Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansangiografi (MRA) til diagnosticering af åreforkalkning

3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrastforstærket resonansangiografi (MRA) i diagnosticering af aterosklerotisk sygdom: en pilotteknisk udviklingsundersøgelse

Magnetisk resonansangiografi (MRA) er en metode, der bruges til at evaluere arterier og vener uden brug af invasive katetre eller røntgenstråler (stråling). MRA-teknikken er løbende blevet forbedret og er blevet mere præcis til at diagnosticere problemer med forsnævring af blodkar. MRA har dog svært ved at opdage forsnævring i små blodkar, hvilket begrænser brugen til store arterier.

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere patienter diagnosticeret med eller mistænkt for at have åreforkalkning (åreforkalkning) til at deltage i en række nye state-of-the-art diagnostiske tests ved hjælp af MRA.

Denne undersøgelse er en kombineret indsats mellem National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) og General Electric Medical Services og understøttes af en Cooperativ Research Agreement (CRADA).

Målet med denne undersøgelse er at forbedre MRA til det punkt, at det pålideligt kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen af ​​patienter med aterosklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) er en teknologi under udvikling, der tillader non-invasiv evaluering af arterielle og venøse strukturer uden behov for røntgenbaseret kateterangiografi. Selvom der er sket dramatiske fremskridt i de sidste par år, er der stadig betydelige begrænsninger i nøjagtigheden af ​​MRA ved bedømmelse af stenoser og påvisning af små hjælpekar. Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere patienter med mistænkt eller dokumenteret aterosklerotisk sygdom til evaluering med state-of-the-art MRA ved hjælp af nye overfladespoler, nye pulssekvensdesigns, nye kontrastadministrationsstrategier og avancerede billedbehandlingsalgoritmer. Dette arbejde repræsenterer et samarbejde mellem NIH, USUHS og General Electric Medical Systems og er understøttet af en Cooperative Research Agreement (CRADA). Målet med dette pilotstudie er at forbedre MRA til det punkt, at det pålideligt kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen af ​​patienter med aterosklerotisk sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter skal bo i Metropolitan Washington Area.

Patienter skal have mistanke om aterosklerotisk sygdom baseret på kliniske fund eller dokumenteret ved angiografi eller doppler ultralyd udført inden for 3 måneder efter MRA.

Patienterne skal være villige til at deltage i protokollen.

Patienter skal henvises af en læge, der tager sig af patienten, og som resultaterne vil blive givet til.

Patienter skal være klinisk stabile og bedømmes af deres læge i stand til at komme til det kliniske center for at deltage i undersøgelsen.

Patienter skal have en serumkreatininværdi på mindre end 3,0 mg/dl.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver kontraindikation for MR, herunder:

(a) pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed; (b) cochleære implantater; (c) metal i øjet; (d) indlejrede splitterfragmenter; (e) cerebral aneurisme klips; eller (f) medicinske infusionspumper.

Allergi over for Gadolinium-baserede kontrastmidler.

Utilfredsstillende præstationsstatus vurderet af den henvisende læge, således at patienten ikke kunne tolerere en MR-scanning. Eksempler på medicinske tilstande, der ikke ville blive accepteret, vil omfatte angina, dyspnø i hvile, kongestiv hjertesvigt, svær claudicatio (mindre end 1 trin).

Interkurrent sygdom, der kræver behandling, som ville blive truet af MRA-scanningen.

Forsøgspersoner, der kræver sedation til MR-undersøgelser.

Gravid kvinde.

Patienter med svære rygsmerter, som ikke vil være i stand til at tolerere liggende position i MR-scanneren i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990061
  • 99-CC-0061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner