- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001841
Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) para o Diagnóstico da Aterosclerose
Angiografia por ressonância intensificada por contraste (ARM) no diagnóstico da doença aterosclerótica: um estudo piloto de desenvolvimento técnico
A Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) é um método usado para avaliar artérias e veias sem o uso de cateteres invasivos ou raios-x (radiação). A técnica de MRA tem melhorado continuamente e tornou-se mais precisa no diagnóstico de problemas de estreitamento dos vasos sanguíneos. No entanto, o MRA tem dificuldade em detectar estreitamento em pequenos vasos sanguíneos, limitando seu uso a grandes artérias.
O objetivo deste estudo é recrutar pacientes com diagnóstico ou suspeita de ter aterosclerose (endurecimento das artérias) para participar de uma série de novos testes de diagnóstico de última geração usando ARM.
Este estudo é um esforço combinado entre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) e General Electric Medical Services e é apoiado por um Acordo de Pesquisa Cooperativa (CRADA).
O objetivo deste estudo é melhorar a ARM a ponto de poder substituir de forma confiável a angiografia diagnóstica por cateter de raios X na avaliação de pacientes com aterosclerose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes devem morar na área metropolitana de Washington.
Os pacientes devem ter suspeita de doença aterosclerótica com base em achados clínicos ou documentados por angiografia ou ultrassonografia doppler realizada dentro de 3 meses após a ARM.
Os pacientes devem estar dispostos a participar do protocolo.
Os pacientes devem ser encaminhados por um médico que está cuidando do paciente e a quem os resultados serão fornecidos.
Os pacientes devem estar clinicamente estáveis e ser julgados por seu médico aptos a comparecer ao Centro Clínico para participar do estudo.
Os pacientes devem ter valor de creatinina sérica inferior a 3,0 mg/dl.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo:
(a) marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantado; (b) implantes cocleares; (c) metal no olho; (d) fragmentos de estilhaços embutidos; (e) clipes de aneurisma cerebral; ou (f) bombas de infusão médicas.
Alergia a meios de contraste à base de gadolínio.
Status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo médico de referência, de modo que o paciente não tolerasse uma ressonância magnética. Exemplos de condições médicas que não seriam aceitas incluiriam angina, dispnéia em repouso, insuficiência cardíaca congestiva, claudicação grave (menos de 1 lance de escada).
Doença intercorrente que requer tratamento que seria prejudicada pela ressonância magnética.
Indivíduos que necessitam de sedação para estudos de ressonância magnética.
Fêmea grávida.
Pacientes com dor intensa nas costas que não tolerarão a posição supina no scanner de ressonância magnética durante o exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990061
- 99-CC-0061
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