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Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) para o Diagnóstico da Aterosclerose

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Angiografia por ressonância intensificada por contraste (ARM) no diagnóstico da doença aterosclerótica: um estudo piloto de desenvolvimento técnico

A Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) é um método usado para avaliar artérias e veias sem o uso de cateteres invasivos ou raios-x (radiação). A técnica de MRA tem melhorado continuamente e tornou-se mais precisa no diagnóstico de problemas de estreitamento dos vasos sanguíneos. No entanto, o MRA tem dificuldade em detectar estreitamento em pequenos vasos sanguíneos, limitando seu uso a grandes artérias.

O objetivo deste estudo é recrutar pacientes com diagnóstico ou suspeita de ter aterosclerose (endurecimento das artérias) para participar de uma série de novos testes de diagnóstico de última geração usando ARM.

Este estudo é um esforço combinado entre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) e General Electric Medical Services e é apoiado por um Acordo de Pesquisa Cooperativa (CRADA).

O objetivo deste estudo é melhorar a ARM a ponto de poder substituir de forma confiável a angiografia diagnóstica por cateter de raios X na avaliação de pacientes com aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A angiografia por ressonância magnética (ARM) com contraste aprimorado é uma tecnologia em desenvolvimento que permite a avaliação não invasiva de estruturas arteriais e venosas sem a necessidade de angiografia por cateter com base em raios-x. Embora um progresso dramático tenha sido feito nos últimos anos, ainda existem limitações substanciais na precisão da ARM no julgamento de estenoses e na detecção de pequenos vasos acessórios. O objetivo deste estudo é recrutar pacientes com doença aterosclerótica suspeita ou documentada para avaliação com MRA de última geração usando novas bobinas de superfície, novos designs de sequência de pulso, novas estratégias de administração de contraste e algoritmos avançados de processamento de imagem. Este trabalho representa uma colaboração entre NIH, USUHS e General Electric Medical Systems e é apoiado por um Acordo de Pesquisa Cooperativa (CRADA). O objetivo deste estudo piloto é melhorar a ARM a ponto de poder substituir de forma confiável a angiografia diagnóstica por cateter de raios X na avaliação de pacientes com doença aterosclerótica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes devem morar na área metropolitana de Washington.

Os pacientes devem ter suspeita de doença aterosclerótica com base em achados clínicos ou documentados por angiografia ou ultrassonografia doppler realizada dentro de 3 meses após a ARM.

Os pacientes devem estar dispostos a participar do protocolo.

Os pacientes devem ser encaminhados por um médico que está cuidando do paciente e a quem os resultados serão fornecidos.

Os pacientes devem estar clinicamente estáveis ​​e ser julgados por seu médico aptos a comparecer ao Centro Clínico para participar do estudo.

Os pacientes devem ter valor de creatinina sérica inferior a 3,0 mg/dl.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo:

(a) marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantado; (b) implantes cocleares; (c) metal no olho; (d) fragmentos de estilhaços embutidos; (e) clipes de aneurisma cerebral; ou (f) bombas de infusão médicas.

Alergia a meios de contraste à base de gadolínio.

Status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo médico de referência, de modo que o paciente não tolerasse uma ressonância magnética. Exemplos de condições médicas que não seriam aceitas incluiriam angina, dispnéia em repouso, insuficiência cardíaca congestiva, claudicação grave (menos de 1 lance de escada).

Doença intercorrente que requer tratamento que seria prejudicada pela ressonância magnética.

Indivíduos que necessitam de sedação para estudos de ressonância magnética.

Fêmea grávida.

Pacientes com dor intensa nas costas que não tolerarão a posição supina no scanner de ressonância magnética durante o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 990061
  • 99-CC-0061

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