- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001673
Szűrőértékelés a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) tanulmányaihoz
Szűrőértékelés a NIAAA protokollokhoz
Ennek a protokollnak három célja van: (1) az alanyok értékelése más NIAAA protokollokba való felvételre vagy kizárásra; (2) egy közös leíró információkészlet biztosítása, amely elérhető lesz az összes NIAAA kutatási témában; (3) lehetővé kell tenni a NIAAA egészségügyi és ápoló személyzete számára, hogy akut alkoholmérgezés vagy alkoholmegvonás miatt alkoholista betegeket kezeljenek, mielőtt a betegek beleegyezését kérnék a kutatási vizsgálatokban való részvételhez.
Az összegyűjtött információk közé tartoznak például a pszichiátriai diagnózisok, az agy-, máj- vagy más szervkárosodás megléte vagy hiánya, a múltbeli alkoholfogyasztás mennyisége, egyéb szerhasználat és az alkoholizmus családtörténete. Ez az információ lehetővé teszi a vizsgálók számára annak meghatározását, hogy egy alany mely NIAAA kutatási tanulmányokra jogosult, ha vannak ilyenek. Annak elkerülése érdekében, hogy az ittas alanyoktól beleegyezést kelljen kérni az olyan eljárásokhoz, mint a HIV-teszt, pszichiátriai interjúk és az agy mágneses rezonancia képalkotása (MRI), minden alkoholista alanytól két fázisban, két külön beleegyezési formanyomtatvány felhasználásával szerezzük be a beleegyezést. Az első beleegyezési űrlap kifejezi az alany azon óhaját, hogy felvegyék a NIAAA fekvőbeteg osztályát alkoholizmus kezelése céljából, és csak az alkoholizmus és a kapcsolódó problémák orvosi értékelését és kezelését engedélyezi. Miután egy alkoholista alanyt felvették a fekvőbeteg osztályra, és úgy ítélik meg, hogy már nem ittas vagy nem szenved akut alkoholelvonásban, megkapja a második beleegyezést, amely leírja a többi NIAAA kutatásban való részvétel értékelését. Az alkoholmentes, egészséges kontrollok csak egy beleegyezési űrlapot írnak alá, amely leírja a gyűjtendő adatokat és az értékelést a többi NIAAA kutatásban való részvételhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a protokollnak három célja van:
- a nem kezelést kérő résztvevők más NIAAA protokollokba való felvétele vagy kizárása érdekében. A nem kezelést kérő résztvevők közé tartoznak azok az egyének, akiknek jelenleg vagy korábban nem volt alkoholfogyasztási zavara, valamint olyan személyek, akik megfelelnek az alkohollal való visszaélésre vagy alkoholfüggőségre vonatkozó DSM IV kritériumoknak (alkoholhasználati zavarok (AUD), de nem kérnek kezelést);
- közös leíró információkészlet biztosítása, amely elérhető lesz a NIAAA kutatás összes résztvevője számára;
- vérmintát gyűjteni a résztvevőktől genetikai elemzések céljából
Az összegyűjtött információk olyan elemeket tartalmaznak, mint a pszichiátriai diagnózisok, számos neurotranszmitterrel és agynövekedéssel kapcsolatos jelölt gén genotípusa, agy-, máj- vagy egyéb szervkárosodás megléte vagy hiánya, múltbeli alkoholfogyasztás kórtörténete, egyéb szerhasználat és család. alkoholizmus története. Ez az információ lehetővé teszi a vizsgálók számára annak meghatározását, hogy egy alany mely NIAAA kutatási tanulmányokra jogosult, ha vannak ilyenek. Lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják a különböző jelölt gének és az agy szerkezete és/vagy funkciója közötti kapcsolatot az alkoholizmusban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Jó egészségben.
- 18 év felett.
- Nem kér kezelést alkohol- vagy más kábítószer-használat miatt.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
1) Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek folyamatos kezelést igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 980009
- 98-AA-0009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .