelse i forskningsstudier.
Informasjon som samles inn vil inkludere slike elementer som psykiatriske diagnoser, tilstedeværelse eller fravær av hjerne-, lever- eller andre organskade, historie med mengden tidligere alkoholforbruk, annen rusbruk og familiehistorie med alkoholisme. Denne informasjonen vil tillate etterforskere å avgjøre hvilke, om noen, NIAAA-forskningsstudier et emne er kvalifisert for. For å unngå å kreve samtykke fra berusede personer til prosedyrer som HIV-testing, psykiatriske intervjuer og magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen vil vi innhente samtykke fra alle alkoholiserte forsøkspersoner i to faser, ved bruk av to separate samtykkeskjemaer. Det første samtykkeskjemaet vil uttrykke forsøkspersonens ønske om å bli innlagt på NIAAA døgnavdeling for behandling for alkoholisme og vil kun autorisere medisinsk vurdering og behandling for alkoholisme og tilhørende problemer. Etter at en alkoholisert forsøksperson har blitt innlagt på døgnavdelingen og er dømt til å ikke lenger være beruset eller lider av akutt alkoholabstinens vil han eller hun bli presentert for det andre samtykket som vil beskrive evalueringen for deltakelse i andre NIAAA-forskningsstudier. Ikke-alkoholholdige, sunne kontroller vil kun signere ett samtykkeskjema som beskriver dataene som skal samles inn og evaluering for deltakelse i andre NIAAA-forskningsstudier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen har tre formål:
- å evaluere ikke-behandlingssøkende deltakere for inkludering eller ekskludering fra andre NIAAA-protokoller. Ikke-behandlingssøkende deltakere inkluderer individer uten nåværende eller tidligere alkoholbruksforstyrrelser, samt individer som oppfyller DSM IV-kriteriene for alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet (alkoholbruksforstyrrelser (AUD), men som ikke søker behandling;
- å gi et felles sett med beskrivende informasjon som vil være tilgjengelig for alle NIAAA forskningsdeltakere;
- å samle inn blodprøver fra deltakerne med henblikk på genetiske analyser
Informasjon som samles inn vil inkludere slike elementer som psykiatriske diagnoser, genotyper av flere nevrotransmitterrelaterte og hjernevekstrelaterte kandidatgener, tilstedeværelse eller fravær av hjerne-, lever- eller andre organskader, historie med mengden tidligere alkoholforbruk, annen rusbruk og familie. historie med alkoholisme. Denne informasjonen vil tillate etterforskere å avgjøre hvilke, om noen, NIAAA-forskningsstudier et emne er kvalifisert for. Det vil også tillate etterforskere å undersøke forholdet mellom ulike kandidatgener og hjernestruktur og/eller funksjon i alkoholisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Ved god helse.
- Over 18 år.
- Søker ikke behandling for alkohol eller andre rusmidler.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
1) Alvorlige medisinske tilstander som krever kontinuerlig behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 980009
- 98-AA-0009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .