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Angiografía por resonancia magnética (ARM) para el diagnóstico de aterosclerosis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Angiografía por resonancia mejorada con contraste (ARM) en el diagnóstico de la enfermedad aterosclerótica: un estudio piloto de desarrollo técnico

La angiografía por resonancia magnética (ARM) es un método utilizado para evaluar las arterias y las venas sin el uso de catéteres invasivos o rayos X (radiación). La técnica de MRA ha ido mejorando continuamente y se ha vuelto más precisa en el diagnóstico de problemas de estrechamiento de los vasos sanguíneos. Sin embargo, la MRA tiene dificultades para detectar el estrechamiento de los vasos sanguíneos pequeños, lo que limita su uso a las arterias grandes.

El propósito de este estudio es reclutar pacientes diagnosticados o sospechosos de aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) para participar en una serie de nuevas pruebas de diagnóstico de última generación mediante MRA.

Este estudio es un esfuerzo combinado entre los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados (USUHS) y los Servicios Médicos de General Electric y está respaldado por un Acuerdo de Investigación Cooperativa (CRADA).

El objetivo de este estudio es mejorar la MRA hasta el punto de que pueda reemplazar de manera confiable la angiografía con catéter de rayos X de diagnóstico en la evaluación de pacientes con aterosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La angiografía por resonancia magnética mejorada con contraste (ARM) es una tecnología en desarrollo que permite la evaluación no invasiva de estructuras arteriales y venosas sin necesidad de una angiografía con catéter basada en rayos X. Si bien se ha logrado un progreso espectacular en los últimos años, todavía existen limitaciones sustanciales en la precisión de la MRA para juzgar estenosis y detectar pequeños vasos accesorios. El propósito de este estudio es reclutar pacientes con enfermedad aterosclerótica sospechada o documentada para la evaluación con ARM de última generación utilizando nuevas bobinas de superficie, nuevos diseños de secuencia de pulso, nuevas estrategias de administración de contraste y algoritmos avanzados de procesamiento de imágenes. Este trabajo representa una colaboración entre NIH, USUHS y General Electric Medical Systems y está respaldado por un Acuerdo de Investigación Cooperativa (CRADA). El objetivo de este estudio piloto es mejorar la MRA hasta el punto de que pueda reemplazar de manera confiable la angiografía con catéter de rayos X de diagnóstico en la evaluación de pacientes con enfermedad aterosclerótica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes deben vivir en el área metropolitana de Washington.

Los pacientes deben tener sospecha de enfermedad aterosclerótica basada en hallazgos clínicos o documentada por angiografía o ecografía doppler realizada dentro de los 3 meses posteriores a la ARM.

Los pacientes deben estar dispuestos a participar en el protocolo.

Los pacientes deben ser referidos por un médico que esté atendiendo al paciente ya quien se le proporcionarán los resultados.

Los pacientes deben estar clínicamente estables y ser considerados por su médico como aptos para venir al Centro Clínico para participar en el estudio.

Los pacientes deben tener un valor de creatinina sérica inferior a 3,0 mg/dl.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluyendo:

(a) marcapasos u otro dispositivo electrónico implantado; (b) implantes cocleares; (c) metal en el ojo; d) fragmentos de metralla incrustados; (e) clips para aneurismas cerebrales; o (f) bombas de infusión médica.

Alergia a los medios de contraste a base de gadolinio.

Estado de desempeño insatisfactorio según lo juzgado por el médico remitente, de modo que el paciente no pudo tolerar una resonancia magnética. Los ejemplos de condiciones médicas que no serían aceptadas incluirían angina, disnea en reposo, insuficiencia cardíaca congestiva, claudicación severa (menos de 1 tramo de escalones).

Enfermedad intercurrente que requiere tratamiento que se vería comprometida por la resonancia magnética.

Sujetos que requieren sedación para estudios de resonancia magnética.

Hembra embarazada.

Pacientes con dolor de espalda intenso que no podrán tolerar la posición supina dentro del escáner de resonancia magnética durante el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 990061
  • 99-CC-0061

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