Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przesiewowa do badań Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA)

5 października 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ocena przesiewowa dla protokołów NIAAA

Ten protokół ma trzy cele: (1) ocena pacjentów pod kątem włączenia lub wykluczenia z innych protokołów NIAAA; (2) zapewnienie wspólnego zestawu opisowych informacji, które będą dostępne na temat wszystkich przedmiotów badawczych NIAAA; (3) umożliwienie personelowi medycznemu i pielęgniarskiemu NIAAA leczenia pacjentów alkoholowych z powodu ostrego zatrucia alkoholem lub odstawienia alkoholu przed wymaganiem od pacjentów wyrażenia zgody na ocenę udziału w badaniach naukowych.

Zebrane informacje będą obejmować takie elementy, jak diagnozy psychiatryczne, obecność lub brak uszkodzeń mózgu, wątroby lub innych narządów, historię ilości spożywanego alkoholu w przeszłości, używania innych substancji i historii alkoholizmu w rodzinie. Informacje te pozwolą badaczom określić, do których badań naukowych NIAAA, jeśli w ogóle, kwalifikuje się przedmiot. Aby uniknąć wymagania od osób nietrzeźwych wyrażenia zgody na takie procedury, jak testy na obecność wirusa HIV, wywiady psychiatryczne i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, uzyskamy zgodę wszystkich osób uzależnionych w dwóch etapach, korzystając z dwóch oddzielnych formularzy zgody. Pierwszy formularz zgody będzie wyrażał chęć pacjenta przyjęcia na oddział szpitalny NIAAA w celu leczenia alkoholizmu i będzie upoważniał jedynie do oceny medycznej i leczenia alkoholizmu i związanych z nim problemów. Po przyjęciu osoby uzależnionej od alkoholu do oddziału stacjonarnego i stwierdzeniu, że nie jest już pod wpływem alkoholu lub nie cierpi na ostre odstawienie alkoholu, zostanie mu przedstawiona druga zgoda, która będzie zawierać opis oceny udziału w innych badaniach naukowych NIAAA. Bezalkoholowe, zdrowe grupy kontrolne podpiszą tylko jeden formularz zgody opisujący dane, które mają zostać zebrane, oraz ocenę udziału w innych badaniach naukowych NIAAA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ten protokół ma trzy cele:

  1. do oceny uczestników nieubiegających się o leczenie pod kątem włączenia lub wykluczenia z innych protokołów NIAAA. Uczestnicy nieubiegający się o leczenie obejmują osoby bez obecnych lub wcześniejszych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, a także osoby, które spełniają kryteria DSM IV dotyczące nadużywania alkoholu lub uzależnienia od alkoholu (zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD), ale nie zgłaszają się na leczenie;
  2. dostarczenie wspólnego zestawu informacji opisowych, które będą dostępne dla wszystkich uczestników badań NIAAA;
  3. w celu pobrania próbek krwi od uczestników do badań genetycznych

Zgromadzone informacje będą obejmować takie elementy, jak diagnozy psychiatryczne, genotypy kilku genów kandydujących związanych z neuroprzekaźnikami i rozwojem mózgu, obecność lub brak uszkodzeń mózgu, wątroby lub innych narządów, historia ilości spożywanego alkoholu w przeszłości, używanie innych substancji i rodzina historia alkoholizmu. Informacje te pozwolą badaczom określić, do których badań naukowych NIAAA, jeśli w ogóle, kwalifikuje się przedmiot. Pozwoli to również badaczom zbadać związek między różnymi potencjalnymi genami a strukturą i/lub funkcją mózgu w alkoholizmie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. W dobrym zdrowiu.
    2. Wiek powyżej 18 lat.
    3. Nie szukanie leczenia z powodu używania alkoholu lub innych narkotyków.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1) Poważne schorzenia wymagające ciągłego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 października 1997

Ukończenie studiów

15 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

15 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj