Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansangiografi (MRA) for diagnose av aterosklerose

3. mars 2008 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrastforbedret resonansangiografi (MRA) i diagnostisering av aterosklerotisk sykdom: En pilotstudie med teknisk utvikling

Magnetisk resonansangiografi (MRA) er en metode som brukes til å evaluere arterier og vener uten bruk av invasive katetre eller røntgen (stråling). MRA-teknikken har blitt kontinuerlig forbedret og har blitt mer nøyaktig når det gjelder å diagnostisere problemer med innsnevring av blodkar. Imidlertid har MRA vanskelig for å oppdage innsnevring i små blodårer, noe som begrenser bruken til store arterier.

Formålet med denne studien er å rekruttere pasienter som er diagnostisert med eller mistenkt for å ha åreforkalkning (åreforkalkning) for å delta i en serie nye, avanserte diagnostiske tester ved bruk av MRA.

Denne studien er en kombinert innsats mellom National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) og General Electric Medical Services og støttes av en samarbeidsforskningsavtale (CRADA).

Målet med denne studien er å forbedre MRA til det punktet at den pålitelig kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen av pasienter med aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kontrastforbedret magnetisk resonansangiografi (MRA) er en teknologi under utvikling som tillater ikke-invasiv evaluering av arterielle og venøse strukturer uten behov for røntgenbasert kateterangiografi. Selv om det har vært gjort dramatiske fremskritt de siste årene, er det fortsatt betydelige begrensninger i nøyaktigheten av MRA når det gjelder å bedømme stenoser og oppdage små hjelpekar. Hensikten med denne studien er å rekruttere pasienter med mistenkt eller dokumentert aterosklerotisk sykdom for evaluering med toppmoderne MRA ved bruk av nye overflatespoler, nye pulssekvensdesign, nye kontrastadministrasjonsstrategier og avanserte bildebehandlingsalgoritmer. Dette arbeidet representerer et samarbeid mellom NIH, USUHS og General Electric Medical Systems og støttes av en samarbeidsforskningsavtale (CRADA). Målet med denne pilotstudien er å forbedre MRA til det punktet at den pålitelig kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen av pasienter med aterosklerotisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter må bo i Metropolitan Washington Area.

Pasienter må ha mistanke om aterosklerotisk sykdom basert på kliniske funn eller dokumentert ved angiografi eller doppler ultralyd utført innen 3 måneder etter MRA.

Pasienter må være villige til å delta i protokollen.

Pasienter må henvises av en lege som har omsorg for pasienten og som resultatene vil bli gitt til.

Pasienter må være klinisk stabile og bedømmes av legen sin i stand til å komme til det kliniske senteret for å delta i studien.

Pasienter må ha serumkreatininverdi mindre enn 3,0 mg/dl.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Enhver kontraindikasjon for MR inkludert:

(a) pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet; (b) cochleaimplantater; (c) metall i øyet; (d) innebygde splitterfragmenter; (e) cerebral aneurisme klips; eller (f) medisinske infusjonspumper.

Allergi mot Gadolinium-baserte kontrastmidler.

Utilfredsstillende ytelsesstatus som bedømt av henvisende lege slik at pasienten ikke kunne tolerere en MR-skanning. Eksempler på medisinske tilstander som ikke vil bli akseptert inkluderer angina, dyspné i hvile, kongestiv hjertesvikt, alvorlig claudicatio (mindre enn 1 trinn).

Interkurrent sykdom som krever behandling som ville bli satt i fare av MRA-skanningen.

Personer som trenger sedasjon for MR-studier.

Gravid kvinne.

Pasienter med alvorlige ryggsmerter som ikke vil være i stand til å tolerere liggende posisjon i MR-skanneren under undersøkelsens varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. desember 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990061
  • 99-CC-0061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere