- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001841
Angiografía por resonancia magnética (ARM) para el diagnóstico de aterosclerosis
Angiografía por resonancia mejorada con contraste (ARM) en el diagnóstico de la enfermedad aterosclerótica: un estudio piloto de desarrollo técnico
La angiografía por resonancia magnética (ARM) es un método utilizado para evaluar las arterias y las venas sin el uso de catéteres invasivos o rayos X (radiación). La técnica de MRA ha ido mejorando continuamente y se ha vuelto más precisa en el diagnóstico de problemas de estrechamiento de los vasos sanguíneos. Sin embargo, la MRA tiene dificultades para detectar el estrechamiento de los vasos sanguíneos pequeños, lo que limita su uso a las arterias grandes.
El propósito de este estudio es reclutar pacientes diagnosticados o sospechosos de aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) para participar en una serie de nuevas pruebas de diagnóstico de última generación mediante MRA.
Este estudio es un esfuerzo combinado entre los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados (USUHS) y los Servicios Médicos de General Electric y está respaldado por un Acuerdo de Investigación Cooperativa (CRADA).
El objetivo de este estudio es mejorar la MRA hasta el punto de que pueda reemplazar de manera confiable la angiografía con catéter de rayos X de diagnóstico en la evaluación de pacientes con aterosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes deben vivir en el área metropolitana de Washington.
Los pacientes deben tener sospecha de enfermedad aterosclerótica basada en hallazgos clínicos o documentada por angiografía o ecografía doppler realizada dentro de los 3 meses posteriores a la ARM.
Los pacientes deben estar dispuestos a participar en el protocolo.
Los pacientes deben ser referidos por un médico que esté atendiendo al paciente ya quien se le proporcionarán los resultados.
Los pacientes deben estar clínicamente estables y ser considerados por su médico como aptos para venir al Centro Clínico para participar en el estudio.
Los pacientes deben tener un valor de creatinina sérica inferior a 3,0 mg/dl.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluyendo:
(a) marcapasos u otro dispositivo electrónico implantado; (b) implantes cocleares; (c) metal en el ojo; d) fragmentos de metralla incrustados; (e) clips para aneurismas cerebrales; o (f) bombas de infusión médica.
Alergia a los medios de contraste a base de gadolinio.
Estado de desempeño insatisfactorio según lo juzgado por el médico remitente, de modo que el paciente no pudo tolerar una resonancia magnética. Los ejemplos de condiciones médicas que no serían aceptadas incluirían angina, disnea en reposo, insuficiencia cardíaca congestiva, claudicación severa (menos de 1 tramo de escalones).
Enfermedad intercurrente que requiere tratamiento que se vería comprometida por la resonancia magnética.
Sujetos que requieren sedación para estudios de resonancia magnética.
Hembra embarazada.
Pacientes con dolor de espalda intenso que no podrán tolerar la posición supina dentro del escáner de resonancia magnética durante el examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 990061
- 99-CC-0061
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