- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001841
Магнитно-резонансная ангиография (МРА) для диагностики атеросклероза
Резонансная ангиография с контрастным усилением (МРА) в диагностике атеросклеротического заболевания: экспериментальное исследование по технической разработке
Магнитно-резонансная ангиография (МРА) — это метод, используемый для оценки артерий и вен без использования инвазивных катетеров или рентгеновских лучей (облучения). Техника МРА постоянно совершенствуется и стала более точной в диагностике проблем сужения кровеносных сосудов. Однако МРА трудно обнаружить сужение мелких кровеносных сосудов, что ограничивает его использование крупными артериями.
Целью данного исследования является привлечение пациентов с диагностированным или подозреваемым атеросклерозом (уплотнение артерий) для участия в серии новых современных диагностических тестов с использованием MRA.
Это исследование является совместным проектом Национальных институтов здравоохранения (NIH), Университета медицинских наук Вооруженных сил США (USUHS) и General Electric Medical Services и поддерживается Соглашением о совместных исследованиях (CRADA).
Целью данного исследования является улучшение МРА до такой степени, чтобы она могла надежно заменить диагностическую рентгенокатетерную ангиографию при обследовании пациентов с атеросклерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты должны проживать в столичном районе Вашингтона.
У пациентов должно быть подозрение на атеросклеротическое заболевание, основанное на клинических данных или подтвержденное ангиографией или ультразвуковой допплерографией, выполненной в течение 3 месяцев после МРА.
Пациенты должны быть готовы участвовать в протоколе.
Пациентов должен направлять врач, который ухаживает за пациентом и которому будут предоставлены результаты.
Пациенты должны быть клинически стабильны, и их лечащий врач должен иметь возможность приехать в Клинический центр для участия в исследовании.
Пациенты должны иметь значение креатинина сыворотки менее 3,0 мг/дл.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Любые противопоказания к МРТ, в том числе:
(a) кардиостимулятор или другое имплантированное электронное устройство; (б) кохлеарные импланты; в) металл в глазу; (г) застрявшие осколки осколков; д — клипсы для аневризм головного мозга; или (f) медицинские инфузионные насосы.
Аллергия на контрастные вещества на основе гадолиния.
Неудовлетворительное функциональное состояние по оценке направившего врача, такое, что пациент не может переносить МРТ. Примеры медицинских состояний, которые не будут приняты, включают стенокардию, одышку в покое, застойную сердечную недостаточность, тяжелую хромоту (менее 1 лестничного пролета).
Интеркуррентное заболевание, требующее лечения, которое может быть поставлено под угрозу МРА-сканированием.
Субъекты, которым требуется седация для МРТ-исследований.
Беременная женщина.
Пациенты с сильной болью в спине, которые не могут переносить положение лежа на спине внутри МРТ-сканера на время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990061
- 99-CC-0061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .