- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001673
Evaluación de detección para estudios del Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA)
Evaluación de detección para protocolos NIAAA
Este protocolo tiene tres propósitos: (1) evaluar sujetos para su inclusión o exclusión de otros protocolos del NIAAA; (2) proporcionar un conjunto común de información descriptiva que estará disponible sobre todos los temas de investigación del NIAAA; (3) permitir que el personal médico y de enfermería del NIAAA trate a los pacientes alcohólicos por intoxicación alcohólica aguda o abstinencia de alcohol antes de exigirles a los pacientes que den su consentimiento para la evaluación para participar en estudios de investigación.
La información recopilada incluirá elementos tales como diagnósticos psiquiátricos, presencia o ausencia de daño cerebral, hepático u otro órgano, historial de la cantidad de consumo de alcohol en el pasado, uso de otras sustancias e historial familiar de alcoholismo. Esta información permitirá a los investigadores determinar para qué estudios de investigación del NIAAA, si corresponde, un sujeto es elegible. Para evitar requerir que los sujetos intoxicados den su consentimiento para procedimientos tales como pruebas de VIH, entrevistas psiquiátricas y resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, obtendremos el consentimiento de todos los sujetos alcohólicos en dos fases, utilizando dos formularios de consentimiento separados. El primer formulario de consentimiento expresará el deseo del sujeto de ser admitido en la unidad de hospitalización del NIAAA con el fin de recibir tratamiento por alcoholismo y autorizará únicamente la evaluación médica y el tratamiento del alcoholismo y los problemas asociados. Después de que un sujeto alcohólico haya ingresado en la unidad de pacientes hospitalizados y se considere que ya no está intoxicado ni sufre abstinencia alcohólica aguda, se le presentará el segundo consentimiento que describirá la evaluación para participar en otros estudios de investigación del NIAAA. Los controles sanos y no alcohólicos firmarán solo un formulario de consentimiento que describa los datos que se recopilarán y evaluarán para participar en otros estudios de investigación del NIAAA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo tiene tres propósitos:
- para evaluar a los participantes que no buscan tratamiento para su inclusión o exclusión de otros protocolos del NIAAA. Los participantes que no buscan tratamiento incluyen personas sin trastorno por consumo de alcohol actual o pasado, así como personas que cumplen con los criterios del DSM IV para el abuso o la dependencia del alcohol (trastornos por consumo de alcohol (AUD) pero que no buscan tratamiento;
- proporcionar un conjunto común de información descriptiva que estará disponible sobre todos los participantes de la investigación del NIAAA;
- para recolectar muestras de sangre de los participantes con el fin de realizar análisis genéticos
La información recopilada incluirá elementos tales como diagnósticos psiquiátricos, genotipos de varios genes candidatos relacionados con neurotransmisores y relacionados con el crecimiento cerebral, presencia o ausencia de daño cerebral, hepático u otro órgano, historial de la cantidad de consumo de alcohol anterior, uso de otras sustancias y antecedentes familiares. historia del alcoholismo. Esta información permitirá a los investigadores determinar para qué estudios de investigación del NIAAA, si corresponde, un sujeto es elegible. También permitirá a los investigadores examinar la relación entre varios genes candidatos y la estructura y/o función del cerebro en el alcoholismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- En buena salud.
- Mayores de 18 años.
- No buscar tratamiento por consumo de alcohol u otras drogas.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1) Condiciones médicas graves que requieren tratamiento continuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 980009
- 98-AA-0009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .