Screeningsevaluering for undersøgelser af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Screeningsevaluering for NIAAA-protokoller
Denne protokol har tre formål: (1) at evaluere emner med henblik på inklusion eller udelukkelse fra andre NIAAA-protokoller; (2) at tilvejebringe et fælles sæt af beskrivende information, der vil være tilgængelig om alle NIAAA-forskningsemner; (3) at tillade NIAAA's læge- og plejepersonale at behandle alkoholiserede patienter for akut alkoholforgiftning eller alkoholabstinenser, før det kræves, at patienterne skal give samtykke til evaluering for deltagelse i forskningsundersøgelser.
Oplysninger, der indsamles, vil omfatte sådanne elementer som psykiatriske diagnoser, tilstedeværelse eller fravær af hjerne-, lever- eller andre organskade, historie om mængden af tidligere alkoholforbrug, andet stofbrug og familiehistorie med alkoholisme. Disse oplysninger vil gøre det muligt for efterforskere at afgøre, hvilke, hvis nogen, NIAAA-forskningsstudier et emne er berettiget til. For at undgå at kræve, at berusede forsøgspersoner skal give samtykke til procedurer såsom HIV-test, psykiatriske interviews og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen, vil vi indhente samtykke fra alle alkoholikere i to faser ved hjælp af to separate samtykkeformularer. Den første samtykkeerklæring vil udtrykke forsøgspersonens ønske om at blive indlagt på NIAAA døgnenheden med henblik på behandling for alkoholisme og vil kun give tilladelse til medicinsk vurdering og behandling for alkoholisme og relaterede problemer. Efter at en alkoholiker er blevet indlagt på den indlagte afdeling og vurderes ikke længere at være beruset eller lider af akut alkoholabstinens vil han eller hun blive præsenteret for det andet samtykke, som vil beskrive evalueringen for deltagelse i andre NIAAA-forskningsstudier. Ikke-alkoholiske, sunde kontroller vil kun underskrive én samtykkeerklæring, der beskriver de data, der skal indsamles, og evaluering for deltagelse i andre NIAAA-forskningsundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol har tre formål:
- at evaluere ikke-behandlingssøgende deltagere for inklusion eller udelukkelse fra andre NIAAA-protokoller. Ikke-behandlingssøgende deltagere omfatter personer uden nuværende eller tidligere alkoholbrugsforstyrrelser, såvel som personer, der opfylder DSM IV-kriterierne for alkoholmisbrug eller alkoholafhængighed (alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD), men ikke søger behandling;
- at levere et fælles sæt af beskrivende information, der vil være tilgængelig for alle NIAAA-forskningsdeltagere;
- at indsamle blodprøver fra deltagere med henblik på genetiske analyser
De indsamlede oplysninger vil omfatte elementer som psykiatriske diagnoser, genotyper af adskillige neurotransmitter-relaterede og hjernevækst-relaterede kandidatgener, tilstedeværelse eller fravær af hjerne-, lever- eller andre organskader, historie med mængden af tidligere alkoholforbrug, andet stofbrug og familie. alkoholismes historie. Disse oplysninger vil gøre det muligt for efterforskere at afgøre, hvilke, hvis nogen, NIAAA-forskningsstudier et emne er berettiget til. Det vil også give efterforskere mulighed for at undersøge forholdet mellem forskellige kandidatgener og hjernestruktur og/eller funktion i alkoholisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Ved godt helbred.
- Over 18 år.
- Søger ikke behandling for alkohol eller andet stofbrug.
EXKLUSIONSKRITERIER:
1) Alvorlige medicinske tilstande, der kræver løbende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 980009
- 98-AA-0009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .