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アテローム性動脈硬化症の診断のための磁気共鳴血管造影 (MRA)

アテローム性動脈硬化症の診断における造影共鳴血管造影 (MRA): パイロット技術開発研究

磁気共鳴血管造影 (MRA) は、侵襲的なカテーテルや X 線 (放射線) を使用せずに動脈と静脈を評価するために使用される方法です。 MRA 技術は継続的に改良されており、血管の狭窄の問題をより正確に診断できるようになりました。 ただし、MRA は細い血管の狭窄を検出するのが難しいため、太い動脈での使用に限定されます。

この研究の目的は、アテローム性動脈硬化(動脈硬化)と診断された、またはその疑いのある患者を募集し、MRA を使用した一連の新しい最先端の診断検査に参加してもらうことです。

この研究は、国立衛生研究所 (NIH)、保健科学大学 (USUHS)、およびゼネラル エレクトリック メディカル サービスの共同研究であり、共同研究契約 (CRADA) の支援を受けています。

この研究の目標は、アテローム性動脈硬化症患者の評価において診断用 X 線カテーテル血管造影を確実に置き換えることができるまで MRA を改善することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

造影磁気共鳴血管造影 (MRA) は、X 線ベースのカテーテル血管造影を必要とせずに、動脈および静脈構造の非侵襲的評価を可能にする開発中の技術です。 ここ数年で劇的な進歩が見られましたが、狭窄の判断や小さな付属血管の検出における MRA の精度には依然として大きな限界があります。 この研究の目的は、新しい表面コイル、新しいパルスシーケンス設計、新しい造影剤投与戦略、および高度な画像処理アルゴリズムを使用した最先端のMRAによる評価のために、アテローム性動脈硬化性疾患が疑われるまたは証明された患者を募集することです。 この研究は、NIH、USUHS、General Electric Medical Systems 間の共同研究であり、共同研究協定 (CRADA) によって支援されています。 このパイロット研究の目標は、アテローム性動脈硬化症患者の評価において診断用 X 線カテーテル血管造影を確実に置き換えることができるまで MRA を改善することです。

研究の種類

観察的

入学

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者はワシントン大都市圏に居住している必要があります。

患者は臨床所見に基づいてアテローム性動脈硬化症の疑いがあるか、MRA 後 3 か月以内に実施された血管造影またはドップラー超音波検査によって記録されている必要があります。

患者はプロトコルに積極的に参加する必要があります。

患者は、その患者を治療し、結果が提供される医師から紹介される必要があります。

患者は臨床的に安定しており、臨床センターに来て研究に参加できると医師によって判断されている必要があります。

患者は血清クレアチニン値が 3.0 mg/dl 未満でなければなりません。

除外基準:

以下を含む MRI の禁忌:

(a) ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器。 (b) 人工内耳。 (c) 目に金属が入っている。 (d) 埋め込まれた破片の破片。 (e) 脳動脈瘤クリップ。または (f) 医療用輸液ポンプ。

ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー。

患者が MRI スキャンに耐えられないと紹介医師が判断した、パフォーマンスの状態が不十分であること。 受け入れられない病状の例としては、狭心症、安静時呼吸困難、うっ血性心不全、重度の跛行(1 段未満)などが挙げられます。

MRA スキャンによって危険にさらされる治療を必要とする併発疾患。

MRI検査のために鎮静を必要とする被験者。

妊娠中の女性。

重度の腰痛があり、検査中に MRI スキャナー内で仰臥位に耐えることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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