Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonansangiografi (MRA) för diagnos av ateroskleros

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrastförstärkt resonansangiografi (MRA) vid diagnos av aterosklerotisk sjukdom: en teknisk pilotstudie

Magnetic Resonance Angiography (MRA) är en metod som används för att utvärdera artärer och vener utan användning av invasiva katetrar eller röntgen (strålning). MRA-tekniken har kontinuerligt förbättrats och har blivit mer exakt när det gäller att diagnostisera problem med förträngningar i blodkärlen. MRA har dock svårt att upptäcka förträngningar i små blodkärl, vilket begränsar användningen till stora artärer.

Syftet med den här studien är att rekrytera patienter som diagnostiserats med eller misstänks ha åderförkalkning (förhårdnad av artärerna) för att delta i en serie av nya toppmoderna diagnostiska tester med MRA.

Denna studie är en kombinerad ansträngning mellan National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) och General Electric Medical Services och stöds av ett kooperativt forskningsavtal (CRADA).

Målet med denna studie är att förbättra MRA till den grad att den på ett tillförlitligt sätt kan ersätta diagnostisk röntgenkateterangiografi vid utvärdering av patienter med ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MRA (Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography) är en teknologi under utveckling som möjliggör icke-invasiv utvärdering av arteriella och venösa strukturer utan behov av röntgenbaserad kateterangiografi. Även om dramatiska framsteg har gjorts under de senaste åren, finns det fortfarande betydande begränsningar i noggrannheten av MRA när det gäller att bedöma stenoser och upptäcka små tillbehörskärl. Syftet med denna studie är att rekrytera patienter med misstänkt eller dokumenterad aterosklerotisk sjukdom för utvärdering med toppmodern MRA med hjälp av nya ytspolar, nya pulssekvensdesigner, nya kontrastadministrationsstrategier och avancerade bildbehandlingsalgoritmer. Detta arbete representerar ett samarbete mellan NIH, USUHS och General Electric Medical Systems och stöds av ett Cooperative Research Agreement (CRADA). Målet med denna pilotstudie är att förbättra MRA till den grad att den på ett tillförlitligt sätt kan ersätta diagnostisk röntgenkateterangiografi vid utvärdering av patienter med aterosklerotisk sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter måste bo i Metropolitan Washington Area.

Patienter måste ha misstänkt aterosklerotisk sjukdom baserat på kliniska fynd eller dokumenterad genom angiografi eller dopplerultraljud utfört inom 3 månader efter MRA.

Patienterna måste vara villiga att delta i protokollet.

Patienter måste remitteras av en läkare som tar hand om patienten och till vilken resultaten kommer att lämnas.

Patienterna måste vara kliniskt stabila och bedömas av sin läkare som kan komma till det kliniska centret för att delta i studien.

Patienter måste ha ett serumkreatininvärde på mindre än 3,0 mg/dl.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla kontraindikationer för MRT inklusive:

(a) pacemaker eller annan implanterad elektronisk anordning; (b) cochleaimplantat; (c) metall i ögat; (d) inbäddade splitterfragment; (e) Cerebrala aneurysmklämmor; eller (f) medicinska infusionspumpar.

Allergi mot Gadoliniumbaserade kontrastmedel.

Otillfredsställande prestationsstatus som bedömts av den remitterande läkaren så att patienten inte kunde tolerera en MR-undersökning. Exempel på medicinska tillstånd som inte skulle accepteras är angina, dyspné i vila, kronisk hjärtsvikt, svår claudicatio (mindre än 1 steg).

Interkurrent sjukdom som kräver behandling som skulle äventyras av MRA-skanningen.

Försökspersoner som behöver sedering för MRT-studier.

Gravid hona.

Patienter med svår ryggsmärta som inte kommer att kunna tolerera ryggläge i MR-skannern under hela undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1999

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 december 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990061
  • 99-CC-0061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera