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Angiografia a risonanza magnetica (MRA) per la diagnosi di aterosclerosi

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Angiografia a risonanza con mezzo di contrasto (MRA) nella diagnosi della malattia aterosclerotica: uno studio pilota di sviluppo tecnico

L'angiografia a risonanza magnetica (MRA) è un metodo utilizzato per valutare le arterie e le vene senza l'uso di cateteri invasivi o raggi X (radiazioni). La tecnica MRA è migliorata continuamente ed è diventata più accurata nella diagnosi dei problemi di restringimento dei vasi sanguigni. Tuttavia, l'MRA ha difficoltà a rilevare il restringimento nei piccoli vasi sanguigni, limitandone l'uso alle grandi arterie.

Lo scopo di questo studio è reclutare pazienti con diagnosi o sospetto di avere l'aterosclerosi (indurimento delle arterie) per partecipare a una serie di nuovi test diagnostici all'avanguardia utilizzando MRA.

Questo studio è uno sforzo congiunto tra il National Institutes of Health (NIH), l'Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) e i General Electric Medical Services ed è supportato da un accordo di ricerca cooperativa (CRADA).

L'obiettivo di questo studio è migliorare l'MRA al punto da poter sostituire in modo affidabile l'angiografia diagnostica con catetere a raggi X nella valutazione dei pazienti con aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'angiografia a risonanza magnetica con mezzo di contrasto (MRA) è una tecnologia in via di sviluppo che consente la valutazione non invasiva delle strutture arteriose e venose senza la necessità di un'angiografia con catetere a raggi X. Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti notevoli progressi, esistono ancora limiti sostanziali nell'accuratezza dell'MRA nel giudicare le stenosi e nel rilevare piccoli vasi accessori. Lo scopo di questo studio è reclutare pazienti con malattia aterosclerotica sospetta o documentata per la valutazione con MRA all'avanguardia utilizzando nuove bobine di superficie, nuovi design di sequenze di impulsi, nuove strategie di somministrazione del contrasto e algoritmi avanzati di elaborazione delle immagini. Questo lavoro rappresenta una collaborazione tra NIH, USUHS e General Electric Medical Systems ed è supportato da un accordo di ricerca cooperativa (CRADA). L'obiettivo di questo studio pilota è migliorare l'MRA al punto da poter sostituire in modo affidabile l'angiografia diagnostica con catetere a raggi X nella valutazione dei pazienti con malattia aterosclerotica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti devono vivere nell'area metropolitana di Washington.

I pazienti devono avere sospetta malattia aterosclerotica sulla base di risultati clinici o documentata da angiografia o ecografia doppler eseguita entro 3 mesi dall'MRA.

I pazienti devono essere disposti a partecipare al protocollo.

I pazienti devono essere indirizzati da un medico che si prende cura del paziente e al quale verranno forniti i risultati.

I pazienti devono essere clinicamente stabili ed essere giudicati dal loro medico in grado di venire al Centro clinico per partecipare allo studio.

I pazienti devono avere un valore di creatinina sierica inferiore a 3,0 mg/dl.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica, tra cui:

(a) pacemaker o altro dispositivo elettronico impiantato; (b) impianti cocleari; (c) metallo nell'occhio; (d) frammenti di schegge incorporati; (e) clip per aneurisma cerebrale; o (f) pompe per infusione mediche.

Allergia ai mezzi di contrasto a base di gadolinio.

Performance status insoddisfacente giudicato dal medico curante tale che il paziente non potrebbe tollerare una scansione MRI. Esempi di condizioni mediche che non sarebbero accettate includerebbero angina, dispnea a riposo, insufficienza cardiaca congestizia, grave claudicatio (meno di 1 rampa di scale).

Malattia intercorrente che richiede un trattamento che sarebbe compromesso dalla scansione MRA.

Soggetti che richiedono sedazione per studi di risonanza magnetica.

Femmina incinta.

Pazienti con grave mal di schiena che non saranno in grado di tollerare il posizionamento supino all'interno dello scanner MRI per tutta la durata dell'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1999

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 990061
  • 99-CC-0061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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