Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční angiografie (MRA) pro diagnostiku aterosklerózy

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Contrast Enhanced Resonance Angiography (MRA) v diagnostice aterosklerotického onemocnění: Pilotní studie technického vývoje

Magnetická rezonanční angiografie (MRA) je metoda používaná k hodnocení tepen a žil bez použití invazivních katétrů nebo rentgenových paprsků (ozařování). Technika MRA se neustále zdokonaluje a zpřesňuje diagnostiku problémů zúžení krevních cév. MRA však obtížně odhaluje zúžení malých krevních cév, což omezuje její použití na velké tepny.

Účelem této studie je získat pacienty s diagnózou nebo s podezřením na aterosklerózu (kornatění tepen) k účasti na sérii nových nejmodernějších diagnostických testů využívajících MRA.

Tato studie je společným úsilím mezi National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) a General Electric Medical Services a je podporována dohodou o kooperativním výzkumu (CRADA).

Cílem této studie je zlepšit MRA do té míry, aby mohla spolehlivě nahradit diagnostickou rentgenovou katetrizační angiografii při hodnocení pacientů s aterosklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) je vyvíjející se technologie, která umožňuje neinvazivní hodnocení arteriálních a žilních struktur bez potřeby rentgenové katetrizační angiografie. Zatímco v posledních několika letech došlo k dramatickému pokroku, stále existují podstatná omezení v přesnosti MRA při posuzování stenóz a detekci malých přídatných cév. Účelem této studie je získat pacienty s podezřením nebo zdokumentovaným aterosklerotickým onemocněním pro hodnocení pomocí nejmodernější MRA s použitím nových povrchových cívek, nových návrhů pulzní sekvence, nových strategií podávání kontrastu a pokročilých algoritmů zpracování obrazu. Tato práce představuje spolupráci mezi NIH, USUHS a General Electric Medical Systems a je podporována dohodou o kooperativním výzkumu (CRADA). Cílem této pilotní studie je zlepšit MRA do té míry, aby mohla spolehlivě nahradit diagnostickou rentgenovou katetrizační angiografii při hodnocení pacientů s aterosklerotickým onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti musí žít v oblasti Metropolitan Washington.

Pacienti musí mít podezření na aterosklerotické onemocnění na základě klinických nálezů nebo dokumentovaných angiografií nebo dopplerovským ultrazvukem provedeným do 3 měsíců od MRA.

Pacienti musí být ochotni se protokolu zúčastnit.

Pacienty musí odeslat lékař, který se o pacienta stará a kterému budou poskytnuty výsledky.

Pacienti musí být klinicky stabilní a musí být posouzeni svým lékařem, který je schopen dostavit se do klinického centra a zúčastnit se studie.

Pacienti musí mít hodnotu sérového kreatininu nižší než 3,0 mg/dl.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jakékoli kontraindikace pro MRI včetně:

a) kardiostimulátor nebo jiné implantované elektronické zařízení; (b) kochleární implantáty; c) kov v oku; d) zapuštěné úlomky šrapnelů; e) svorky mozkového aneuryzmatu; nebo f) lékařské infuzní pumpy.

Alergie na kontrastní látky na bázi gadolinia.

Neuspokojivý výkonnostní stav podle posouzení odesílajícího lékaře, takže pacient nemohl tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí. Příklady zdravotních stavů, které by nebyly akceptovány, zahrnují anginu pectoris, klidovou dušnost, městnavé srdeční selhání, těžké klaudikace (méně než 1 krok).

Interkurentní onemocnění, které vyžaduje léčbu, kterou by MRA sken ohrozil.

Subjekty vyžadující sedaci pro MRI studie.

Těhotná žena.

Pacienti se silnou bolestí zad, kteří nebudou schopni tolerovat polohu vleže na MRI skeneru po dobu vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990061
  • 99-CC-0061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit