Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrőértékelés a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) tanulmányaihoz

Szűrőértékelés a NIAAA protokollokhoz

Ennek a protokollnak három célja van: (1) az alanyok értékelése más NIAAA protokollokba való felvételre vagy kizárásra; (2) egy közös leíró információkészlet biztosítása, amely elérhető lesz az összes NIAAA kutatási témában; (3) lehetővé kell tenni a NIAAA egészségügyi és ápoló személyzete számára, hogy akut alkoholmérgezés vagy alkoholmegvonás miatt alkoholista betegeket kezeljenek, mielőtt a betegek beleegyezését kérnék a kutatási vizsgálatokban való részvételhez.

Az összegyűjtött információk közé tartoznak például a pszichiátriai diagnózisok, az agy-, máj- vagy más szervkárosodás megléte vagy hiánya, a múltbeli alkoholfogyasztás mennyisége, egyéb szerhasználat és az alkoholizmus családtörténete. Ez az információ lehetővé teszi a vizsgálók számára annak meghatározását, hogy egy alany mely NIAAA kutatási tanulmányokra jogosult, ha vannak ilyenek. Annak elkerülése érdekében, hogy az ittas alanyoktól beleegyezést kelljen kérni az olyan eljárásokhoz, mint a HIV-teszt, pszichiátriai interjúk és az agy mágneses rezonancia képalkotása (MRI), minden alkoholista alanytól két fázisban, két külön beleegyezési formanyomtatvány felhasználásával szerezzük be a beleegyezést. Az első beleegyezési űrlap kifejezi az alany azon óhaját, hogy felvegyék a NIAAA fekvőbeteg osztályát alkoholizmus kezelése céljából, és csak az alkoholizmus és a kapcsolódó problémák orvosi értékelését és kezelését engedélyezi. Miután egy alkoholista alanyt felvették a fekvőbeteg osztályra, és úgy ítélik meg, hogy már nem ittas vagy nem szenved akut alkoholelvonásban, megkapja a második beleegyezést, amely leírja a többi NIAAA kutatásban való részvétel értékelését. Az alkoholmentes, egészséges kontrollok csak egy beleegyezési űrlapot írnak alá, amely leírja a gyűjtendő adatokat és az értékelést a többi NIAAA kutatásban való részvételhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a protokollnak három célja van:

  1. a nem kezelést kérő résztvevők más NIAAA protokollokba való felvétele vagy kizárása érdekében. A nem kezelést kérő résztvevők közé tartoznak azok az egyének, akiknek jelenleg vagy korábban nem volt alkoholfogyasztási zavara, valamint olyan személyek, akik megfelelnek az alkohollal való visszaélésre vagy alkoholfüggőségre vonatkozó DSM IV kritériumoknak (alkoholhasználati zavarok (AUD), de nem kérnek kezelést);
  2. közös leíró információkészlet biztosítása, amely elérhető lesz a NIAAA kutatás összes résztvevője számára;
  3. vérmintát gyűjteni a résztvevőktől genetikai elemzések céljából

Az összegyűjtött információk olyan elemeket tartalmaznak, mint a pszichiátriai diagnózisok, számos neurotranszmitterrel és agynövekedéssel kapcsolatos jelölt gén genotípusa, agy-, máj- vagy egyéb szervkárosodás megléte vagy hiánya, múltbeli alkoholfogyasztás kórtörténete, egyéb szerhasználat és család. alkoholizmus története. Ez az információ lehetővé teszi a vizsgálók számára annak meghatározását, hogy egy alany mely NIAAA kutatási tanulmányokra jogosult, ha vannak ilyenek. Lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják a különböző jelölt gének és az agy szerkezete és/vagy funkciója közötti kapcsolatot az alkoholizmusban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Jó egészségben.
    2. 18 év felett.
    3. Nem kér kezelést alkohol- vagy más kábítószer-használat miatt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1) Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek folyamatos kezelést igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. október 2.

A tanulmány befejezése

2015. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 15.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel