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Evaluación de detección para estudios del Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA)

Evaluación de detección para protocolos NIAAA

Este protocolo tiene tres propósitos: (1) evaluar sujetos para su inclusión o exclusión de otros protocolos del NIAAA; (2) proporcionar un conjunto común de información descriptiva que estará disponible sobre todos los temas de investigación del NIAAA; (3) permitir que el personal médico y de enfermería del NIAAA trate a los pacientes alcohólicos por intoxicación alcohólica aguda o abstinencia de alcohol antes de exigirles a los pacientes que den su consentimiento para la evaluación para participar en estudios de investigación.

La información recopilada incluirá elementos tales como diagnósticos psiquiátricos, presencia o ausencia de daño cerebral, hepático u otro órgano, historial de la cantidad de consumo de alcohol en el pasado, uso de otras sustancias e historial familiar de alcoholismo. Esta información permitirá a los investigadores determinar para qué estudios de investigación del NIAAA, si corresponde, un sujeto es elegible. Para evitar requerir que los sujetos intoxicados den su consentimiento para procedimientos tales como pruebas de VIH, entrevistas psiquiátricas y resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, obtendremos el consentimiento de todos los sujetos alcohólicos en dos fases, utilizando dos formularios de consentimiento separados. El primer formulario de consentimiento expresará el deseo del sujeto de ser admitido en la unidad de hospitalización del NIAAA con el fin de recibir tratamiento por alcoholismo y autorizará únicamente la evaluación médica y el tratamiento del alcoholismo y los problemas asociados. Después de que un sujeto alcohólico haya ingresado en la unidad de pacientes hospitalizados y se considere que ya no está intoxicado ni sufre abstinencia alcohólica aguda, se le presentará el segundo consentimiento que describirá la evaluación para participar en otros estudios de investigación del NIAAA. Los controles sanos y no alcohólicos firmarán solo un formulario de consentimiento que describa los datos que se recopilarán y evaluarán para participar en otros estudios de investigación del NIAAA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este protocolo tiene tres propósitos:

  1. para evaluar a los participantes que no buscan tratamiento para su inclusión o exclusión de otros protocolos del NIAAA. Los participantes que no buscan tratamiento incluyen personas sin trastorno por consumo de alcohol actual o pasado, así como personas que cumplen con los criterios del DSM IV para el abuso o la dependencia del alcohol (trastornos por consumo de alcohol (AUD) pero que no buscan tratamiento;
  2. proporcionar un conjunto común de información descriptiva que estará disponible sobre todos los participantes de la investigación del NIAAA;
  3. para recolectar muestras de sangre de los participantes con el fin de realizar análisis genéticos

La información recopilada incluirá elementos tales como diagnósticos psiquiátricos, genotipos de varios genes candidatos relacionados con neurotransmisores y relacionados con el crecimiento cerebral, presencia o ausencia de daño cerebral, hepático u otro órgano, historial de la cantidad de consumo de alcohol anterior, uso de otras sustancias y antecedentes familiares. historia del alcoholismo. Esta información permitirá a los investigadores determinar para qué estudios de investigación del NIAAA, si corresponde, un sujeto es elegible. También permitirá a los investigadores examinar la relación entre varios genes candidatos y la estructura y/o función del cerebro en el alcoholismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. En buena salud.
    2. Mayores de 18 años.
    3. No buscar tratamiento por consumo de alcohol u otras drogas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1) Condiciones médicas graves que requieren tratamiento continuo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de octubre de 1997

Finalización del estudio

15 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Última verificación

15 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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