Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) w diagnostyce miażdżycy

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Angiografia rezonansowa ze wzmocnieniem kontrastowym (MRA) w diagnostyce choroby miażdżycowej: pilotażowe badanie rozwoju technicznego

Angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) jest metodą służącą do oceny tętnic i żył bez użycia inwazyjnych cewników lub promieni rentgenowskich (promieniowanie). Technika MRA jest stale ulepszana i stała się dokładniejsza w diagnozowaniu problemów związanych ze zwężeniem naczyń krwionośnych. Jednak MRA ma trudności z wykryciem zwężenia w małych naczyniach krwionośnych, ograniczając jego zastosowanie do dużych tętnic.

Celem niniejszego badania jest rekrutacja pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem miażdżycy (stwardnienia tętnic) do udziału w serii nowych, nowoczesnych badań diagnostycznych z wykorzystaniem MRA.

To badanie jest wspólnym wysiłkiem National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) i General Electric Medical Services i jest wspierane przez Cooperative Research Agreement (CRADA).

Celem tego badania jest udoskonalenie MRA do tego stopnia, aby mogło ono niezawodnie zastąpić diagnostyczną rentgenowską angiografię cewnikową w ocenie pacjentów z miażdżycą tętnic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Angiografia rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (MRA) to rozwijająca się technologia, która umożliwia nieinwazyjną ocenę struktur tętniczych i żylnych bez konieczności wykonywania angiografii cewnikowej opartej na promieniowaniu rentgenowskim. Chociaż w ciągu ostatnich kilku lat poczyniono ogromne postępy, nadal istnieją znaczne ograniczenia dokładności MRA w ocenie zwężeń i wykrywaniu małych naczyń dodatkowych. Celem tego badania jest rekrutacja pacjentów z podejrzeniem lub udokumentowaną chorobą miażdżycową do oceny za pomocą najnowocześniejszego MRA przy użyciu nowych cewek powierzchniowych, nowych projektów sekwencji impulsów, nowych strategii podawania kontrastu i zaawansowanych algorytmów przetwarzania obrazu. Ta praca reprezentuje współpracę między NIH, USUHS i General Electric Medical Systems i jest wspierana przez Cooperative Research Agreement (CRADA). Celem tego badania pilotażowego jest ulepszenie MRA do tego stopnia, że ​​może ono niezawodnie zastąpić diagnostyczną rentgenowską angiografię cewnikową w ocenie pacjentów z chorobą miażdżycową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci muszą mieszkać w Metropolitan Washington Area.

Pacjenci muszą mieć podejrzenie choroby miażdżycowej na podstawie objawów klinicznych lub udokumentowane angiografią lub ultrasonografią dopplerowską wykonaną w ciągu 3 miesięcy od MRA.

Pacjenci muszą być chętni do udziału w protokole.

Pacjenci muszą być skierowani przez lekarza, który opiekuje się pacjentem i któremu zostaną przekazane wyniki.

Pacjenci muszą być stabilni klinicznie i być uznani przez swojego lekarza za zdolnego do przybycia do Centrum Klinicznego w celu wzięcia udziału w badaniu.

Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 3,0 mg/dl.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym:

(a) rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektroniczne; b) implanty ślimakowe; (c) metal w oku; (d) osadzone fragmenty odłamków; (e) klipsy do tętniaka mózgu; lub f) medycznych pomp infuzyjnych.

Alergia na środki kontrastowe na bazie gadolinu.

Niezadowalający stan sprawności w ocenie lekarza kierującego, taki, że pacjent nie toleruje badania MRI. Przykłady stanów medycznych, które nie zostałyby zaakceptowane, obejmowałyby dusznicę bolesną, duszność spoczynkową, zastoinową niewydolność serca, chromanie ciężkie (mniej niż 1 bieg kroków).

Współistniejąca choroba wymagająca leczenia, które byłoby zagrożone przez badanie MRA.

Osoby wymagające sedacji do badań MRI.

Kobieta w ciąży.

Pacjenci z silnym bólem pleców, którzy nie będą w stanie tolerować pozycji leżącej w skanerze MRI na czas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990061
  • 99-CC-0061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj