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Angiographie par résonance magnétique (ARM) pour le diagnostic de l'athérosclérose

3 mars 2008 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Angiographie par résonance améliorée de contraste (ARM) dans le diagnostic de la maladie athéroscléreuse : une étude pilote de développement technique

L'angiographie par résonance magnétique (ARM) est une méthode utilisée pour évaluer les artères et les veines sans l'utilisation de cathéters invasifs ou de rayons X (rayonnement). La technique d'ARM n'a cessé de s'améliorer et est devenue plus précise pour diagnostiquer les problèmes de rétrécissement des vaisseaux sanguins. Cependant, l'ARM a du mal à détecter le rétrécissement des petits vaisseaux sanguins, ce qui limite son utilisation aux grosses artères.

Le but de cette étude est de recruter des patients diagnostiqués ou suspectés d'avoir de l'athérosclérose (durcissement des artères) pour participer à une série de nouveaux tests de diagnostic de pointe utilisant l'ARM.

Cette étude est un effort combiné entre les National Institutes of Health (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) et General Electric Medical Services et est soutenue par un accord de recherche coopérative (CRADA).

L'objectif de cette étude est d'améliorer l'ARM au point qu'elle puisse remplacer de manière fiable l'angiographie diagnostique par cathéter à rayons X dans l'évaluation des patients atteints d'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Athérosclérose

Description détaillée

L'angiographie par résonance magnétique à contraste amélioré (ARM) est une technologie en développement qui permet l'évaluation non invasive des structures artérielles et veineuses sans avoir besoin d'une angiographie par cathéter à base de rayons X. Bien que des progrès spectaculaires aient été réalisés au cours des dernières années, il existe encore des limitations substantielles dans la précision de l'ARM pour juger des sténoses et détecter les petits vaisseaux accessoires. Le but de cette étude est de recruter des patients atteints d'une maladie athéroscléreuse suspectée ou documentée pour une évaluation avec une ARM de pointe utilisant de nouvelles bobines de surface, de nouvelles conceptions de séquences d'impulsions, de nouvelles stratégies d'administration de contraste et des algorithmes avancés de traitement d'image. Ce travail représente une collaboration entre le NIH, l'USUHS et General Electric Medical Systems et est soutenu par un accord de recherche coopérative (CRADA). L'objectif de cette étude pilote est d'améliorer l'ARM au point qu'elle puisse remplacer de manière fiable l'angiographie diagnostique par cathéter à rayons X dans l'évaluation des patients atteints d'athérosclérose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients doivent vivre dans la région métropolitaine de Washington.

Les patients doivent avoir une maladie athéroscléreuse suspectée sur la base des résultats cliniques ou documentée par une angiographie ou une échographie Doppler réalisée dans les 3 mois suivant l'ARM.

Les patients doivent être disposés à participer au protocole.

Les patients doivent être référés par un médecin qui prend soin du patient et à qui les résultats seront fournis.

Les patients doivent être cliniquement stables et être jugés par leur médecin apte à venir au Centre Clinique pour participer à l'étude.

Les patients doivent avoir une valeur de créatinine sérique inférieure à 3,0 mg/dl.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Toute contre-indication à l'IRM, y compris :

(a) stimulateur cardiaque ou autre dispositif électronique implanté ; (b) implants cochléaires; (c) métal dans l'œil; (d) éclats d'obus incrustés ; (e) clips d'anévrisme cérébral ; ou (f) pompes à perfusion médicales.

Allergie aux produits de contraste à base de Gadolinium.

Statut de performance insatisfaisant tel que jugé par le médecin traitant, de sorte que le patient ne pouvait pas tolérer une IRM. Des exemples de conditions médicales qui ne seraient pas acceptées incluraient l'angine de poitrine, la dyspnée au repos, l'insuffisance cardiaque congestive, la claudication sévère (moins d'un vol de marches).

Maladie intercurrente nécessitant un traitement qui serait compromis par l'IRM.

Sujets nécessitant une sédation pour les études IRM.

Femme enceinte.

Patients souffrant de douleurs dorsales sévères qui ne pourront pas tolérer le positionnement en décubitus dorsal dans le scanner IRM pendant la durée de l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

990061
99-CC-0061

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