Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningutvärdering för studier av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utvärdering av screening för NIAAA-protokoll

Detta protokoll har tre syften: (1) att utvärdera ämnen för inkludering eller uteslutning från andra NIAAA-protokoll; (2) att tillhandahålla en gemensam uppsättning beskrivande information som kommer att finnas tillgänglig om alla NIAAA-forskningsämnen; (3) att tillåta NIAAA:s medicinska och vårdande personal att behandla alkoholhaltiga patienter för akut alkoholförgiftning eller alkoholabstinens innan man kräver att patienterna samtycker till utvärdering för deltagande i forskningsstudier.

Information som samlas in kommer att omfatta sådana saker som psykiatriska diagnoser, närvaro eller frånvaro av hjärn-, lever- eller andra organskador, historia av mängden tidigare alkoholkonsumtion, annan droganvändning och familjehistoria av alkoholism. Denna information gör det möjligt för utredare att avgöra vilka, om några, NIAAA-forskningsstudier ett ämne är berättigat till. För att undvika att berusade försökspersoner måste ge sitt samtycke till procedurer som HIV-testning, psykiatriska intervjuer och magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan kommer vi att inhämta samtycke från alla alkoholiserade försökspersoner i två faser, med hjälp av två separata samtyckesformulär. Det första samtyckesformuläret kommer att uttrycka försökspersonens önskan att bli inlagd på NIAAA slutenvårdsenheten i syfte att behandla alkoholism och kommer endast att tillåta medicinsk utvärdering och behandling för alkoholism och tillhörande problem. Efter att en alkoholiserad försöksperson har tagits in på slutenvårdsenheten och inte längre bedöms vara berusad eller lider av akut alkoholabstinens kommer han eller hon att presenteras för det andra samtycket som kommer att beskriva utvärderingen för deltagande i andra NIAAA-forskningsstudier. Alkoholfria, friska kontroller undertecknar endast ett samtyckesformulär som beskriver data som ska samlas in och utvärdering för deltagande i andra NIAAA-forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll har tre syften:

  1. att utvärdera icke-behandlingssökande deltagare för inkludering eller uteslutning från andra NIAAA-protokoll. Icke-behandlingssökande deltagare inkluderar individer utan nuvarande eller tidigare alkoholmissbruksstörning, såväl som individer som uppfyller DSM IV-kriterierna för alkoholmissbruk eller alkoholberoende (alkoholmissbruksstörningar (AUD) men som inte söker behandling;
  2. att tillhandahålla en gemensam uppsättning beskrivande information som kommer att vara tillgänglig för alla NIAAA-forskningsdeltagare;
  3. att samla in blodprover från deltagare för genetiska analyser

Information som samlas in kommer att omfatta sådana saker som psykiatriska diagnoser, genotyper av flera neurotransmittorrelaterade och hjärntillväxtrelaterade kandidatgener, närvaro eller frånvaro av hjärn-, lever- eller andra organskador, historia av mängden tidigare alkoholkonsumtion, annan droganvändning och familj. alkoholisms historia. Denna information gör det möjligt för utredare att avgöra vilka, om några, NIAAA-forskningsstudier ett ämne är berättigat till. Det kommer också att tillåta utredare att undersöka sambandet mellan olika kandidatgener och hjärnans struktur och/eller funktion vid alkoholism.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. I bra hälsa.
    2. Över 18 år.
    3. Söker inte behandling för alkohol eller andra droger.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1) Allvarliga medicinska tillstånd som kräver pågående behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

2 oktober 1997

Avslutad studie

15 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2006

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

15 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera