- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001673
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 연구를 위한 선별 평가
NIAAA 프로토콜에 대한 선별 평가
이 프로토콜에는 세 가지 목적이 있습니다. (1) 다른 NIAAA 프로토콜에서 포함 또는 제외 대상을 평가합니다. (2) 모든 NIAAA 연구 주제에 대해 사용할 수 있는 공통 설명 정보 세트를 제공합니다. (3) 환자가 연구 참여 평가에 동의하도록 요구하기 전에 NIAAA 의료 및 간호 직원이 급성 알코올 중독 또는 알코올 금단 증상이 있는 알코올 환자를 치료할 수 있도록 허용합니다.
수집된 정보에는 정신과 진단, 뇌, 간 또는 기타 장기 손상의 유무, 과거 알코올 소비량, 기타 물질 사용 및 알코올 중독 가족력과 같은 항목이 포함됩니다. 이 정보를 통해 조사관은 대상이 적합한 NIAAA 연구를 결정할 수 있습니다. HIV 검사, 정신과 면담, 뇌의 자기 공명 영상(MRI)과 같은 절차에 대해 술에 취한 피험자가 동의하지 않도록 하기 위해 우리는 두 가지 별도의 동의 양식을 사용하여 두 단계로 모든 알코올 피험자의 동의를 얻습니다. 첫 번째 동의 양식은 알코올 중독 치료 목적으로 NIAAA 입원 환자 병동에 입원하려는 피험자의 의사를 표현하고 알코올 중독 및 관련 문제에 대한 의학적 평가 및 치료만 승인합니다. 알코올 중독 환자가 입원 병동에 입원하고 더 이상 술에 취하지 않았거나 급성 알코올 금단 증상을 겪고 있지 않다고 판단되면 다른 NIAAA 연구 참여에 대한 평가를 설명하는 두 번째 동의서를 받게 됩니다. 무알콜, 건강한 대조군은 수집할 데이터와 다른 NIAAA 연구 참여에 대한 평가를 설명하는 하나의 동의서에만 서명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜에는 세 가지 목적이 있습니다.
- 다른 NIAAA 프로토콜의 포함 또는 제외에 대해 비치료 추구 참가자를 평가합니다. 비치료 추구 참가자에는 현재 또는 과거 알코올 사용 장애가 없는 개인과 알코올 남용 또는 알코올 의존(알코올 사용 장애(AUD))에 대한 DSM IV 기준을 충족하지만 치료를 원하지 않는 개인이 포함됩니다.
- 모든 NIAAA 연구 참가자가 사용할 수 있는 공통 설명 정보 세트를 제공합니다.
- 유전자 분석을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하기 위해
수집된 정보에는 정신과 진단, 여러 신경 전달 물질 관련 및 뇌 성장 관련 후보 유전자의 유전자형, 뇌, 간 또는 기타 장기 손상의 유무, 과거 알코올 소비량, 기타 물질 사용 및 가족과 같은 항목이 포함됩니다. 알코올 중독의 역사. 이 정보를 통해 조사관은 대상이 적합한 NIAAA 연구를 결정할 수 있습니다. 그것은 또한 조사자들이 알코올 중독에서 다양한 후보 유전자와 뇌 구조 및/또는 기능 사이의 관계를 조사할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하세요.
- 18세 이상.
- 알코올 또는 기타 약물 사용에 대한 치료를 구하지 않습니다.
제외 기준:
1) 지속적인 치료가 필요한 심각한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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