Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Angiography (MRA) voor de diagnose van atherosclerose

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Contrast Enhanced Resonance Angiography (MRA) bij de diagnose van atherosclerotische aandoeningen: een proefstudie voor technische ontwikkeling

Magnetic Resonance Angiography (MRA) is een methode die wordt gebruikt om slagaders en aders te evalueren zonder het gebruik van invasieve katheters of röntgenstralen (straling). De MRA-techniek wordt voortdurend verbeterd en is nauwkeuriger geworden in het diagnosticeren van problemen met vernauwing van bloedvaten. MRA heeft echter moeite met het detecteren van vernauwingen in kleine bloedvaten, waardoor het gebruik beperkt blijft tot grote slagaders.

Het doel van deze studie is patiënten bij wie atherosclerose (verharding van de slagaders) is gediagnosticeerd of vermoed wordt, te rekruteren om deel te nemen aan een reeks nieuwe geavanceerde diagnostische tests met behulp van MRA.

Deze studie is een gecombineerde inspanning van de National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) en General Electric Medical Services en wordt ondersteund door een Cooperative Research Agreement (CRADA).

Het doel van deze studie is om MRA zodanig te verbeteren dat het op betrouwbare wijze diagnostische röntgenkatheterangiografie kan vervangen bij de evaluatie van patiënten met atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Atherosclerose

Gedetailleerde beschrijving

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) is een in ontwikkeling zijnde technologie die de niet-invasieve evaluatie van arteriële en veneuze structuren mogelijk maakt zonder de noodzaak van op röntgenstraling gebaseerde katheterangiografie. Hoewel er de afgelopen jaren enorme vooruitgang is geboekt, zijn er nog steeds substantiële beperkingen in de nauwkeurigheid van MRA bij het beoordelen van stenoses en het detecteren van kleine hulpvaten. Het doel van deze studie is om patiënten met vermoedelijke of gedocumenteerde atherosclerotische ziekte te rekruteren voor evaluatie met state-of-the-art MRA met behulp van nieuwe oppervlaktespoelen, nieuwe pulssequentieontwerpen, nieuwe contrasttoedieningsstrategieën en geavanceerde beeldverwerkingsalgoritmen. Dit werk vertegenwoordigt een samenwerking tussen NIH, USUHS en General Electric Medical Systems en wordt ondersteund door een Cooperative Research Agreement (CRADA). Het doel van deze pilootstudie is om MRA zodanig te verbeteren dat het op betrouwbare wijze diagnostische röntgenkatheterangiografie kan vervangen bij de evaluatie van patiënten met atherosclerotische ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten moeten in de Metropolitan Washington Area wonen.

Patiënten moeten atherosclerotische ziekte hebben op basis van klinische bevindingen of gedocumenteerd door angiografie of doppler-echografie uitgevoerd binnen 3 maanden na de MRA.

Patiënten moeten bereid zijn om deel te nemen aan het protocol.

Patiënten moeten worden doorverwezen door een arts die voor de patiënt zorgt en aan wie de resultaten worden verstrekt.

Patiënten moeten klinisch stabiel zijn en volgens hun arts in staat zijn om naar het klinisch centrum te komen om aan het onderzoek deel te nemen.

Patiënten moeten een serumcreatininewaarde van minder dan 3,0 mg/dl hebben.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Elke contra-indicatie voor MRI, waaronder:

(a) pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat; (b) cochleaire implantaten; (c) metaal in het oog; (d) ingebedde granaatscherven; (e) cerebrale aneurysmaclips; of (f) medische infuuspompen.

Allergie voor contrastmiddelen op basis van gadolinium.

Onvoldoende prestatiestatus zoals beoordeeld door de verwijzende arts, zodat de patiënt een MRI-scan niet kon verdragen. Voorbeelden van medische aandoeningen die niet worden geaccepteerd, zijn angina, kortademigheid in rust, congestief hartfalen, ernstige claudicatio (minder dan 1 trap).

Bijkomende ziekte die een behandeling vereist die door de MRA-scan in gevaar zou komen.

Proefpersonen die verdoving nodig hebben voor MRI-onderzoeken.

Zwangere vrouw.

Patiënten met ernstige rugpijn die tijdens het onderzoek niet in rugligging in de MRI-scanner kunnen liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

990061
99-CC-0061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .