- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001673
Screeningsevaluatie voor studies van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Screeningsevaluatie voor NIAAA-protocollen
Dit protocol heeft drie doelen: (1) onderwerpen evalueren voor opname of uitsluiting van andere NIAAA-protocollen; (2) om een gemeenschappelijke reeks beschrijvende informatie te bieden die beschikbaar zal zijn over alle NIAAA-onderzoeksonderwerpen; (3) om NIAAA medisch en verplegend personeel in staat te stellen alcoholische patiënten te behandelen voor acute alcoholintoxicatie of alcoholontwenning voordat patiënten moeten instemmen met evaluatie voor deelname aan onderzoeksstudies.
De verzamelde informatie omvat items als psychiatrische diagnoses, aan- of afwezigheid van hersen-, lever- of andere orgaanschade, geschiedenis van de hoeveelheid alcoholgebruik in het verleden, gebruik van andere middelen en familiegeschiedenis van alcoholisme. Met deze informatie kunnen onderzoekers bepalen voor welke NIAAA-onderzoeken een proefpersoon eventueel in aanmerking komt. Om te voorkomen dat dronken proefpersonen toestemming moeten vragen voor procedures zoals HIV-testen, psychiatrische interviews en Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de hersenen, zullen we in twee fasen toestemming verkrijgen van alle alcoholische proefpersonen, met behulp van twee afzonderlijke toestemmingsformulieren. Het eerste toestemmingsformulier geeft de wens van de proefpersoon weer om te worden opgenomen in de NIAAA-intramurale afdeling met als doel behandeling van alcoholisme en geeft alleen toestemming voor medische evaluatie en behandeling voor alcoholisme en aanverwante problemen. Nadat een alcoholist is opgenomen in de intramurale afdeling en wordt geoordeeld dat hij niet langer dronken is of lijdt aan acute alcoholontwenning, krijgt hij of zij de tweede toestemming die de evaluatie voor deelname aan andere NIAAA-onderzoeksstudies zal beschrijven. Niet-alcoholische, gezonde controles ondertekenen slechts één toestemmingsformulier waarin de gegevens worden beschreven die moeten worden verzameld en beoordeeld voor deelname aan andere NIAAA-onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol heeft drie doelen:
- om niet-behandeling zoekende deelnemers te evalueren voor opname of uitsluiting van andere NIAAA-protocollen. Deelnemers die geen behandeling zoeken, zijn personen zonder huidige of vroegere alcoholgebruiksstoornis, evenals personen die voldoen aan de DSM IV-criteria voor alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheid (alcoholgebruiksstoornissen (AUD) maar geen behandeling zoeken;
- om een gemeenschappelijke set beschrijvende informatie te bieden die beschikbaar zal zijn voor alle NIAAA-onderzoeksdeelnemers;
- het afnemen van bloedmonsters van deelnemers ten behoeve van genetische analyses
De verzamelde informatie omvat zaken als psychiatrische diagnoses, genotypen van verschillende kandidaat-genen die verband houden met neurotransmitters en hersengroei, aan- of afwezigheid van hersen-, lever- of andere orgaanschade, geschiedenis van de hoeveelheid alcoholconsumptie in het verleden, ander middelengebruik en familiegeschiedenis. geschiedenis van alcoholisme. Met deze informatie kunnen onderzoekers bepalen voor welke NIAAA-onderzoeken een proefpersoon eventueel in aanmerking komt. Het stelt onderzoekers ook in staat om de relatie tussen verschillende kandidaat-genen en de hersenstructuur en/of -functie bij alcoholisme te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- In goede gezondheid.
- Ouder dan 18 jaar.
- Geen behandeling zoeken voor alcohol- of ander drugsgebruik.
UITSLUITINGSCRITERIA:
1) Ernstige medische aandoeningen die voortdurende behandeling vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koob GF, Nestler EJ. The neurobiology of drug addiction. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):482-97. doi: 10.1176/jnp.9.3.482.
- Heinz A, Mann K, Weinberger DR, Goldman D. Serotonergic dysfunction, negative mood states, and response to alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Apr;25(4):487-95.
- Heinz A, Ragan P, Jones DW, Hommer D, Williams W, Knable MB, Gorey JG, Doty L, Geyer C, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR, Linnoila M. Reduced central serotonin transporters in alcoholism. Am J Psychiatry. 1998 Nov;155(11):1544-9. doi: 10.1176/ajp.155.11.1544.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 980009
- 98-AA-0009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .